在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)風(fēng)起云涌的的大環(huán)境下,單一企業(yè)已經(jīng)無法滿足市場的巨大潛力, “中國CTC產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”的成立勢(shì)在必行。
聯(lián)盟將聯(lián)合所有的國內(nèi)CTC研發(fā)型企業(yè),歡迎更多的企業(yè)加入此行業(yè)聯(lián)盟,更好地開發(fā)CTC技術(shù),更大地推廣CTC市場,更高地推動(dòng)CTC的地位,更強(qiáng)地放大CTC的呼聲,更快地實(shí)現(xiàn)CTC的臨床轉(zhuǎn)化。
聯(lián)盟發(fā)起單位(拼音排序)
相對(duì)于國內(nèi)的CTC產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,美國機(jī)構(gòu)的研究數(shù)據(jù)共享更有實(shí)際意義。近日,20家美國著名學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、藥物診斷開發(fā)商的聯(lián)合項(xiàng)目--液體活檢數(shù)據(jù)庫Blood Profiling Atlas正式啟動(dòng)。作為癌癥登月計(jì)劃的一部分,該項(xiàng)目旨在推進(jìn)血液分析與診斷技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。
該數(shù)據(jù)庫將協(xié)調(diào)匯總美國各科研院所和醫(yī)院的循環(huán)瘤細(xì)胞(CTC)、循環(huán)瘤DNA(ctDNA)、外泌體檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)和選擇性臨床數(shù)據(jù)并向大家免費(fèi)提供。
名詞解釋:液體活檢
液體活檢是一種非侵入式的血液測(cè)試,能監(jiān)測(cè)腫瘤或轉(zhuǎn)移灶釋放到血液的循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC),循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)碎片或者外泌體,是檢測(cè)腫瘤、輔助治療的突破性技術(shù)。CTC 是由實(shí)體瘤或轉(zhuǎn)移灶釋放的,進(jìn)入外周血循環(huán)的腫瘤細(xì)胞,側(cè)重于細(xì)胞病理,適用于治療后的病情監(jiān)測(cè),判斷預(yù)后等;而ctDNA 是腫瘤細(xì)胞釋放到血液循環(huán)系統(tǒng)中的DNA,側(cè)重基因?qū)用妫@取突變信息,適用于早期篩查,個(gè)性化用藥指導(dǎo),耐藥性監(jiān)測(cè)等;外泌體所含信息豐富,包括蛋白質(zhì),RNA 等,不僅能用于臨床診斷,還有可能能夠用于疾病的治療。
技術(shù)目標(biāo):
液體活檢目標(biāo)很明確,取代組織病理檢測(cè)實(shí)現(xiàn)腫瘤診斷,最終實(shí)現(xiàn)早期篩查用于體檢。
通過一管血,找到腫瘤細(xì)胞,還能確定腫瘤的分期情況,確定來源于哪個(gè)部位,未來是否會(huì)存在轉(zhuǎn)移。
不僅可以對(duì)癌癥患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),還能在健康和亞健康人群里實(shí)現(xiàn)癌癥的早期篩查。
但目前來說技術(shù)還有局限性,還需要提高特異性和靈敏度,同時(shí)還要能夠進(jìn)行準(zhǔn)確定量。
行業(yè)現(xiàn)狀:
液體活檢已成為資本進(jìn)入最多,競爭也最為激烈的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,國內(nèi)外眾多公司都希望在技術(shù)上取得突破,從而早日實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用。
NIPT之父盧煜明教授創(chuàng)立的Cirina公司計(jì)劃使用其開發(fā)的技術(shù),來檢測(cè)和分析循環(huán)游離DNA(cfDNA),以開發(fā)用于癌癥和其他疾?。ɡ缱陨砻庖咝约膊。┰缙跈z測(cè)的無創(chuàng)技術(shù)。 而Illumina的Grail公司也正在開發(fā)分析循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)的早期癌癥檢測(cè)。
國內(nèi)該領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)都是資本的寵兒,液體活檢前景無限,技術(shù)突破成為重中之重,基因君相信,在液體活檢領(lǐng)域,只要你有技術(shù)前景,錢真不是問題。
現(xiàn)在就來盤點(diǎn)一下,國內(nèi)那些知名的液體活檢企業(yè)各自的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
中科納泰
腫瘤捕手是新一代CTC檢測(cè)技術(shù),通過包裹了多肽的納米磁珠捕獲外周血中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞,從而實(shí)現(xiàn)腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)。
該產(chǎn)品的原理是這樣:除少數(shù)癌癥外,絕大多數(shù)惡性腫瘤出現(xiàn)在人體的上皮組織細(xì)胞,從腫瘤組織脫落的上皮細(xì)胞進(jìn)入外周血循環(huán)成為循環(huán)腫瘤細(xì)胞(Circulating Tumor Cell,簡稱“CTC”),是腫瘤檢測(cè)的重要生物標(biāo)志物。這些細(xì)胞的特點(diǎn)是血液中含量極低且微小,而腫瘤捕手的核心技術(shù)就是運(yùn)用多肽納米磁珠技術(shù)捕獲這些腫瘤細(xì)胞。
博奧晶典
博奧晶典Celsee Diagnostics公司全自動(dòng)循環(huán)腫瘤細(xì)胞富集和檢測(cè)平臺(tái),Celsee PREP100 、 Celsee PREP400以及圖像分析儀Celsee ANALYZER。相對(duì)手動(dòng)的Celsee PREP100,Celsee PREP400是多通道全自動(dòng)的CTC富集和檢測(cè)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)從樣品到結(jié)果的一步到位。Celsee PREP產(chǎn)品能在不添加標(biāo)記、不依賴于特定標(biāo)志物的情況下實(shí)現(xiàn)CTC富集和回收,并能直接對(duì)富集的細(xì)胞進(jìn)行免疫化學(xué)、DNA FISH、或者mRNA FISH等實(shí)驗(yàn)。Celsee ANALYZER的五色成像系統(tǒng)可對(duì)CTC特征、數(shù)量和細(xì)胞種類進(jìn)行高度自動(dòng)化、高通量的分析,以便研究人員更好地理解癌細(xì)胞的突變和異質(zhì)性。
益善生物
獨(dú)立擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和完全核心技術(shù)的CanPatrol? CTC檢測(cè)二代技術(shù),是一項(xiàng)全新的腫瘤治療利器。益善團(tuán)隊(duì)歷時(shí)6年完成研發(fā),它結(jié)合了納米技術(shù)與多重RNA原位分析技術(shù)的優(yōu)勢(shì),無須依賴特定生物標(biāo)志物,對(duì)所有CTC進(jìn)行分離與分型,是目前國際上唯一能同步實(shí)現(xiàn)CTC分離和分型的檢測(cè)技術(shù),而且分離獲得的CTC還可用于全面基因分析,用于指導(dǎo)具體治療。CanPatrol? CTC檢測(cè)二代技術(shù)一舉實(shí)現(xiàn)了“腫瘤動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、療效實(shí)時(shí)評(píng)估、實(shí)時(shí)個(gè)體治療”等三大突破,標(biāo)志腫瘤實(shí)時(shí)個(gè)體化治療時(shí)代的到來。
華得森生物
CytoSorter? CTC檢測(cè)系統(tǒng)是由華得森生物臺(tái)灣亞諾法(Abnova)共同研發(fā)生產(chǎn)的,由CytoSorter? CTC檢測(cè)儀和CytoSorter? CTC檢測(cè)試劑盒組成,是基于特異性抗體納米微流控芯片免疫捕獲和免疫熒光染色技術(shù)的新一代無侵入式的CTC檢測(cè)系統(tǒng)
萊爾生物
萊爾CTC富集技術(shù)是基于抗原抗體反應(yīng)原理,借助免疫磁微粒實(shí)現(xiàn)陰性富集CTC的方法。該方法通過逐步去除血液中的血漿、紅細(xì)胞、白細(xì)胞等成分,使腫瘤細(xì)胞富集。萊爾陰性富集技術(shù)的最大亮點(diǎn)優(yōu)勢(shì)在于在高效富集CTC的基礎(chǔ)上可最大限度地去除白細(xì)胞(去除率達(dá)99.99%以上),遠(yuǎn)高于其他陰性富集方法,提高CTC純度。萊爾自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)imFISH技術(shù),將基因水平的FISH技術(shù)與蛋白水平的免疫熒光染色技術(shù)相結(jié)合,建立了兼具核遺傳信息及細(xì)胞形態(tài)改變的精準(zhǔn)CTC鑒定分析方法。不受限于上皮標(biāo)志物,且能排除血源性異常細(xì)胞的干擾,可實(shí)現(xiàn)從細(xì)胞鑒別、計(jì)數(shù)、分子分型和細(xì)胞表型分析的一步到位檢測(cè)。
納奧生物
第三代CTC捕獲技術(shù)——Nextctc技術(shù)平臺(tái),非抗體依賴的捕獲技術(shù),可以對(duì)CTC進(jìn)行后續(xù)藥敏實(shí)驗(yàn)以及單細(xì)胞測(cè)序試驗(yàn),是目前唯一能實(shí)現(xiàn)CTC再生培養(yǎng)的循環(huán)腫瘤細(xì)胞捕獲技術(shù)平臺(tái)。采用微流控技術(shù)及納米技術(shù)分離腫瘤細(xì)胞,基于循環(huán)腫瘤細(xì)胞生物特性和物理特性進(jìn)行高效分離,創(chuàng)新地實(shí)現(xiàn)了非抗體依賴的CTC活性單細(xì)胞無損捕獲,最大限度捕獲上皮來源、間質(zhì)來源以及干細(xì)胞來源所有表型循環(huán)腫瘤細(xì)胞。
泛生子
在液體活檢-無創(chuàng)基因檢測(cè)產(chǎn)品已形成核心技術(shù)路線:泛生子擁有Firefly?技術(shù),能準(zhǔn)確檢出循環(huán)血中的痕量ctDNA,同時(shí)分析數(shù)百種腫瘤相關(guān)基因的體細(xì)胞突變,既可用于腫瘤病人的精準(zhǔn)醫(yī)療,又可發(fā)展為腫瘤早期篩查、早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷的醫(yī)學(xué)輔助診斷新方法。血漿中游離腫瘤DNA分離、目標(biāo)檢測(cè)區(qū)域富集、高靈敏度體液DNA檢測(cè)技術(shù)、癌癥基因組大數(shù)據(jù)分析技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫整合建立和運(yùn)行技術(shù)等。
格諾思博
作為全球首個(gè)肺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)試劑盒的獲批者,格諾思博被稱為中國液體活檢先行者。2015年,格諾開始開發(fā)微流控CTC分離檢測(cè)平臺(tái),1000多例的臨床數(shù)據(jù)成為格諾產(chǎn)品獲批的重要支撐。從臨床數(shù)據(jù)來看,格諾思博獲批的肺癌CTC產(chǎn)品的靈敏度為80.2%,特異性為88.0%,I期患者檢出率為67.2%。
海普洛斯
2015年的7月,跟深圳市人民醫(yī)院發(fā)起了萬人癌癥基因組測(cè)序計(jì)劃,這是國內(nèi)的首個(gè)大型計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃已經(jīng)測(cè)完超過3000個(gè)例液體活檢。海普洛斯的超微量DNA擴(kuò)增方法可以以低至0.1個(gè)基因組(即3pg DNA)大小的DNA起始量進(jìn)行建庫,擴(kuò)增,而且可以保證擴(kuò)增產(chǎn)物具有偏差性小,覆蓋度高等優(yōu)點(diǎn)。海普洛斯開發(fā)了單分子編碼算法,并且開發(fā)了自主設(shè)計(jì)的軟件,這個(gè)軟件稱之為DEEMI,就是使用單分子方法來進(jìn)行去重復(fù)和錯(cuò)誤消除。
燃石醫(yī)學(xué)
2016年8月24日,四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸內(nèi)科、病理科與燃石醫(yī)學(xué)合作開展的關(guān)于“基于捕獲技術(shù)的NGS檢測(cè)對(duì)ALK重排非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的無創(chuàng)基因分型與動(dòng)態(tài)監(jiān)控”的研究結(jié)果在《Oncotarget》期刊【IF=5.008】上發(fā)表。這是在世界范圍內(nèi)首次對(duì)NSCLC晚期患者ALK重排無創(chuàng)液體活檢的敏感性和耐藥動(dòng)態(tài)監(jiān)控的可行性進(jìn)行了系統(tǒng)性的具體探索。
圣谷同創(chuàng)
北京圣谷同創(chuàng)科技發(fā)展有限公司與北京大學(xué)人民醫(yī)院胸外科王俊主任團(tuán)隊(duì)合作,是國內(nèi)首次對(duì)早期腫瘤患者ctDNA基因突變檢測(cè)研究的報(bào)道,對(duì)58名早期非小細(xì)胞肺癌患者的腫瘤組織DNA(tDNA)及配對(duì)血漿ctDNA進(jìn)行圣谷同創(chuàng)CA50 panel測(cè)序分析,共檢測(cè)到135個(gè)突變,其中tDNA突變?yōu)?9個(gè),ctDNA突變?yōu)?6個(gè),34個(gè)為共同的突變。并對(duì)其中15個(gè)基因的tDNA和ctDNA突變情況進(jìn)行比較,結(jié)果基本一致。在早期非小細(xì)胞肺癌患者中ctDNA與腫瘤組織一致性達(dá)世界水平。
思路迪
思路迪通過對(duì)大量腫瘤樣本的NGS測(cè)序,鑒定腫瘤發(fā)生過程中起關(guān)鍵作用的驅(qū)動(dòng)基因突變,并利用自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物數(shù)據(jù)庫和基因組大數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)分析,為主治醫(yī)生作出用藥設(shè)計(jì)的建議并跟蹤愈后,對(duì)晚期患者用藥指導(dǎo)以及耐藥后藥物選擇方面極具指導(dǎo)意義。值得一提的是,這些技術(shù)突破都是思路迪自主開發(fā),達(dá)到了國際先進(jìn)水平,這顯示了思路迪極強(qiáng)的研發(fā)能力正在推動(dòng)全行業(yè)的ctDNA檢測(cè)能力提高,實(shí)現(xiàn)對(duì)國際水平的彎道超車。
云健康
云健康基因科技(上海)有限公司通過與位于美國加州硅谷的 Predicine 公司合作,致力于在中國腫瘤市場開展基于新一代測(cè)序技術(shù)(NGS)的液態(tài)活檢基因檢測(cè)。Predicine 已經(jīng)研發(fā)出一套一站式的腫瘤液態(tài)活檢精準(zhǔn)診斷解決方案,其中包含了樣品收集、核酸提取、文庫制備、目標(biāo)區(qū)域富集、基因測(cè)序、生物信息以及數(shù)據(jù)分析。
通過此項(xiàng)目的合作,云健康將Predicine 為腫瘤市場開發(fā)的一體化液態(tài)活檢新一代基因檢測(cè)解決方案于2016年年中引進(jìn)中國市場。
世和基因
技術(shù)優(yōu)勢(shì):
只需5ml外周血。
ctDNA和組織吻合度90%以上。
416基因全外顯子100%覆蓋,包含近150萬個(gè)堿基。
專利探針設(shè)計(jì),覆蓋均一性99%。
結(jié)合近40000例臨床數(shù)據(jù)庫進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析。
元碼基因
元碼基因液體活檢優(yōu)勢(shì): 元碼基因擁有自主液體活檢專利UCap和DeCap,在全球首先提供全基因組液體活檢并進(jìn)行組織溯源。同時(shí),元碼擁有數(shù)字定量PCR,高通量測(cè)序和CTC三個(gè)液體活檢技術(shù)平臺(tái),業(yè)內(nèi)布局最完整。
吉因加
Gene+吉因加開發(fā)的ER-Seq專利技術(shù)以及在此基礎(chǔ)上開發(fā)的腫瘤Gene+Onco系列產(chǎn)品,著眼于液體活檢尤其是ctDNA在腫瘤精準(zhǔn)用藥、療效評(píng)估和復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的巨大應(yīng)用前景。目前已經(jīng)有腫瘤精準(zhǔn)用藥基因檢測(cè)(Gene+OncoD)、腫瘤精準(zhǔn)基因監(jiān)測(cè)(Gene+OncoMD)及腫瘤精準(zhǔn)遺傳風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)(Gene+OncoH)等3個(gè)產(chǎn)品。
美吉生物
美吉生物采用負(fù)向篩選、免疫熒光染色及染色體原位雜交技術(shù)三位一體、全面無偏的實(shí)現(xiàn)CTC檢測(cè)。美吉生物自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iFISH鑒定技術(shù),將蛋白水平的免疫熒光染色技術(shù)和基因水平的FISH技術(shù)相結(jié)合,多維度地分析細(xì)胞形態(tài)、染色體變異、腫瘤標(biāo)志物等,全面無偏的鑒定CTC。
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