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pd-1屬第一類毒藥,使用需謹慎
人類生命的“頭號殺手”癌癥令患者恐懼,而香港的癌癥臨床治愈率居全球前列。但近日卻在香港爆出資深腫瘤科醫(yī)生利用癌癥病人及家屬求醫(yī)心切心理,胡亂開售抗癌免疫藥品。

  近日,有香港某腫瘤科醫(yī)生被癌癥病人家屬投訴,該醫(yī)生在沒有查驗患者病歷報告,也未向患者進行臨床問診的情況下,就開售免疫治療針藥PD-1,療程費用近二十七萬元,該事件涉及醫(yī)療失德及涉嫌違反專業(yè)操守。該醫(yī)生還提供冰袋冰磚給顧客保存針藥運送內(nèi)陸,更附設(shè)“托運”送藥到內(nèi)陸服務(wù),涉嫌走私。


  近幾年抗PD-1治療在非小細胞肺癌(NSCLC),尤其是晚期患者中的應(yīng)用越來越多,緩解率和耐受性相較于傳統(tǒng)化療均有較好的療效,從二線藥物躍居成為一線治療藥物。截至目前,美國FDA已批準Nivolumab(PD-1抑制劑的代表藥物)用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、腎細胞癌、小細胞肺癌、黑色素瘤;歐洲藥品管理局同樣批準其用于腎細胞癌、小細胞肺癌和黑色素瘤。

  但PD-1藥品在內(nèi)陸卻還沒有注冊和應(yīng)用,同時受香港法例的藥劑業(yè)及藥物條例管制, 屬第一類毒藥,必須有注冊藥劑師監(jiān)督下才能售藥。香港特區(qū)腫瘤中心的專家指出,內(nèi)陸相關(guān)的醫(yī)生護士沒有使用免疫治療藥物的經(jīng)驗,如果治療過程中出現(xiàn)藥物過敏反應(yīng),嚴重可致命。以香港為例,一定要在腫瘤科中心受過訓(xùn)練的??漆t(yī)生護士,才可以用藥,而且要24小時監(jiān)察病人會否出現(xiàn)藥物過敏反應(yīng);加上藥廠會因應(yīng)醫(yī)生開出的病歷報告,售出指定劑量的藥物,若無處方開藥,醫(yī)生或有涉及偽造處方的嫌疑。

  同時,使用冰袋冰磚等方式保存PD-1針劑藥品運送內(nèi)陸的方式,也是十分不可取的。默沙東對PD-1針劑要求的保存溫度為2℃~8℃,溫度過低或者過高都可能會導(dǎo)致藥品失效。許多藥品代購渠道都是采取普通民航托運加上冰袋保存的方式,而貨艙溫度往往高達40℃,有極易造成PD-1針劑失效的風(fēng)險。

  PD-1雖是廣譜藥,但是它只對每一種癌癥的一部分病人有效果,例如肺癌,僅對大約30%的肺癌患者有效果。如果病人的腫瘤組織為PD-L1陽性,有效率進一步提高到50%左右。對霍奇金淋巴瘤有效率接近90%,黑色素瘤有效率達40-50%,膀胱癌50%,消化道腫瘤如胃癌,食管癌和肝癌的有效率也在30%左右。對有效的病人,抗PD治療可以明顯提高存活時間。患者如需確認自己是否適用抗PD-1免疫治療,還是要做相關(guān)PD-L1表達水平測試。

  最后提醒各位赴港求醫(yī)的患者:請一定要到香港特區(qū)腫瘤中心等正規(guī)醫(yī)療機構(gòu),經(jīng)過腫瘤專家醫(yī)生問診及相關(guān)表達水平檢測之后,再確定是否適用PD-1免疫療法。同時香港特區(qū)腫瘤中心受過訓(xùn)練的??漆t(yī)生護士也可以為患者及時處理藥物過敏等不良反應(yīng),提供科學(xué)專業(yè)的醫(yī)療意見,同時給予測試費用的減免。加上默沙東等藥廠直供的藥品,確保PD-1類針劑藥品在運輸及儲藏過程中無失效風(fēng)險。
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