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正確認(rèn)識(shí)復(fù)方丹參滴丸的安全性和不良反應(yīng)

  現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸由丹參、三七、冰片組成,具有多靶點(diǎn)的藥理作用。該品上市26年以來(lái),廣泛應(yīng)用于冠心病、心絞痛的預(yù)防、治療和急救,以及糖尿病微血管病變(包括糖尿病視網(wǎng)膜病變和糖尿病腎?。┑姆乐?,獲得了廣大醫(yī)生和患者的認(rèn)可。用藥實(shí)踐顯示,長(zhǎng)期服用復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)很少。

  從藥物安全角度來(lái)看,針對(duì)復(fù)方丹參滴丸的毒理學(xué)研究顯示,該品具有安全性,可以長(zhǎng)期服用。其急性毒性研究結(jié)果表明:給小鼠口服相當(dāng)于700倍人臨床最大劑量的復(fù)方丹參滴丸或皮下注射350倍人臨床最大劑量的復(fù)方丹參滴丸,觀察7天無(wú)異常。長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明:復(fù)方丹參滴丸3種劑量(相當(dāng)于臨床劑量42倍、83倍、166倍)連續(xù)給藥3個(gè)月,對(duì)大白鼠的生長(zhǎng)發(fā)育、肝腎功能及血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)均無(wú)影響,且長(zhǎng)期服用復(fù)方丹參滴丸后,大鼠心、肝、腎臟器無(wú)病理變化和中毒性改變。

  復(fù)方丹參滴丸中的丹參具有疏通胃黏膜淤血,改善胃黏膜供血,使血脈通暢的作用。其主要活性成分丹參素能較快消除胃黏膜炎性糜爛壞死部分,活躍巨噬細(xì)胞,通過(guò)促進(jìn)細(xì)胞再生加快黏膜愈合。這種對(duì)胃黏膜的保護(hù)作用,也可抵消冰片對(duì)胃腸道的刺激。

  20余年大量人群的長(zhǎng)期應(yīng)用顯示,復(fù)方丹參滴丸的主要不良反應(yīng)是由冰片引起的胃腸道刺激,但發(fā)生率很低,且無(wú)需停藥,患者改為飯后服用或加用健胃藥即可緩解。冰片屬于常用中藥,使用過(guò)量可引起胃腸道刺激。復(fù)方丹參滴丸中的冰片作為佐使藥,主要起“引經(jīng)上行”作用。中醫(yī)藥古典中指出,冰片“芳香上竄,引藥上行”“獨(dú)行則勢(shì)弱,佐使則有功”。在復(fù)方丹參滴丸中,冰片可使君藥丹參和臣藥三七更快地通過(guò)血腦屏障,使復(fù)方丹參滴丸發(fā)揮速效作用,所以復(fù)方丹參滴丸可緩解冠心病心絞痛的急性發(fā)作;具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈作用,可以增加冠脈血流量,改善心肌缺血;具有鎮(zhèn)痛作用,在治療心絞痛時(shí)發(fā)揮作用。復(fù)方丹參滴丸中的冰片含量為0.5mg/丸,即15mg/天,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥典規(guī)定的冰片常規(guī)用量150 mg/天~300mg/天,且合成冰片的LD50(半數(shù)致死量)為復(fù)方丹參滴丸所含冰片劑量的5014倍,所以常規(guī)服用復(fù)方丹參滴丸是安全的。

  全歐中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥專(zhuān)家特別小組曾列出專(zhuān)題,運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法對(duì)復(fù)方丹參滴丸進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查及文獻(xiàn)復(fù)習(xí),共收集了324篇文獻(xiàn)。綜合情況顯示,從十幾年來(lái)數(shù)千家醫(yī)院上億人次的臨床運(yùn)用來(lái)看,復(fù)方丹參滴丸無(wú)毒性、副作用少見(jiàn),是臨床上值得信賴(lài)的防治冠心病、心絞痛等的現(xiàn)代中藥。

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