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一、單選題（共20題，每題1分）
1、關(guān)于“適用性”，以下說法正確的是（D）
A：對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用性的說明是質(zhì)量管理體系范圍的內(nèi)容之一
B：組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由
C：那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及増強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任
D：以上都是
2、組織在確定質(zhì)量管理體系范圍時考慮哪些方面？（D）
A：組織的環(huán)境（各種內(nèi)部和外部因素） B：相關(guān)方的要求
C：組織的產(chǎn)品和服務(wù) D：以上都是
3、對組織面臨的內(nèi)部和外部因素，組織應(yīng)（D）
A：確定 B：監(jiān)視 C：評審 D：以上都是
4、以下哪些能體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點”的原則？（D）
A：確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求
B：確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及増強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇
C：始終致力于増強(qiáng)顧客滿意
D：以上都是
5、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)( D )。
A：應(yīng)追求高水平，以提升質(zhì)量管理 B：應(yīng)體現(xiàn)組織的現(xiàn)時水平，不能過高要求
C：應(yīng)可測量并一定能實現(xiàn) D：既具有先進(jìn)性，又不能過高要求
6、關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)，以下說法不對的是( A )。
A：在所有的職能上建立 B：與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及増強(qiáng)顧客滿意相關(guān)
C：定性定量都可以，只要可測量 D：與質(zhì)量方針保持一致
7、ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)對哪些人員的能力提出要求？（D）
A：組織內(nèi)所有員工 B：組織的外部供方人員
C：在組織控制范圍內(nèi)的人員 D：在組織控制范圍內(nèi)從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的人員
8、ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.3中的基礎(chǔ)設(shè)施是( D )
A：生產(chǎn)設(shè)備 B：生產(chǎn)場所及設(shè)施 C：信息系統(tǒng)和通訊技術(shù) D：以上都是
9、依據(jù)ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)要求測量溯源時，測量設(shè)備應(yīng)（D）
A：按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢 定（驗證）
B：予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài) C：予以保護(hù)，防止失效 D：以上都是
10、在確定不合格輸出的控制的適當(dāng)措施時，應(yīng)考慮（C）
A：不合格的性質(zhì) B：不合格對產(chǎn)品和服務(wù)的影響
C：A+B D：A或B
11、顧客財產(chǎn)不包括( B )。
A：顧客的知識產(chǎn)權(quán)
B：顧客指定采購的配套件
C：顧客的個人信息
D：顧客提供的原材料
12、根據(jù)ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)，不合格輸出控制的目的是( D )。
A：防止不合格輸出的發(fā)生 B：防止類似不合格輸出的再次發(fā)生
C：防止不合格輸出交付 D：防止不合格輸出的非預(yù)期使用或交付
13、關(guān)于設(shè)計和開發(fā)的輸入，正確的是（D）
A：設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的
B：應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入
C：組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息
D：以上全部
14、ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的( C )。
A：符合性、實施性和有效性
B：符合性、充分性和有效性
C：適宜性、充分性和有效性
D：適宜性、實施性和有效性
15、管理評審應(yīng)由( C )。
A：負(fù)有決策職責(zé)的董事長領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行 B：質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織實施
C：最高管理者領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行 D：以上均可
16、關(guān)于顧客滿意監(jiān)視的說法正確的是（B）
A：組織可考慮自身的需求，確定是否對顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視
B：組織應(yīng)確定顧客滿意信息的獲取、監(jiān)視和評審方法
C：對顧客滿意的監(jiān)視應(yīng)采用顧客調(diào)查表的方式
D：以上都對
17、以下哪些屬于分析和評價的內(nèi)容？（D）
A：質(zhì)量管理體系的績效和有效性
B：策劃是否得到有效實施
C：針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性
D：以上都是
18、以下不屬于質(zhì)量管理體系評價方法的是（ D ）。
A：內(nèi)部審核 B：自我評定 C：管理評審 D：績效考核
19、防護(hù)涉及的對象是( D )。
A：成品 B：半成品 C：原材料 D：以上全部
20、以下屬于糾正措施的是( C )
A：對顧客投訴進(jìn)行賠償 B：對不合格部件進(jìn)行返修
C：因工人記不住過程控制有關(guān)要求而制定作業(yè)文件 D：崗前培訓(xùn)
二、多選題（共10題，每題2分）
1、組織面臨的外部環(huán)境有哪些？（A,B,C,D）
A：法律法規(guī) B：技術(shù)因素 C：競爭、市場 D：文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素
2、以下哪些屬于組織的內(nèi)部環(huán)境？（A,B,C,D）
A：價值觀 B：文化 C：知識 D：績效
3、.確定質(zhì)量管理體系的認(rèn)證范圍時，應(yīng)該考慮（A,B,C,D）
A：與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部問題
B：與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方的要求
C：組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)
D：任何不適用要求的正當(dāng)理由
4、以下描述正確的是( A,B,D )。
A：質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立提供框架 B：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針一致
C：質(zhì)量方針不能變更 D：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮適用的要求，且可測量
5、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)( A,C,D)。
A：可測量 B：層層分解 C：與質(zhì)量方針保持一致 D：與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及増強(qiáng)顧客滿意相關(guān)
6、組織在策劃質(zhì)量管理體系的變更時，應(yīng)考慮到（A,C,D）
A：變更目的及其潛在后果 B：質(zhì)量管理體系的充分性
C：資源的可獲得性 D：責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配
7、以下哪些屬于組織的資源？( A,C,D )
A：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)人員B：供方與合作伙伴C：生產(chǎn)設(shè)備與控制軟件D：信息系統(tǒng)
8、若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)（AC）
A：向顧客或外部供方報告 B：賠償
C：保留相關(guān)形成文件的信息 D：采取糾正措施
9、組織在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，應(yīng)考慮的因素有（A,B,C,D）
A：法律法規(guī)要求 B：顧客要求
C：與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果 D：其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命
10、策劃、制定、實施和保持審核方案時應(yīng)考慮（ABC）
A：有關(guān)過程的重要性 B：對組織產(chǎn)生影響的變化
C：以往的審核結(jié)果 D：審核員不能來自外部
三、判斷題（共20題，每題1分）
1、組織內(nèi)所有部門都必須建立質(zhì)量分目標(biāo)。（ ×）
2、組織至少要有一名管理者代表。（ × ）
3、質(zhì)量手冊必須包含并闡述標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。（ × ）
4、組織在正式采購之前必須對所有的供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審核。（ × ）
5、不合格品在客戶的同意下可以發(fā)出。（ × ）
6、生產(chǎn)單位使用的所有測量儀器儀表都必須定期校準(zhǔn)。（ × ）
7、不合格產(chǎn)品必須被召回。（ × ）
8、內(nèi)部質(zhì)量審核允許審核在不同部門不同區(qū)域以不同的審核頻率進(jìn)行。（ √ ）
9、產(chǎn)品要求的評審并沒有特別要求質(zhì)量經(jīng)理或業(yè)務(wù)經(jīng)理參與合同評審。（ √ ）
10、設(shè)計過程控制的證據(jù)必須保留。（ √ ）
11、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成措施必須策劃并形成文件化信息。（ × ）
12、組織必須對所適用的法律法規(guī)要求進(jìn)行確認(rèn)。（ √ ）
13、內(nèi)部質(zhì)量審核的過程和結(jié)果的證據(jù)必須保留（ √ ）
14、組織的各部門管理人員必須有書面的工作職責(zé)的描述。（ × ）
15、組織的內(nèi)部不同過程的監(jiān)視和測量的頻率和方法可以由公司自己決定。（ √ ）
16、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗必須要留下書面的記錄。（ × ）
17、只有經(jīng)過檢驗或驗證的產(chǎn)品或原材料才能向下一個部門或客戶放行。（ × ）
18、合同評審（除口頭合同）應(yīng)保留有文件化信息。（ √ ）
19、公司最高管理者必須參加管理評審。（ √ ）
20、所有采購訂單在發(fā)出前要求有授權(quán)人員簽名。（ × ）
四、簡答題（共5題，每題8分）
請判斷下面案例是否符合ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)，列出標(biāo)準(zhǔn)條款號，如不符合，提出不符合項描述。
1、審核員在檢測室抽查產(chǎn)品檢測報告，共有5 項指標(biāo)的檢測結(jié)果，而國家標(biāo)準(zhǔn)（GB12345-2005）規(guī)定該產(chǎn)品的檢測項目應(yīng)為8 項。審核員詢問檢測室主任：“你們的檢測項目為什么比國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3 項？”檢測室主任說：“按要求應(yīng)該是8 項，而我們是按工廠的檢驗規(guī)程要求辦的?！苯又鍪玖嗽摍z驗規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實少了3 項要求。
答：不符合8.1b)條款要求。
描述：在抽查檢測室產(chǎn)品檢測報告，檢測項目5項，公司檢驗規(guī)程要求5項，不滿足國家標(biāo)準(zhǔn)GB12345-2005規(guī)定檢測項目8項要求。不符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)8.1b）條款要求。
2、審核員在某廠生產(chǎn)車間看見工人將已裝配在產(chǎn)品上的螺桿上個個取下來并換上另一個螺桿，車間主任說：“工人不小心錯裝了螺桿，現(xiàn)在正返工重裝?！睂徍藛T看見拆下來的螺桿和準(zhǔn)備安裝的螺桿粗看沒有什么區(qū)別，但細(xì)看發(fā)現(xiàn)螺桿的螺紋和螺距稍有不同，兩種螺桿沒有任何標(biāo)記區(qū)分。審核員說：“這兩種螺桿不太好區(qū)分，你們?yōu)槭裁礇]有做標(biāo)識呢？”車間主任回答說：“是容易混淆，但是工人都很熟練，一般是不會搞錯，做不做標(biāo)識大體沒有關(guān)系。
答：不符合8.5.2
描述：某廠車間螺桿未做標(biāo)識，導(dǎo)致裝配錯誤，不符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款要求。
3、審核員在質(zhì)檢科看到一份編號為2004-03-02 的不合格報告單上寫明：按WE12-2003 工藝文件進(jìn)行返修。審核員要求查看這批不合格品的復(fù)檢記錄，質(zhì)檢員說：“我們未保留復(fù)檢記錄,這批不合格品按工藝文件返修后都是合格的，檢不檢驗沒有什么意義了，可以用就行了。
答：不符合8.7.1條款
描述：查編號為2004-03-02的不合格報告單，產(chǎn)品返修后未進(jìn)行復(fù)檢，不符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)8.7.1條款要求。
4、某摩托車設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定出廠整車時速應(yīng)達(dá)到90 公里/小時，經(jīng)測試三臺樣車的最大時速分別為85 公里/小時。工廠召開了新產(chǎn)品簽定會，此摩托車的設(shè)計通過了鑒定并準(zhǔn)備予以投產(chǎn)。
答：不符合8.3.4條款
描述：查某摩托車測試未到達(dá)設(shè)計任務(wù)書規(guī)定時速標(biāo)準(zhǔn)，即通過了設(shè)計鑒定投產(chǎn)，不符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)8.3.4條款要求。
5、審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12 的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費(fèi)了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，經(jīng)常下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？
答：不符合10.2.1條款
描述：公司上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)原材料倉庫型號為PA-12的原材料儲存不合格，采取措施未能滿足消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生，不符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)10.2.1條款要求。
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