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中國慢阻肺患者迎來新藥:雙支氣管舒張劑更有效改善中重度患者癥狀

發(fā)布會:

烏美溴銨/維蘭特羅正式進(jìn)入中國臨床

鐘南山院士致辭

鐘南山院士在致辭中表示,既往ICS(吸入糖皮質(zhì)激素)和長效β2受體激動劑(LABA)常用于治療COPD,但長期臨床實(shí)踐證明,COPD的控制并不理想。近年很多研究顯示,同時(shí)使用兩種支氣管舒張劑不僅顯著改善COPD患者的肺功能,而且顯著改善患者的生活質(zhì)量,減少急性發(fā)作次數(shù)。

鄭勁平教授演講

鄭勁平教授在報(bào)告中闡述了COPD患者盡早使用烏美溴銨/維蘭特羅的合理性。他指出,單一長效支氣管舒張劑治療的COPD患者,仍有50%持續(xù)存在較重癥狀。而且,很多患者在確診COPD時(shí),肺功能往往已下降一半以上。ECLIPSE研究證實(shí),對GOLD B級患者,無論是否存在急性加重風(fēng)險(xiǎn),癥狀都是重度COPD患者長期不良預(yù)后的主要誘因。

2017慢阻肺全球倡議(GOLD)指出,聯(lián)合使用不同作用機(jī)制和作用時(shí)間的支氣管舒張劑,與增加單一支氣管擴(kuò)張劑藥量相比,可增加支氣管舒張程度并降低副作用。長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)/LABA作為機(jī)制協(xié)同互補(bǔ)的藥物,可發(fā)揮雙重支氣管舒張作用。

多項(xiàng)證據(jù)表明,治療中重度COPD患者時(shí),與烏美溴銨單藥相比,烏美溴銨/維蘭特羅更顯著改善患者肺功能[尤其是一秒用力呼氣量(FEV1)]及呼吸困難等癥狀,并顯著降低臨床重要惡化(CID)各項(xiàng)指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí),與一天兩次的ICS/LABA相比,一天一次的烏美溴銨/維蘭特羅為多癥狀及癥狀明顯的COPD患者帶來更多獲益。此外,中重度COPD患者初始治療使用烏美溴銨/維蘭特羅,較初始使用LAMA單藥有更多獲益,且安全性與耐受性與單一支氣管舒張劑相當(dāng)。

Paul Jones教授是開發(fā)了圣喬治呼吸問卷(SGRQ)、COPD評估測試(CAT)以及COPD急性加重日記卡(EXACT)的COPD領(lǐng)域權(quán)威專家,他表示,烏美溴銨/維蘭特羅在國外已有廣泛的臨床用藥經(jīng)驗(yàn),能幫助多癥狀COPD患者獲得更優(yōu)的支氣管擴(kuò)張,更大肺功能改善,從而更好地緩減癥狀,更長久地改善其生活質(zhì)量。

魏廉昇先生回答現(xiàn)場提問

魏廉昇先生最后表示,烏美溴銨/維蘭特羅作為首批進(jìn)入中國市場的雙支氣管舒張劑之一,將為中國COPD患者提供創(chuàng)新的治療方案,更好地給予患者健康保障。

專家采訪:

鐘南山院士談我國COPD疾病管理及雙支氣管舒張劑的應(yīng)用特點(diǎn)

鐘南山院士接受采訪

Q1: 雙支氣管舒張劑與其他治療COPD的藥物相比,有什么特點(diǎn)或優(yōu)勢?

南山院士:理論上講,LAMA/ LABA兩種藥物的作用靶點(diǎn)不同:LABA針對支氣管平滑肌,讓β2受體興奮,使平滑肌舒張;LAMA作用于膽堿能神經(jīng),抑制迷走神經(jīng),使支氣管舒張。我們從臨床試驗(yàn)及實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),LAMA/ LABA兩種支氣管舒張劑同時(shí)用于治療COPD患者能更有效舒張支氣管,同時(shí)對生活質(zhì)量的改善也更好。

上世紀(jì)80年代末,我們已在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),COPD患者非常歡迎兩種支氣管舒張的聯(lián)合使用,但那時(shí)尚沒有長效藥物。醫(yī)學(xué)發(fā)展至今,LAMA和LABA相繼問世。維蘭特羅與烏美溴安是其中兩種較新的長效抗膽堿能藥物和長效β2受體激動劑。證據(jù)表明,維蘭特羅與烏美溴安聯(lián)用,較單藥至少增強(qiáng)30%的支氣管舒張效果。

評價(jià)COPD藥物的治療效果,主要通過改善肺功能、改善生活質(zhì)量、減少急性發(fā)作三個方面進(jìn)行評價(jià)。證據(jù)顯示,維蘭特羅/烏美溴安不僅能舒張支氣管,對這三個方面都有顯著改善。

Q2: 烏美溴銨/維蘭特羅主要適用于哪些COPD患者?

南山院士:烏美溴銨/維蘭特羅主要適用于中重度COPD患者。因?yàn)?,中重度患者氣促氣急等癥狀更明顯,用藥效果更好。目前,中國90%以上COPD患者屬于輕度患者,這部分患者一般只表現(xiàn)為肺功能下降,尚沒有證據(jù)顯示這部分患者使用雙支氣管舒張劑更有效。但對中重度COPD患者,則推薦使用烏美溴銨/維蘭特羅,并且建議作為初始治療藥物。

Q3: 烏美溴銨/維蘭特羅進(jìn)入我國臨床后,未來還應(yīng)開展哪些方面的研究,以進(jìn)一步明確其臨床地位和價(jià)值?

南山院士:目前,烏美溴銨/維蘭特羅在國外已有一些應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。進(jìn)入國內(nèi)后,首先要在更為廣泛的中國人群中進(jìn)一步明確其適應(yīng)證。也即,當(dāng)COPD患者處于何種情況時(shí),可以選擇該藥作為首選治療藥物?這尚需要開展一些真實(shí)世界研究。

我個人認(rèn)為,在一定程度活動(例如爬樓梯)后出現(xiàn)氣促、胸悶等癥狀,氣道通暢受到較為嚴(yán)重的影響的COPD患者,可優(yōu)先考慮雙支氣管舒張劑藥物。

Q4:早期沒有癥狀的COPD患者,通常不會主動就醫(yī)并接受治療,如何做好這部分患者的管理?

南山院士:早期COPD患者常在社區(qū)篩查中被發(fā)現(xiàn)。社區(qū)篩查針對的是COPD高?;颊?,在中國,高?;颊咧饕兴姆N:①家中長期使用生物燃料的人群;②吸煙人群;③長期生活在大氣污染環(huán)境的人群;④在兒童時(shí)代經(jīng)?;己粑栏腥镜那嗌倌?。對這些高危人群,應(yīng)早期篩查,盡早干預(yù)。

我們開展的Tie-COPD研究是全球首個大型噻托溴銨治療早期無癥狀COPD患者的臨床研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn),噻托溴銨對這部分患者肺功能等的改善效果非常明顯。

早期干預(yù)COPD,有20%的患者其肺功能可恢復(fù)正常。如果不給予干預(yù),COPD就會逐漸進(jìn)展。在出現(xiàn)癥狀時(shí)再給予治療,是下策。

目前,人們已經(jīng)意識到了高血壓、糖尿病早期干預(yù)的重要性,但卻對COPD早期干預(yù)的重要性認(rèn)識不足,包括最新版的國際指南,目前依然沒有對無癥狀COPD患者的干預(yù)做出推薦。因此,中國有必要向國際COPD治療戰(zhàn)略提出挑戰(zhàn),以期能夠戰(zhàn)略前移。

2015年,我們提出過口號:要像量血壓一樣測量肺功能。這在大氣污染較為嚴(yán)重的某些中國地區(qū)尤為重要。我們在廣東不同污染地區(qū)進(jìn)行的調(diào)查發(fā)現(xiàn),大氣污染已成為COPD的發(fā)病原因之一,而非加重COPD的促進(jìn)因素。研究發(fā)現(xiàn),40歲以上居民中,COPD的患病率為13.6%。因此,超過45歲以上居民的體檢中,應(yīng)加入肺功能普查項(xiàng)目。

COPD患者在疾病早期肺功能下降迅速,往往在有癥狀來就診時(shí)患者已喪失了近一半的肺功能,因此,COPD的早診早治刻不容緩。對于中重度患者,近半數(shù)雖已接受單支氣管舒張劑治療,但仍然深受癥狀困擾。雙支氣管舒張劑進(jìn)入臨床將進(jìn)一步改善COPD患者的癥狀控制效果,也為廣大臨床醫(yī)生提供了新的武器。

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