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替諾福韋艾拉酚胺TAF最新研究,無愧于:“史上最強(qiáng)乙肝新藥”

TAF替諾福韋艾拉酚胺

根據(jù)臨床研究48周結(jié)果,TAF獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療伴有代償性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。TAF 25mg在降低HBV病毒載量方面的療效不劣于TDF300mg,且相比TDF,TAF可顯著改善患者的骨骼、腎臟實(shí)驗(yàn)室參數(shù),ALT水平恢復(fù)正常的患者比例更高。

國際肝病會(huì)議(ILC)2017大會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示,TAF用藥96周,可保持較高的病毒抑制率,沒有發(fā)現(xiàn)耐藥,而且對(duì)腎功能和骨密度參數(shù)的影響更?。?PS-042, #FRI-153)。另外,從TDF換用TAF治療96周后,患者仍保持病毒學(xué)抑制,血清ALT水平恢復(fù)正常,腎功能和骨密度參數(shù)在換藥24周后即得到改善。 (#PS-041: “Hepatitis B and D: emergingtreatment options”)。

具體結(jié)果如下:

在對(duì)Study 108 和Study 110研究中完成96周治療的541例患者進(jìn)行事后分析時(shí)發(fā)現(xiàn),在由TDF換用TAF的180例患者中,在第96周時(shí)能夠保持病毒學(xué)抑制,并且在換藥24周后ALT水平即恢復(fù)正常。

總結(jié)

TAF是治療伴有代償性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者的抗病毒強(qiáng)效藥,相比于TDF有更好的骨骼安全性和腎臟安全性,治療96周時(shí)沒有出現(xiàn)耐藥情況,先前用TDF治療的患者換用TAF后仍可保持良好的病毒學(xué)抑制效果。

HBV/HIV合并感染人群,91%的血漿TFV(替諾福韋)水平降低了對(duì)腎臟和骨骼的副作用影響,同時(shí)保持高效能抑制HIV病毒

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