?由于HILI缺乏特異性臨床特征和病理表現(xiàn)，目前HILI臨床診斷參照ACG推薦的DILI診斷模式，即肝損傷與中草藥及其制劑存在因果關(guān)系并排除病毒、酒精、免疫、遺傳代謝等導(dǎo)致肝損傷的其他原因。由于中草藥及其制劑的復(fù)雜性，導(dǎo)致中草藥與肝損傷之間的因果關(guān)系判斷比西藥導(dǎo)致的DILI更加復(fù)雜，診斷難度更大，難點(diǎn)主要在于：
（1）部分中西藥復(fù)方制劑在藥品名稱(chēng)中沒(méi)有體現(xiàn)西藥成分，例如維C銀翹片、感冒靈顆粒等，實(shí)際上卻含有具有肝毒性的對(duì)乙酰氨基酚；
（2）某些中藥制劑特別是保健產(chǎn)品非法摻加西藥成分，有文獻(xiàn)報(bào)道臺(tái)灣地區(qū)有24%中成藥非法摻加西藥成分，此類(lèi)藥品導(dǎo)致肝損傷的患者實(shí)際上無(wú)法確診是由中草藥所致，但臨床上容易誤診為HILI；
（3）部分中草藥藥名混亂、質(zhì)量參差不齊導(dǎo)致中草藥混偽品存在，臨床中常發(fā)生將土三七當(dāng)成苗藥土三七服用而導(dǎo)致肝損傷的情況，另外某些中草藥存在殘留農(nóng)藥、重金屬等有毒物質(zhì)， 也可能導(dǎo)致肝損傷發(fā)生。
在臨床診斷過(guò)程中，極少病例能夠收集導(dǎo)致肝損傷的中草藥進(jìn)行藥源鑒定，僅依據(jù)無(wú)醫(yī)學(xué)背景患者的口述，對(duì)中草藥及其制劑的組成、來(lái)源、劑量等臨床資料記錄嚴(yán)重不全，容易導(dǎo)致HILI誤診的發(fā)生。另外，中草藥肝毒性相關(guān)資料較少，作用機(jī)制尚不清楚，通過(guò)檢測(cè)體內(nèi)特征代謝物和特異性生物標(biāo)志物確定肝損傷藥源的相關(guān)研究開(kāi)展較少，目前已知吡咯-蛋白加合物是診斷土三七引起肝損傷的重要生物標(biāo)志物。
針對(duì)上述問(wèn)題，《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》建議在ACG推薦的DILI診斷流程基礎(chǔ)上，加強(qiáng)中草藥應(yīng)用史的詳細(xì)調(diào)查，將中西藥聯(lián)合應(yīng)用情況的甄別、可疑導(dǎo)致肝損傷中草藥的生藥學(xué)溯源鑒定和質(zhì)量檢測(cè)、有害物質(zhì)污染的檢測(cè)、中草藥體內(nèi)特征代謝物和生物標(biāo)志物的分析、再激發(fā)事件等納入HILI診斷中，形成HILI客觀診斷證據(jù)鏈，將HILI分為疑似、臨床、確定3個(gè)分級(jí)進(jìn)行診斷。診斷的可靠性和等級(jí)取決于證據(jù)的客觀性及完整性，HILI證據(jù)鏈越客觀、完整，診斷結(jié)果越可靠。在臨床和確定HILI患者中，由于對(duì)中草藥及其制劑進(jìn)行客觀真實(shí)的溯源以及再激發(fā)事件的調(diào)查，可以更加科學(xué)客觀地確定中草藥及其制劑導(dǎo)致的肝損傷，提高HILI診斷的可靠性，對(duì)進(jìn)一步研究HILI的真實(shí)發(fā)生率、構(gòu)成比、臨床特征及預(yù)后提供更加客觀的依據(jù)。
由于回顧性研究無(wú)法準(zhǔn)確追溯患者具體用藥情況，特別是針對(duì)中藥湯劑很難收集中藥飲片進(jìn)行藥源鑒定，導(dǎo)致本研究結(jié)論存在不確定性，因此亟待開(kāi)展前瞻性HILI研究，更加詳細(xì)、全面地收集中草藥導(dǎo)致肝損傷的臨床資料，以進(jìn)一步驗(yàn)證《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》HILI診斷流程的科學(xué)性和可操作性。
引證本文：朱云， 王睿林， 孫雪英， 等. 《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》指導(dǎo)臨床診斷的回顧性分析［J］. 臨床肝膽病雜志, 2016, 32(11): 2159-2162.?
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