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最新糖尿病相關(guān)權(quán)威指南繼續(xù)肯定了 SGLT2 抑制劑的治療地位。2020 版《中國 2 型糖尿病防治指南》和 2021 版《ADA 糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》均指出^[1-2]，不論糖化血紅蛋白（HbA_1c）是否達(dá)標(biāo)，只要沒有禁忌證，合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）或心血管風(fēng)險(xiǎn)高危的 2 型糖尿病患者，都應(yīng)在二甲雙胍的基礎(chǔ)上加用具有 ASCVD 獲益證據(jù)的 SGLT2 抑制劑，合并 CKD 或心衰的 2 型糖尿病患者都應(yīng)在二甲雙胍的基礎(chǔ)上加用 SGLT2 抑制劑。同時(shí) 2021 版《ADA 糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》中強(qiáng)調(diào)^[2]，為超重或肥胖的 2 型糖尿病患者選擇降糖藥物時(shí)，需考慮藥物對(duì)體重的影響，可選擇具有良好減重效果的 SGLT2 抑制劑和/或 GLP-1RA。

艾托格列凈是采用以模型為基礎(chǔ)的（MBDD）創(chuàng)新方法研發(fā)的新一代 SGLT2 抑制劑，得到 FDA 認(rèn)可和推薦。艾托格列凈生物利用度約 100%，抑制效能高，選擇性高^[3-7]。這些優(yōu)新勢也帶來了臨床上的諸多獲益。

1）艾托格列凈強(qiáng)效降 HbA1c 1.6%，兼具減重和降低收縮壓獲益

VERTIS-MET^[8] 研究顯示，艾托格列凈 5 mg 可顯著降低糖化血紅蛋白 0.7%（P 均 <0.001），對(duì)于高基線人群（HbA_1C ≥ 9%），艾托格列凈 5 mg 組糖化血紅蛋白可降低 1.6%，降幅是安慰劑組的 5 倍（圖 2A），可平穩(wěn)控糖達(dá) 104 周。此外，該項(xiàng)研究顯示艾托格列凈具有顯著降低體重 3.0 kg（圖 2B）, 降低收縮壓 4.4 mmHg（圖 2C） 的額外獲益。

圖 2. VERTIS-MET 研究結(jié)果

（A）降糖療效；（B）減重療效；（C）降壓療效

2）VERTIS CV 及亞組分析證實(shí)艾托格列凈心腎獲益顯著

a）心血管安全性良好

VERTIS-CV 首席研究員，哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授 Christopher Cannon 博士稱：「數(shù)據(jù)顯示，艾托格列凈的獲益總體模式與 SGLT2 抑制劑中的其他藥物一致?！?VERTIS-CV 研究^[9]結(jié)果顯示，在主要終點(diǎn)方面，艾托格列凈與安慰劑組的總體主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生率相似（11.9% vs. 11.9%, HR 0.97; 95% CI, 0.85-1.11）。

b）心衰獲益顯著

VERTIS-CV 研究^[9]的次要分析是對(duì)比各組間首次發(fā)生心衰住院（HHF）事件的時(shí)間和 HHF/ CV 死亡的綜合結(jié)局。亞組分析結(jié)果顯示，艾托格列凈降低了總 HHF(首次+復(fù)發(fā)) 風(fēng)險(xiǎn)的 30% 以及總 HHF/CV 死亡的 17%（圖 3）。這一結(jié)果為 2 型糖尿病患者使用 SGLT2 抑制劑降低 HHF 事件風(fēng)險(xiǎn)提供了額外的證據(jù)。

圖 3. VERTIS-CV 研究的 HHF 風(fēng)險(xiǎn)降低結(jié)果

c）腎臟結(jié)局獲益

VERTIS-CV 研究^[9]的亞組分析還探究了艾托格列凈對(duì)于腎臟復(fù)合終點(diǎn)、尿蛋白、腎功能等的影響。分析結(jié)果顯示，艾托格列凈治療組的腎臟復(fù)合終點(diǎn)（eGFR 持續(xù)下降 40%、慢性腎臟替代治療、腎臟死亡）相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低（圖 4）。對(duì)于基線水平出現(xiàn)一定程度白蛋白尿的患者，艾托格列凈組尿白蛋白肌酐比（UACR）顯著降低（圖 5），從而保留腎功能，尤其是大量白蛋白尿這類糖尿病腎?。―KD）進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)最大的患者。此外，與安慰劑相比，艾托格列凈治療組的 eGFR 長期維持更佳（圖 6）。上述結(jié)果進(jìn)一步證明了艾托格列凈對(duì)腎臟結(jié)局的有益作用。

圖 4. VERTIS-CV 研究的腎臟復(fù)合終點(diǎn)結(jié)果

圖 5. VERTIS-CV 研究的 UACR 結(jié)果

圖 6. VERTIS-CV 研究的 eGFR 結(jié)果

3）艾托格列凈在中國人群中安全性卓越

Vertis Asia 研究^[9]顯示，中國患者亞組中，艾托格列凈與安慰劑兩組間預(yù)設(shè)的不良反應(yīng)發(fā)生率（生殖器霉菌感染，尿路感染，血容量減少，癥狀性低血糖）相似（表 1）。

表 1. 中國人群不良事件發(fā)生率

目前，艾托格列凈已通過國家醫(yī)保談判正式進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。艾托格列凈強(qiáng)效降糖，安心減負(fù)，為合并心衰、CKD、肥胖/超重的糖尿病患者的個(gè)體化治療提供了新的藥物選擇。相信也能讓更多患者實(shí)現(xiàn)治療的更小負(fù)擔(dān)和更大獲益。

內(nèi)容策劃：陳靜

內(nèi)容審核：來昀韻