一、八大計劃
二、四個唯一性標識
三、十大崗位設置
四、33211要素
五、技術委員會
協(xié)助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。
六、電子文件和電子記錄應做到“三個加 ”
①加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
②加權：設置權限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
七、三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結果報告上劃改。
八、單位關鍵崗位
①負責人：技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人
②管理人：內審員、質量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
③技術人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
九、實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
①特抽：進行特定類型的抽樣的人員
②檢：進行檢測、校準的人員;
③簽發(fā): 簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員
④提: 提出意見和解釋的人員;
⑤操：以及操作特定類型的設備
十、人員培訓的五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現場演示(操作)
④報告或記錄核查
⑤其他方式
十一、期間核查的方式
①用參考標準進行核查
②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證標準物質
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標準和方法比對
十二、實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設備
按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。
聯(lián)系客服
