早出來(lái)一天，就可能挽回這個(gè)世界七千多條生命。
截至 5 月 18 日上午 8 時(shí)，全球累計(jì)確診新冠病例已經(jīng)超過(guò) 467 萬(wàn)例，死亡超過(guò) 31 萬(wàn)，疫情形勢(shì)仍然很?chē)?yán)峻。
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目前看來(lái)，新冠疫苗將是人類(lèi)克服新冠病毒唯一的手段。只有疫苗，才能實(shí)現(xiàn)真正意義上的「群體免疫」，從而遏制病毒擴(kuò)散。
如果一切順利，公眾最早可能在2021年初就可以用上首支疫苗。雖然這個(gè)速度比預(yù)期要快得多，但仍可能還需要很長(zhǎng)的時(shí)間。當(dāng)首批疫苗準(zhǔn)備好后，人們將不得不等待政府的大量生產(chǎn)。
然而，新冠疫情可能會(huì)持續(xù)數(shù)年時(shí)間，并非所有人能等待下去，目前全球每天都有幾千人死于新冠肺炎。
疫苗早一天上市，也許我們就能多挽回?cái)?shù)千條生命。而為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，全世界的一些勇士們，做出了可能是最危險(xiǎn)的一個(gè)決定。他們志愿報(bào)名參加一項(xiàng)計(jì)劃，叫做「1 Day Sooner」（再早一天）。
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危險(xiǎn)的人體實(shí)驗(yàn)挑戰(zhàn)
1 Day Sooner 所做的是征集人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)（Human Challenge Trials, HCT）的志愿者。最終入選 HCT 的志愿者在接受疫苗注射后，會(huì)直接接受注射新冠病毒，以測(cè)試疫苗效率。
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相對(duì)其他疫苗開(kāi)發(fā)方式，HTC能更快驗(yàn)證疫苗效率。但這也是一種有爭(zhēng)議的方法，因?yàn)樗殡S著更高的風(fēng)險(xiǎn)。
通常來(lái)說(shuō)，絕大多數(shù)疫苗的 III 期臨床試驗(yàn)，都不會(huì)在接種疫苗的志愿者身上直接接種病原體（無(wú)論是細(xì)菌還是病毒），因?yàn)檫@樣做存在一定的危險(xiǎn)性。
以埃博拉疫苗為例。2015 年，美國(guó)疾控中心和塞拉利昂聯(lián)合開(kāi)展了疫苗的 III 期臨床試驗(yàn)，這項(xiàng)試驗(yàn)將從塞拉利昂疫情一線的醫(yī)務(wù)人員中招募 6000 名志愿者，為他們接種埃博拉疫苗，然后對(duì)比他們與當(dāng)?shù)匚唇臃N者的患病比例，以評(píng)估該疫苗的有效性。
然而新冠病毒不一樣，人類(lèi)第一次面臨這樣的對(duì)手。
它和流感病毒一樣都是通過(guò)飛沫和接觸傳播，但是它的病死率卻比流感高得多；
它和丙肝病毒一樣都是 RNA 病毒，但丙肝已有治愈率超過(guò) 95% 的特效藥而它卻沒(méi)有（短期之內(nèi)估計(jì)也不會(huì)有）；
它和 SARS 病毒一樣都是冠狀病毒，但是它卻有大量的無(wú)癥狀感染者導(dǎo)致隱秘傳播的出現(xiàn)；
它和埃博拉一樣都引發(fā)了 PHEIC（國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件），但是它在短短幾個(gè)月內(nèi)的感染者數(shù)量已經(jīng)百倍于埃博拉出血熱一年的數(shù)量。
進(jìn)入 21 世紀(jì)后，人類(lèi)從來(lái)沒(méi)有被一種病毒打的如此狼狽，人類(lèi)也從來(lái)沒(méi)有對(duì)一種疫苗如此渴望。
所有人都希望疫苗能早日出來(lái)；為了讓疫苗早日出來(lái)，我們就需要采取特別的方法；而采取特別的方法，就要有人有勇氣站出來(lái)。
1 Day Sooner，再早一天
「1 Day Sooner」的初衷，就是希望疫苗早日出來(lái)，挽救更多的生命。哪怕是如它的名字翻譯（再早一天），也可能會(huì)挽回這個(gè)世界七千多條生命。
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需要指出的是，這個(gè)試驗(yàn)并非現(xiàn)在就給志愿者接種疫苗并接種病毒，因?yàn)楦鶕?jù)規(guī)定，只有某種新冠疫苗進(jìn)入 III 期臨床試驗(yàn)后，才會(huì)啟動(dòng) HCT。
傳統(tǒng)的 III 期臨床試驗(yàn)之所以耗時(shí)很長(zhǎng)，因?yàn)樗饕^察接種者在未來(lái)漫長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)是否會(huì)降低自然感染的風(fēng)險(xiǎn)，這存在很大的不確定性；
而 HCT 之所以能大大所短時(shí)間，因?yàn)樗靡环N最簡(jiǎn)單粗暴的方式進(jìn)行了測(cè)試——直接接種病毒。
這種做法當(dāng)然是最快的，可以迅速排除那些無(wú)效的疫苗，但也存在著很大的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)橐呙鐭o(wú)效，志愿者就很可能會(huì)被新冠病毒感染發(fā)病。
HCT 于全人類(lèi)來(lái)說(shuō)是一件幸事，于這些勇士來(lái)說(shuō)，則有一定的概率會(huì)是萬(wàn)丈深淵。
WHO：雖有爭(zhēng)議，但卻可能加速疫苗研發(fā)
也許有人會(huì)問(wèn)，這樣的做法是否符合倫理？
WHO 認(rèn)為，精心設(shè)計(jì)的 HCT 不僅可以加速新冠疫苗的研發(fā)，還可以使最終廣泛接種的疫苗可能更加有效。WHO 表示在道義上支持 HCT。
WHO指出，過(guò)去人們?cè)鴮?duì)天花、黃熱病、瘧疾、傷寒、霍亂和流感等其他疫苗也進(jìn)行過(guò)挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。但這些研究通常是針對(duì)已經(jīng)有有效治療方法的疾病進(jìn)行的。新冠肺炎比較特別的是它目前還沒(méi)有治愈的方法。
這意味著疫苗制造商將不得不用一種無(wú)法治愈的病毒感染志愿者，而他們接受的疫苗可能不會(huì)起到效果，他們可能會(huì)發(fā)展成嚴(yán)重病毒甚至死亡。
為此， WHO 已經(jīng)針對(duì)HCT 研究提出八項(xiàng)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)， 其中包括疫苗的科學(xué)依據(jù)、對(duì)潛在益處的評(píng)估、以及充分告知實(shí)驗(yàn)對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)等。
WHO還特別指出，研究對(duì)象的年齡應(yīng)該在18-30歲之間進(jìn)而來(lái)減少發(fā)生新冠肺炎并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
一些科學(xué)界人士對(duì)新冠肺炎挑戰(zhàn)性試驗(yàn)表示支持。羅格斯大學(xué)人口生物倫理學(xué)中心主任Nir Eyal教授在接受《衛(wèi)報(bào)》采訪時(shí)表示：“每個(gè)認(rèn)真考慮過(guò)這個(gè)問(wèn)題的人都逐漸達(dá)成了共識(shí)?！?/p>
他指出，20多歲的人死于新冠肺炎的風(fēng)險(xiǎn)是1/3000，跟捐腎的風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)。
風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有多大？
對(duì)于報(bào)名參加1 Day Sooner 的志愿者，大家最關(guān)心的一個(gè)問(wèn)題就是：如果疫苗無(wú)效，死亡風(fēng)險(xiǎn)有多高？
新冠肺炎的病死率，一直處于變化當(dāng)中。
在 3 月初，WHO 認(rèn)為新冠肺炎的約為 3.4%。但后來(lái)，學(xué)界普遍認(rèn)為這個(gè)指標(biāo)是被高估的，因?yàn)槲覀儼l(fā)現(xiàn)的無(wú)癥狀感染者比預(yù)先認(rèn)為的多得多，也就是說(shuō)有大量的無(wú)癥狀感染者沒(méi)有被列入確診患者之列，分母小了，數(shù)值就會(huì)偏高。
根據(jù)后來(lái)發(fā)表在《柳葉刀?傳染病學(xué)》上的一項(xiàng)研究，將那些可能未被檢測(cè)到的輕癥案例計(jì)入后，新冠病毒感染的死亡率約為 0.66%。
另外很重要的一點(diǎn)，新冠肺炎的死亡率跟年齡密切相關(guān)。
下面兩幅圖分別是中國(guó)大陸和美國(guó)不同年齡段的死亡率分布，無(wú)論是中國(guó)還是美國(guó)，75 歲以上老年人的死亡率都遠(yuǎn)高于年輕人。而在 30 歲以下的人群當(dāng)中，死亡率只有萬(wàn)分之三，風(fēng)險(xiǎn)還是非常低的。
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▲新冠肺炎不同年齡段病死率（美國(guó)）
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▲新冠肺炎不同年齡段病死率（中國(guó)）
因此，在 1 Day Sooner 的規(guī)劃當(dāng)中，最終入選的志愿者可能會(huì)限制年齡在 20～45 歲之間并且沒(méi)有潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的人。
當(dāng)然，即便年輕人的死亡率只有萬(wàn)分之三，那也絕對(duì)不是零，對(duì)于 45 歲以下的感染者而言，有大約 18% 需要住院治療，還有 3% 可能會(huì)進(jìn) ICU。至于新冠肺炎是否會(huì)對(duì)肺或者其他臟器造成永久性損害，我們尚不清楚。
和大多數(shù)臨床試驗(yàn)一樣，志愿者會(huì)獲得一定的補(bǔ)償，比如交通費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)等，但是想通過(guò)參加臨床試驗(yàn)賺錢(qián)就屬于異想天開(kāi)了。即便風(fēng)險(xiǎn)再低，這仍然是一項(xiàng)危險(xiǎn)的挑戰(zhàn)。
而面對(duì)這一未知挑戰(zhàn)，截至目前，1 Day Sooner 在全球的報(bào)名人數(shù)，已經(jīng)達(dá)到 22694 人。準(zhǔn)確來(lái)說(shuō)，這是 22694 名勇士。
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