11月22日,重慶市政府新聞辦舉行第147場重慶市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會,介紹我市疫情防控相關情況,市衛(wèi)生健康委、市疾控中心等相關方面負責人回答記者和視頻直播間網(wǎng)友提問。
新聞發(fā)布會現(xiàn)場 鄒樂 攝
華龍網(wǎng)記者:
我們關注到21日因為有個別市民抗原檢測是陰性,而核酸檢測結果是陽性,這個過程中,他們對核酸檢測結果就產(chǎn)生了質疑。請問抗原檢測與核酸檢測這兩者到底有什么區(qū)別?到底應該以哪個為準?
羅飛介紹有關情況 鄒樂 攝
市疾控中心主任醫(yī)師羅飛介紹,首先必須要明確一點,核酸檢測才是新冠病毒實驗室診斷的“金標準”,而抗原檢測不是。
打個比方說,如果說核酸檢測是主攻的隊員,那么抗原檢測就是助攻隊;如果說核酸檢測是一錘定音,那么抗原檢測就是旁敲側擊。
關于核酸檢測
核酸檢測的陽性結果可視為等同于對病毒進行培養(yǎng),然后再進行檢測的結果。新冠病毒核酸檢測是選擇病毒基因組上的兩段或三段特征序列復制擴增后再檢測比對。通俗來說,病毒是非常小的,現(xiàn)有的檢測儀器很難檢測出來、很難看到它,所以就要通過PCR(聚合酶鏈式反應)的方法把病毒特異性基因片段不斷進行復制、擴增,讓它的數(shù)量達到檢測儀器能夠檢測到的閾值。
這時候如果檢測到了,就可以說從采樣的樣本里檢測到了新冠病毒,如果我們擴增輪次達到設定的閾值還是沒有檢測到,就說明我們檢測的樣本里沒有檢測到這個病毒或病毒的量過于微小還沒有導致感染。
由于核酸檢測通常選擇病毒的保守基因序列做為靶基因,所以即使發(fā)生病毒變異,對檢出能力也幾乎沒有影響。核酸檢測對檢測試劑、檢測設施設備等要求比較高,需要專業(yè)人員完成采集、檢測等較為復雜的流程。
關于抗原檢測
抗原檢測就是通過追蹤病毒的抗原的辦法,來判斷樣品里面是不是存在這個病毒。打個比方說,我們人體自身免疫器官會產(chǎn)生抗體,把它比喻為一個警察的話,病毒就是跑進我們身體的罪犯,抗原檢測就是給這個警察發(fā)了一個染色的槍或者氣球——大家可以想象一下,這個警察對病毒的特征是非常敏感的,警察發(fā)現(xiàn)它就會把它抓起來,身上的顏色就會染到抗原身上,如果從檢測結果中看到這個顏色,就說明找到了病毒,也就是說,顯色了就說明存在病毒,不顯色就說明不存在病毒。
抗原檢測的速度快、易操作、成本低、無需特殊檢測儀器,普通市民就可以自行完成檢測。
關于兩者的不同之處
抗原檢測比核酸檢測的特異度、靈敏性低,可能出現(xiàn)假陽性或假陰性的結果。如果出現(xiàn)抗原檢測操作不當?shù)那闆r,比如檢測量過大、試劑盒打開后未及時使用等,可能會導致檢測結果呈假陽性。同時,由于抗原檢測沒有擴增環(huán)節(jié),病毒量較少時不易被檢出,因此在感染者感染病毒初期病毒載量較少時,就很有可能發(fā)生誤判,就檢測不出陽性。
羅飛表示,綜上所述,抗原檢測可以作為核酸檢測的一個補充手段,有助于早發(fā)現(xiàn),但不能作為判斷檢測對象是否感染病毒的“金標準”。所以,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制2022年3月印發(fā)的《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》明確規(guī)定:核酸檢測是新冠病毒感染的確診依據(jù)。在進行核酸檢測確認的過程中,如核酸檢測陽性,不論抗原檢測結果是陰性還是陽性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應措施;如果核酸檢測陰性但抗原檢測陽性,則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施,密切觀察,連續(xù)進行后續(xù)的核酸檢測。
簡而言之就是,是否感染新冠病毒的判斷,要以核酸檢測為準,而不是以抗原檢測為準。
其實關于抗原檢測和核酸檢測的區(qū)別和相關事項,2022年3月20日,重慶發(fā)布就有相關推文:
什么是抗原檢測?哪些人需要通過抗原自測試劑盒檢測?3月20日,市臨床檢驗中心副主任、主任技師廖璞就市民關心的新冠抗原測試問題進行了回答。
一、什么是抗原檢測?主要特點和優(yōu)勢是什么?
答:目前針對新冠抗原檢測最常見的是采用免疫層析夾心技術的膠體金法,通過抗原抗體的結合反應來檢測新冠病毒的N抗原(通俗來講,就是病毒外殼上的特異性蛋白)。抗原檢測的一個特點就是快速、操作簡便。不需要依賴專業(yè)機構、專業(yè)設備、專業(yè)人員,群眾即可以自行采集鼻部樣本進行操作,一般30分鐘能出結果。所以通過對相關人群,重點人群實施抗原檢測,能快速把陽性者篩查出來,有助于迅速控制疫情的傳播。
二、抗原檢測和核酸檢測的主要區(qū)別是什么?
答:二者的靈敏度和特異性不一樣。一個人如果感染了新冠病毒,病毒的含量在咽部達到一定水平才能被檢出,就抗原檢測而言,病毒達到每毫升100萬,甚至一千萬個,這個人新冠抗原檢測結果通常為陽性。而核酸檢測有一個指數(shù)擴增的過程即一個變兩個,兩個變四個,四個變八個……二的三十次方是十個億,二的四十次方1萬億,所以核酸檢測的敏感性比抗原檢測要高100到1000倍;抗原檢測的特異性可以達到99%。核酸檢測的特異性可以達到100%。所以,核酸檢測一直是確診新冠感染的金標準。也就是說抗原檢測不能替代核酸檢測。當抗原檢測是陽性的時候,一定要用核酸檢測去做確認。
三、哪些人需要通過抗原自測試劑盒檢測?
答:抗原自測試劑盒檢測適合在高風險人群中開展,包括到基層就診伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的患者,隔離觀察人員,由相關專業(yè)機構按照國家有關規(guī)定實施。普通群眾一般沒必要做抗原檢測。若因本地有一定疫情傳播風險,或個人因接觸了風險人群或環(huán)境、物品等,擔心會被感染,可以在零售藥店或通過網(wǎng)絡購買抗原檢測試劑自測。居民在家自測抗原,如果陽性,要向社區(qū)報告,由社區(qū)通知急救中心或指定的醫(yī)療機構,把抗原檢測陽性的患者,閉環(huán)轉運到設置發(fā)熱門診、具有核酸檢測條件的醫(yī)療機構,再進行核酸檢測,如核酸檢測陽性,進入感染者管理流程;如核酸檢測陰性,則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施,密切觀察,按規(guī)定進行核酸檢測。
需要提醒的是,如果一旦抗原檢測陽性,那么所有用過的拭子、試管,還有檢測卡這些東西,都一定要裝到密封的塑料袋里,工作人員上門的時候,交給工作人員,拿到醫(yī)療機構,按照醫(yī)療垃圾來進行處理。
網(wǎng)友提問:
既然抗原不如核酸管用,那為什么還要做抗原檢測?
羅飛表示,因為國家的防控方案里,風險區(qū)的核酸篩查在第1、2、3天里需要開展的檢測中,第2天可以使用抗原檢測。主要是考慮到便捷性、快捷性,剛才也說到抗原檢測是對核酸檢測的補充,并不說它的結果完全不被認可,它的檢測結果對于防控措施調整也有一定的借鑒意義。
同時,抗原檢測基于它的易操作性,能在家中自行完成,可以減少大家在人群較多的地方聚集。
關于為什么還要做抗原檢測,2022年3月24日,重慶發(fā)布在推文中也曾進行過介紹:
新冠抗原自測產(chǎn)品適用于哪些人群?根據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布的《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》指出,抗原檢測是篩查的一個重要手段,也是核酸檢測的重要補充,主要是發(fā)揮抗原檢測“早”和“快”兩個優(yōu)勢,在第一時間把可能的感染者篩查出來。
明確三類人員可做抗原檢測:
?、俚交鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員。
?、诟綦x觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員。
?、塾锌乖晕覚z測需求的社區(qū)居民。
“自測”抗原檢測結果不能取代核酸檢測。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。
抗原檢測試劑怎么用?
有哪些步驟?
看視頻,醫(yī)務人員手把手教你
↓↓↓
?、傧词帧J褂昧鲃忧逅蚴植肯疽呵逑措p手。
②仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項。
?、蹤z查抗原自測試劑是否在保質期內,檢查拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。(注:如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。)
④確認檢測環(huán)境。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃-30℃常溫條件下,避免過冷、過熱或過度潮濕環(huán)境導致檢測結果異常。抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。
?、傩⌒牟痖_拭子外包裝,避免手部接觸拭子頭。
②頭部微仰,一手執(zhí)拭子尾部,貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后,貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。
①將采集樣本后的拭子立即置于采樣管中,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次。
?、谟檬指糁蓸庸芡獗冢瑢⑹米宇^液體擠干后,將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。根據(jù)試劑說明書,等待一定時間后進行結果判讀。
陽性結果:“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶,“T”處條帶顏色可深可淺,均為陽性結果。
陰性結果:“C”處顯示出紅色或紫色條帶,“T”處未顯示條帶。
無效結果:“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,無論“T”處是否顯示條帶。
抗原檢測陽性:立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報告,由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心,按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南,將居民轉運至設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構,進行核酸檢測。若核酸檢測陽性,就進入感染者管理流程;若核酸檢測陰性,則采取集中隔離等措施,密切觀察,連續(xù)進行核酸檢測。專家建議:一般人群不要隨意做新冠病毒抗原檢測。
抗原檢測陰性:無癥狀的居民可密切觀察,需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民,建議盡快前往設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構就診,進行核酸檢測。如不便就診,則應當居家自我隔離,避免外出活動,連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。
隔離觀察人員:檢測結果不論陰性還是陽性,所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋,由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。
社區(qū)居民:檢測結果陰性:使用后的所有拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理。檢測結果陽性:在人員轉運時一并交由醫(yī)療機構按照醫(yī)療廢物處理。
網(wǎng)友提問:
抗原檢測自測什么時候可以關聯(lián)到“渝康碼”?
馬然希介紹有關情況 鄒樂 攝
市委宣傳部副部長、市政府新聞辦主任馬然希介紹,抗原檢測是市民自己在家里自行檢測的,目前沒有這個安排。
重慶電視臺記者:
近段時間市民對于新冠病毒核酸檢測是非常關注的,能否介紹一下政府部門是如何做好核酸檢測的質量控制以及核酸檢測機構質量管理的?
李畔介紹有關情況 鄒樂 攝
市衛(wèi)生健康委副主任李畔介紹,衛(wèi)生健康部門這三年來對核酸檢測的質量一直都是高度關注。質量是核酸檢測的生命,核酸檢測的質量問題是衛(wèi)生健康部門的紅線、底線,主要通過兩個方面來保障質量。
① 核酸檢測實驗室的資質問題
我們通常說P2實驗室、P3實驗室、P4實驗室,指的是具備生物安全某個等級的實驗室。
按照國家相關規(guī)定,新冠病毒核酸檢測機構應當具備生物安全二級及以上資質,也就是P2資質,以及醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。只有具備這樣資質的機構才能申請做新冠病毒核酸檢測。
每個核酸檢測實驗室都具備這樣的資質,各級疾控中心按照疾控體系的相關規(guī)定進行管理。
② 監(jiān)管方面
按照“誰審批、誰負責”的原則,由屬地衛(wèi)生健康部門進行日常監(jiān)管,由屬地的專業(yè)人員、執(zhí)法人員進行日常管理,市里邊主要是市臨床醫(yī)學檢驗中心負責定期進行督導檢查,這個督導檢查各方面都要檢查,包括檢驗人員的資質、操作的規(guī)范、工作的流程等等,尤其有一樣很重要,就是用盲樣開展“室間質評”,也就是實驗室之間的質量評審,用盲樣發(fā)給各機構,用檢測的結果進行一致性比對,這樣來保證核酸檢測質量問題。
李畔介紹,在本輪疫情期間,市衛(wèi)生健康部門一早就安排市臨床醫(yī)學檢驗中心派專家進駐到核酸檢測實驗室,包括第三方機構、醫(yī)療機構實驗室以及方艙醫(yī)院內的核酸檢測實驗室,進行檢查指導,確保核酸檢測工作高效、高質量進行。
同時,李畔也表示,實驗室主要是對樣本進行檢測,而市民平常接觸到的就是采樣點,采樣以后裝在瓶子里面,由專車閉環(huán)轉運到核酸檢測實驗室,核酸檢測實驗室拿到以后根據(jù)一系列的流程,就是擴增等等來進行檢測,這樣來確保核酸檢測質量,確保不出現(xiàn)“假陽”“假陰”等情況。
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