【案 例 1】
2013年3月以來，陳某未取得醫(yī)師資格，也未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在平湖新埭鎮(zhèn)某出租房開設(shè)診所非法行醫(yī)開展性病診療。在非法診療期間，陳某在國產(chǎn)藥藥瓶上貼上假標(biāo)簽（全英文，無中文標(biāo)示）冒充進(jìn)口藥，使用該藥為患者治療性病。
2014年8月12日、8月13日陳某兩次為患者閆某注射治療性病，注射的藥品標(biāo)簽標(biāo)示為
“GENTAMICIN 40mg/2ml IM-IV Mnf：PMS/CANADA Dist:TENAMYD CANADA Lot NO：3.2009QC Exp:3.2014”，收取診療費(fèi)620元。
（注：“GENTAMICIN ”經(jīng)翻譯為“慶大霉素”）
經(jīng)藥監(jiān)部門鑒定，陳某為閆某注射治療使用的藥品屬于未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，應(yīng)按假藥論處。另外，根據(jù)鑒定結(jié)論，陳某在開展診療過程中使用的藥品“Tarivid ”、“Sterile Ceftriaxone sodium”、“Brano of interferon alla-2b”、“Fortum”、“Intron A”、 “Sterile Ceftriaxone sidium usp inj.”也屬于未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，應(yīng)按假藥論處。
2014年8月15日，當(dāng)事人涉嫌非法行醫(yī)罪被移送公安機(jī)關(guān)處理，同日以涉嫌非法行醫(yī)罪被立案偵查和刑事拘留，同月25日轉(zhuǎn)取保候?qū)彙?014年10月31日平湖市人民檢察院起訴書指控被告人陳某犯非法行醫(yī)罪。
2014年11月4日平湖市人民法院判決：被告人陳某在未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的情況下使用假藥進(jìn)行非法行醫(yī)，屬情節(jié)嚴(yán)重，其行為已構(gòu)成非法行醫(yī)罪。被告人陳某能如實(shí)供述自己的罪行，依法可從輕處罰并可對(duì)其適用緩刑。依照《中華人民共和國刑法》第三百三十六條第一款、第六十七條第三款，第七十二條第一、三款，第六十四條及最高人民法院《關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第二條第（三）項(xiàng)之規(guī)定，判決如下：
一、被告人陳某犯非法行醫(yī)罪，判處有期徒刑十個(gè)月、緩刑一年二個(gè)月，并處罰金8000元。
二、上述扣押的藥品、空藥瓶及非法行醫(yī)器材均由扣押機(jī)關(guān)依法予以沒收。
......
【案 例 2】
因?yàn)闃?biāo)簽標(biāo)示有“Lignospan?Standard[LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE INJECTION,USP]” （利多卡因，注射劑局麻藥品）的產(chǎn)品全英文、無中文標(biāo)識(shí)，也未標(biāo)識(shí)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)，應(yīng)按假藥論處。
根據(jù)《中華人民共和國刑法》第三百三十六條第一款及最高人民法院《關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第一條第一項(xiàng)、第二條第三項(xiàng)的規(guī)定，當(dāng)事人未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格使用注射劑假藥進(jìn)行非法行醫(yī)，屬情節(jié)嚴(yán)重，孫某某涉嫌構(gòu)成非法行醫(yī)罪。
平湖衛(wèi)生行政部門于5月22日將此案移送公安機(jī)關(guān)處理，公安機(jī)關(guān)于5月22日受理了該案。5月22日公安部門商請(qǐng)衛(wèi)生部門委托藥品鑒定，5月27日藥監(jiān)部門出具假藥鑒定報(bào)告。
[案例1]判決日期為2014年11月4日，在2014年12月1日之前；
[案例2]發(fā)案日期為2017年5月，在2014年12月1日之后。
一、【《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》自2014年12月1日起施行，《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》自2014年12月1日起廢止。沒有了“足以嚴(yán)重危害人體健康”的文字解釋，使用注射劑假藥非法行醫(yī)是否構(gòu)成非法行醫(yī)罪？】
1、【非法行醫(yī)罪】《刑法》（2015版）第三百三十六條 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。
2、《關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（法釋〔2016〕27號(hào)）
（修改后自2016年12月20日起施行）
第一條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：
（一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的；
?。ǘ┍灰婪ǖ蹁N醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動(dòng)的；
?。ㄈ┪慈〉绵l(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的；
?。ㄋ模┘彝ソ由鷨T實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。
第二條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”：
（三）使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；
（五）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
[結(jié)論]:使用假藥非法行醫(yī)涉嫌非法行醫(yī)罪的構(gòu)刑條件：一是未取得醫(yī)師資格或其他“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”的情形；二是“足以嚴(yán)重危害人體健康的”。
二、【如何理解“足以嚴(yán)重危害人體健康的”？------通過法律及解釋的歷史變革中尋求“足以嚴(yán)重危害人體健康的”的理解】：
歷史規(guī)定1：《刑法》（2009修正版，有效期至2011）第一百四十一條【生產(chǎn)、銷售假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；……
歷史規(guī)定2 ：《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（2009年5月27日起施行，自2014年12月1日起廢止）第一條生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：
（二）屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的；
（四）屬于注射劑藥品、急救藥品的；
（六）其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。
現(xiàn)行規(guī)定1：《刑法》（2011修正版、2015修正版）第一百四十一條【生產(chǎn)、銷售假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；
現(xiàn)行規(guī)定2：《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（2014年12月1日起施行）第一條 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰 ：
（二）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；
（三）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；
【結(jié) 論】：
（一）《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（2009年5月27日起施行，2014年12月1日起廢止）未被廢止前，非法行醫(yī)罪借用了《刑法》2011年之前生產(chǎn)銷售假藥罪中“足以嚴(yán)重危害人體健康”的解釋，非法行醫(yī)使用“注射劑假藥”→“足以嚴(yán)重危害人體健康” →“情節(jié)嚴(yán)重”→構(gòu)成非法行醫(yī)罪。[案例1]判處非法行醫(yī)罪屬該情形。
（二）《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（2009年5月27日起施行）2014年12月1日廢止后，沒有了“足以嚴(yán)重危害人體健康”的文字解釋，是否就不再“足以嚴(yán)重危害人體健康”？不再構(gòu)成非法行醫(yī)罪？
1.《刑法》2009至2011的變革，生產(chǎn)、銷售假藥罪從“足以嚴(yán)重危害人體健康的”才構(gòu)刑，變革至只要生產(chǎn)、銷售假藥就直接構(gòu)刑！降低了生產(chǎn)、銷售假藥罪的立案標(biāo)準(zhǔn)，加大了懲處范圍。
2.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》（2009年5月27日起施行），“使用注射劑假藥”只是達(dá)到生產(chǎn)、銷售假藥罪立案標(biāo)準(zhǔn)的要件之一，但《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（2014年12月1日起施行）將“使用注射劑假藥”升格為生產(chǎn)、銷售假藥罪的從重情節(jié)，更是加大了懲處力度。
綜上所述，“足以嚴(yán)重危害人體健康的”不能僅從字面上理解，“使用注射劑假藥”作為生產(chǎn)、銷售假藥罪的從重情節(jié)處理后，從刑法和解釋的歷史變革和修訂本義來看更屬于“足以嚴(yán)重危害人體健康的”情形，使用注射劑假藥非法開展診療活動(dòng)當(dāng)然仍涉嫌構(gòu)成非法行醫(yī)罪。
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