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美國最新急性缺血性卒中血管內(nèi)治療指南(2015版)




血管內(nèi)治療是急性缺血性卒中急性期治療的重要手段之一。2013年美國心臟協(xié)會(AHA)和美國卒中協(xié)會(ASA)在發(fā)布的急性缺血性卒中早期管理指南中對血管內(nèi)治療有過推薦。自2013年以來,有多項(xiàng)大型血管內(nèi)治療研究結(jié)果發(fā)布。2015年6月29日,AHA和ASA更新了對血管內(nèi)治療的推薦意見,發(fā)表于Stroke雜志。本次指南更新納入了8項(xiàng)最新RCT研究結(jié)果,明確推薦對于特定的患者進(jìn)行血管內(nèi)支架取栓治療具有臨床獲益,獲得了美國神經(jīng)外科醫(yī)師協(xié)會(AANS)、神經(jīng)外科醫(yī)師大會(CNS)、AANS/CNS腦血管部以及美國神經(jīng)放射學(xué)會的支持,并將作為美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(AAN)的教育工具。



解  讀

2015版指南推薦,對于特定的患者可在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血管內(nèi)支架取栓。指南編委會主席William J. Powers(北卡羅萊納大學(xué))指出,在過去8個(gè)月中發(fā)表了6項(xiàng)相關(guān)的臨床試驗(yàn),我們從中獲取的信息是溶栓治療后的大血管阻塞給予支架/機(jī)械取栓治療可使部分患者獲益。指南中引用的證據(jù)包括:SYNTHESIS Expansion、IMS III、MR RESCUE、MR CLEAN、ESCAPE、SWIFT PRIME、EXTEND-IA和REVASCAT試驗(yàn)。其中前三項(xiàng)是關(guān)于動(dòng)脈內(nèi)溶栓和第一代血栓清除裝置的,顯示該治療無優(yōu)勢;后五項(xiàng)采用了最新一代支架取栓裝置,結(jié)果顯示與其他試驗(yàn)相比這些試驗(yàn)中干預(yù)組相對于對照組的療效優(yōu)勢更加顯著。

滿足以下條件的患者可以接受血管內(nèi)支架取栓治療:①卒中前mRS評分為0分或1分;急性缺血性卒中;發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)接受rtPA溶栓;梗死是由頸內(nèi)動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈M1段閉塞所致;⑤年齡≥18歲;⑥NIHSS評分≥6分;⑦Alberta卒中項(xiàng)目早期CT(ASPECTS)評分≥6分;⑧發(fā)病6小時(shí)內(nèi)開始治療。2015版指南中指出,縮短從發(fā)病到血管內(nèi)治療再灌注的時(shí)間能夠獲得更好的預(yù)后。為了確保獲益,應(yīng)盡早治療,在發(fā)病6小時(shí)達(dá)到再灌注(溶栓)血流2b/3級。而發(fā)病6小時(shí)以后血管內(nèi)治療的有效性還不確定。

發(fā)病6小時(shí)以內(nèi)的靜脈溶栓禁忌的前循環(huán)梗死患者,給予血管內(nèi)支架取栓治療是合理的;閉塞血管為大腦中動(dòng)脈M2或M3段、大腦前動(dòng)脈、椎動(dòng)脈、基底動(dòng)脈或大腦后動(dòng)脈的患者,在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)給予血管內(nèi)支架取栓治療可能是合理的;符合下列條件的發(fā)病6小時(shí)內(nèi)患者血管內(nèi)支架取栓可能也是合理的:①頸內(nèi)動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈M1段閉塞;②卒中前mRS評分>1分;③ASPECTS評分<6分或NIHSS評分<6分。

有證據(jù)表明,支架取栓優(yōu)于機(jī)械取栓治療,但是有些患者采用支架取栓器之外的機(jī)械取栓裝置可能是合理的。

此外,2015版指南還建議:血管內(nèi)治療需要在有資質(zhì)的、能夠快速進(jìn)行腦血管造影檢查并配有合格的神經(jīng)介入醫(yī)生的卒中中心進(jìn)行。


推  薦


血管內(nèi)支架取栓治療

1. 符合rtPA靜脈溶栓的患者應(yīng)接受rtPA治療,即使正在考慮血管內(nèi)治療( I、 A)。

2. 滿足下列條件的患者應(yīng)接受血管內(nèi)支架取栓治療(1、A、新):

卒中前mRS評分為0分或1分;

急性缺血性卒中,發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)接受rtPA溶栓;

梗死是由頸內(nèi)動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈M1段閉塞所致;

④年齡≥18歲;

⑤NIHSS≥6分;

ASPECTS評分≥6分;

能在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)開始治療(腹股溝穿刺)。

3. 與rtPA靜脈溶栓相似,縮短從卒中發(fā)作到血管內(nèi)治療再灌注的時(shí)間可有效改善患者的臨床轉(zhuǎn)歸;為了確保最大獲益,應(yīng)在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行治療,盡早達(dá)到腦梗死溶栓(thrombolysis in cerebral infarction,TICI)分級為2b/3級。(1、B-R、修訂)

4. 對于病因?yàn)?/span>頸內(nèi)動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈M1段閉塞的急性缺血性卒中患者,在發(fā)病6小時(shí)后給予血管內(nèi)治療的獲益尚不明確。(2b、C、新)

5. 對于前循環(huán)梗死但存在rtPA靜脈溶栓禁忌證的患者,在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血管內(nèi)支架取栓治療是合理的。對于超時(shí)或存在禁忌證的患者,如既往有卒中史、重度顱腦創(chuàng)傷出血性凝血病、正在接受抗凝治療,進(jìn)行血管內(nèi)支架取栓治療的證據(jù)尚不充分。(2a、C、新)

6. 對于特定的病因?yàn)?/span>大腦中動(dòng)脈M2和M3段、大腦前動(dòng)脈、椎動(dòng)脈、基底動(dòng)脈、大腦后動(dòng)脈閉塞的急性缺血性卒中患者,如能在發(fā)病6 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行治療,盡管不能明確評估其獲益情況,仍推薦血管內(nèi)支架取栓。(2b、C、新)

7. 對于部分年齡<18歲的大動(dòng)脈閉塞的急性缺血性卒中患者,6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血管內(nèi)支架取栓治療可能是合理的,但這個(gè)年齡段還沒有明確獲益的證據(jù)。(2b、C、新)

8. 獲益雖不明確,符合下列條件的急性缺血性卒中患者接受血管內(nèi)支架取栓治療可能是合理的:可在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)開始治療(腹股溝穿刺),卒中前mRS評分>1分,ASPECTS評分<6分或NIHSS評分<6分,頸內(nèi)動(dòng)脈或大腦中動(dòng)脈近端M1段閉塞。(2b、B-R、新)

9. 不推薦在 rtPA 靜脈溶栓治療后觀察評估患者臨床反應(yīng)以獲得血管內(nèi)治療的良好預(yù)后。(3、B-R、新)

10. 支架取栓器優(yōu)于MERCI裝置(1、A),某些情況下使用支架取栓器以外的機(jī)械取栓裝置是合理的(2b、B-R、新)

11. 進(jìn)行支架取栓時(shí),使用近端球囊引導(dǎo)導(dǎo)管或較大內(nèi)徑的遠(yuǎn)端入路導(dǎo)管可能優(yōu)于頸部引導(dǎo)導(dǎo)管,有待更多研究以評估何種裝置的再通率最高同時(shí)非目標(biāo)血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)最低。(2a、C、新)

12. 血管內(nèi)取栓治療的技術(shù)目標(biāo)應(yīng)為動(dòng)脈造影TICI分級為2b/3級,以達(dá)到最好的臨床功能轉(zhuǎn)歸(1、A)。如果在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)使用包括動(dòng)脈內(nèi)溶栓在內(nèi)的補(bǔ)救性輔助技術(shù)以達(dá)上述造影結(jié)果可能是合理的(2b、B-R、新)。

13. 對于近端頸動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄或完全閉塞的患者,在血栓切除術(shù)同時(shí)可考慮血管成形術(shù)和支架術(shù),但其有效性未知,今后還需進(jìn)一步的研究。(2b、C)

14. 對于大腦中動(dòng)脈閉塞的大面積缺血性卒中患者,發(fā)病6小時(shí)內(nèi)采用動(dòng)脈溶栓進(jìn)行初始治療是有益的(1、B-R)。但是,可達(dá)到臨床獲益的動(dòng)脈內(nèi)rtPA劑量尚不明確,而且rtPA亦未獲得FDA批準(zhǔn)用于動(dòng)脈溶栓。因此,血管內(nèi)支架取栓為一線治療,而動(dòng)脈溶栓不是一線治療(1、E、修訂)。

15. 對于存在rtPA靜脈溶栓治療禁忌的特定患者可考慮在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)給予動(dòng)脈溶栓治療,但臨床獲益和風(fēng)險(xiǎn)尚不十分明確。(2b、C、修訂)

16. 急性缺血性卒中血管內(nèi)治療時(shí)采用清醒鎮(zhèn)靜麻醉優(yōu)于全身麻醉,但是麻醉技術(shù)的最終選擇應(yīng)該基于患者的危險(xiǎn)因素、對手術(shù)的耐受情況和其他臨床特征進(jìn)行個(gè)體化選擇。(2b、C、新)


影像學(xué)檢查

1. 急性卒中患者接受任何專業(yè)治療之前均應(yīng)進(jìn)行急診顱腦影像學(xué)檢查。對于大多數(shù)病例,非增強(qiáng)CT檢查可以為制定臨床治療方案提供充足的信息。(1、A)

2. 如果考慮進(jìn)行血管內(nèi)治療,初始評估急性卒中患者時(shí)強(qiáng)烈推薦無創(chuàng)性顱內(nèi)血管影像學(xué)檢查,但如有rtPA靜脈溶栓的指征,則不應(yīng)延誤rtPA靜脈溶栓治療。同時(shí),無創(chuàng)性顱內(nèi)血管檢查也應(yīng)盡快完成。(1、A、新)

3. 除CT、CTA、MR和MRA之外,其他影像學(xué)檢查如CT灌注或彌散及彌散加權(quán)成像,對選定進(jìn)行血管內(nèi)治療患者的益處不明(2b、C)。未來需要更多的隨機(jī)對照臨床研究,探索對于卒中發(fā)作6小時(shí)內(nèi)或6小時(shí)后接受再灌注治療的患者,何種影像學(xué)檢查可以獲益(3b、C、新)。


卒中管理系統(tǒng)

1. 應(yīng)將患者迅速轉(zhuǎn)運(yùn)到最近的認(rèn)證的初級卒中中心或綜合卒中中心,如果沒有則應(yīng)轉(zhuǎn)運(yùn)到能夠提供2013版指南所述的最合適的機(jī)構(gòu)。某些情況下,可能涉及到空中醫(yī)療運(yùn)輸和醫(yī)院通道。(1、A) 

2. 應(yīng)該建立區(qū)域卒中醫(yī)療系統(tǒng),包括以下組成部分:

①能夠提供初步急診治療(包括rtPA靜脈溶栓治療)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括初級卒中中心、綜合卒中中心和其他機(jī)構(gòu)。

②能夠提供血管內(nèi)治療以及綜合圍手術(shù)期護(hù)理的中心,包括綜合卒中中心以及其他機(jī)構(gòu),并且在需要的時(shí)候能夠進(jìn)行快速運(yùn)轉(zhuǎn)。(1、A、修訂)

3. 對于能夠提供初步急診治療(包括rtPA靜脈溶栓治療)的初級卒中中心和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),具備無創(chuàng)性顱內(nèi)血管影像學(xué)檢查能力以便選擇最適合的患者轉(zhuǎn)診進(jìn)行血管內(nèi)治療,減少血管內(nèi)治療時(shí)間可能是有益的 。(2b、C、修訂)

4. 血管內(nèi)治療需要在有資質(zhì)的、能夠快速進(jìn)行腦血管造影檢查并配有合格的神經(jīng)介入醫(yī)生的卒中中心進(jìn)行。應(yīng)該設(shè)計(jì)和實(shí)施治療系統(tǒng)監(jiān)控,強(qiáng)調(diào)快速評估和治療,跟蹤隨訪所有患者預(yù)后。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)定醫(yī)生工作評估標(biāo)準(zhǔn),以確定可安全、及時(shí)地進(jìn)行動(dòng)脈內(nèi)血流重建手術(shù)的醫(yī)生。(1、E、修訂)


來源:2015 AHA/ASA Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment:A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association

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