醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)主要公司：凱萊英(002821.SZ)、博騰股份(300363.SZ)、藥石科技(300725.SZ)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、康龍化成(300759.SZ)、普洛藥業(yè)(000739.SZ)、聯(lián)化科技(002250.SZ)、天宇股份(300702.SZ)、海翔藥業(yè)(002099.SZ)、皓元醫(yī)藥(688131.SH)、睿智醫(yī)藥(300149.SZ)、藥明康德(603259.SH)、*ST百花(600721.SH)、未名醫(yī)藥(002581.SZ)等
本文核心數(shù)據(jù)：藥明康德業(yè)務(wù)布局、藥明康德平臺建設(shè)、藥明康德研發(fā)現(xiàn)狀、藥明康德營收、藥明康德毛利率
1、中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)龍頭企業(yè)全方位對比
根據(jù)Frost&Sullivan分析，CDMO市場增速(6%)高于藥品銷售增速(4%)，整體外包滲透率仍在提升。2020年預(yù)計(jì)全球中間體和API的CDMO市場空間為830億美元，其中約1/3市場由亞太地區(qū)訂單構(gòu)成;制劑的CDMO市場空間約為260億美元，市場規(guī)模和滲透率小于中間體及API市場。
以中國為代表的新興市場國家正處于醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展期，已成功切入全球創(chuàng)新藥企cGMP供應(yīng)鏈體系，逐漸擠占?xì)W美CMO/CDMO市場空間，并處于中間體CDMO向API和制劑CDMO過渡階段。中國成為跨國藥企戰(zhàn)略釋放的集聚地：輝瑞宣布兩個“80%”戰(zhàn)略，即將80%的早期研發(fā)拿到中國來同步，同時有80%的產(chǎn)品能與全球同步遞交監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批。
羅氏也已啟動“中國2030戰(zhàn)略”，未來10年將加碼布局中國市場。隨著國內(nèi)CDMO企業(yè)工程師人才的積累、供給端工藝與工程化平臺的持續(xù)完善，在全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移中的話語權(quán)也有望持續(xù)提升。目前，我國醫(yī)藥制造外包(CMO)市場龍頭企業(yè)分別為藥明康德和凱萊英，2020年，兩家企業(yè)市場規(guī)模在醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)市場占比達(dá)31%。兩家龍頭企業(yè)全方位對比如下：
2、藥明康德：醫(yī)藥制造外包(CMO)業(yè)務(wù)發(fā)展歷程
公司于2000年在在江蘇省無錫市成立，并在上海設(shè)立運(yùn)營中心。2001-2007年間，公司陸續(xù)開展了工藝研發(fā)、研發(fā)性生產(chǎn)、生物分析、生物新藥開發(fā)和工藝研發(fā)等;2008-2017年，公司開始了向外擴(kuò)張道路，收購了美國AppTec實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有限公司、美國美新諾公司、德國藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)供應(yīng)商Crelux等。2018-2019年，公司在上交所、港交所上市，同年收購美國Pharmapace公司，拓展臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)能力。2020年，公司旗下子公司合全藥業(yè)寡核苷酸公斤級生產(chǎn)車間正式投入運(yùn)營;同年擴(kuò)建美國費(fèi)城細(xì)胞及基因療法生產(chǎn)基地。2021年，公司收購百時美施貴寶瑞士庫威(Couvet)生產(chǎn)基地和OXGENE公司。
3、藥明康德：醫(yī)藥制造外包(CMO)業(yè)務(wù)布局及現(xiàn)狀
——業(yè)務(wù)布局：業(yè)務(wù)覆蓋CRO、CMO/CDMO
公司是國際領(lǐng)先的開放式能力與技術(shù)平臺，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，公司致力于推動新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者帶來突破性的診療方案。公司通過高性價比和高效的研發(fā)服務(wù)，助力客戶提升研發(fā)效率，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測試等領(lǐng)域。
目前，公司主營業(yè)務(wù)可以分為中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、合同生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)(CDMO)、美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、臨床研究及其他CRO服務(wù)，服務(wù)范圍覆蓋從概念產(chǎn)生到商業(yè)化生產(chǎn)的整個流程。公司充分發(fā)揮“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺優(yōu)勢，加強(qiáng)上下游服務(wù)部門之間的客戶轉(zhuǎn)化。公司順應(yīng)藥物研發(fā)價值鏈，在能力和規(guī)模方面為客戶賦能;通過高品質(zhì)的服務(wù)質(zhì)量和效率，贏得客戶信任，并在客戶項(xiàng)目不斷推進(jìn)的過程中，從“跟隨項(xiàng)目發(fā)展”到“跟隨藥物分子發(fā)展”，不斷擴(kuò)大服務(wù)。
——平臺建設(shè)：五大平臺支撐
目前，公司共有5大業(yè)務(wù)平臺;分別是化學(xué)業(yè)務(wù)平臺、生物學(xué)業(yè)務(wù)平臺、測試業(yè)務(wù)平臺、細(xì)胞及基因治療業(yè)務(wù)平臺、國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)平臺。其中，化學(xué)業(yè)務(wù)平臺為創(chuàng)新藥從發(fā)現(xiàn)階段到商業(yè)化生產(chǎn)提供一體化服務(wù)。公司獨(dú)特的CRDMO模式提供的是一體化的解決方案，即在同一平臺下結(jié)合了傳統(tǒng)的CRO(合同研究組織)、CDMO(合同開發(fā)及生產(chǎn)組織)和CMO(合同生產(chǎn)組織)的服務(wù)。公司的的服務(wù)包含了所有化學(xué)藥物的分子形式及所有類別，滿足從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)各個階段、各個規(guī)模的所有物料需求。
——分公司布局：遍布全球
截止到2020年，公司在全球范圍內(nèi)設(shè)立了32家分公司。在亞洲地區(qū)，上海合全藥業(yè)股份有限公司、上海康德弘翼醫(yī)學(xué)臨床研究有限公司、上海藥明津石醫(yī)藥科技有限公司等公司包含了CMO/CDMO業(yè)務(wù)的范圍。
——區(qū)域布局：以境外為主
近年來，公司的境外收入呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢，從2017年的66.09億元上升至2020年的123.9億元;比重從2017年的81.2%波動至2020年的75%。境內(nèi)收入從從2017年的15.27億元上升至2020年的41.23億元;比重從2017年的18.8%波動上升至2020年的25%。2021年上半年，公司境外收入80.36億元，占比達(dá)到了76.3%;境內(nèi)收入25.02億元，占比達(dá)到了23.7%。
——市場份額：市場份額中國第一
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年，我國醫(yī)藥制造外包(CMO)市場規(guī)模約為40億美元。依據(jù)各公司企業(yè)年報所公布的數(shù)據(jù)對醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)市場份額進(jìn)行測算分析，分析結(jié)果如下：2020年，藥明康德的市場份額達(dá)到了20.32%;其次是凱萊英，達(dá)到了10.92%;再者是博騰股份，達(dá)到了5.57%。
注：根據(jù)各公司2020年CMO/CDMO業(yè)務(wù)的收入測算而來。
——研發(fā)現(xiàn)狀：研發(fā)支出費(fèi)用上升，但比重呈波動下跌
近年來，公司的研發(fā)支出呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢;從2018年的4.37億元上升至2020年的6.93億元;研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重卻呈現(xiàn)波動下跌，從2018年的4.5%下跌至2020年的4.2%。2021年上半年，公司的研發(fā)支出達(dá)到了4.04億元，占營業(yè)收入的比重為3.8%。
——運(yùn)營現(xiàn)狀：客戶源保持穩(wěn)步上升
藥明康德在2020年都進(jìn)行了內(nèi)生建設(shè)和外延并購;在2020年，藥明康德子公司合全藥業(yè)開工建設(shè)無錫新藥制劑開發(fā)及生產(chǎn)基地，將進(jìn)一步提高固體制劑開發(fā)和生產(chǎn)能力和產(chǎn)能，并將增加無菌制劑開發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。此外，截止到2020年，藥明康德為來自全球30多個國家的超過4200家客戶提供服務(wù)(活躍客戶)，覆蓋所有全球前20大制藥企業(yè)。
4、藥明康德：醫(yī)藥制造外包(CMO)業(yè)務(wù)經(jīng)營業(yè)績
——業(yè)務(wù)營收：醫(yī)藥制造外包(CMO)業(yè)務(wù)營收逐年增長
從醫(yī)藥制造外包(CMO)營收上看，2018-2020年，藥明康德醫(yī)藥制造外包(CMO)營收規(guī)模逐年上升，2020年上升至52.82億元;且近年來營收占比呈現(xiàn)上升態(tài)勢，說明企業(yè)逐漸將重心轉(zhuǎn)移至CMO/CDMO業(yè)務(wù)。
——毛利率：盈利狀況較為可觀
從毛利率上看，2018-2021年，藥明康德毛利率整體呈現(xiàn)正V態(tài)勢，保持在較高水平;2021年上半年，藥明康德醫(yī)藥制造外包(CMO)毛利率達(dá)42.6%，企業(yè)盈利狀況較為可觀，
5、藥明康德：醫(yī)藥制造外包(CMO)業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃
當(dāng)前，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正步入前所未有的黃金時代，知識與數(shù)據(jù)交融，科技與醫(yī)療融合，未來的新藥研發(fā)模式將迎來嶄新的定義和深遠(yuǎn)的變革，一個以患者為中心的醫(yī)療健康創(chuàng)新生態(tài)圈正在形成。在數(shù)據(jù)與技術(shù)的驅(qū)動下，越來越多的科學(xué)家、工程師、企業(yè)家、醫(yī)生和病人將參與研發(fā)創(chuàng)新的各個環(huán)節(jié)。
根據(jù)藥明康德2020年年報中披露，公司將持續(xù)大力投入，進(jìn)一步加強(qiáng)對于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙抗、細(xì)胞和基因治療等新分子類型的服務(wù)能力，抓住新的業(yè)務(wù)機(jī)遇，賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。
以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)藥制造外包（CMO）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。
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