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最新發(fā)布!國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明( 2021 年版)

國(guó)家衛(wèi)健委2月23日發(fā)布

國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序表

(2021年版)

國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序說(shuō)明

(2021年版)

第一部分   一般原則

一、接種年齡

(一)接種起始年齡:免疫程序表所列各疫苗劑次的接種時(shí)間,是指可以接種該劑次疫苗的最小年齡。

(二)兒童年齡達(dá)到相應(yīng)劑次疫苗的接種年齡時(shí),應(yīng)盡早接種,建議在下述推薦的年齡之前完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗相應(yīng)劑次的接種:

1.乙肝疫苗第1劑:出生后24小時(shí)內(nèi)完成。

2.卡介苗:小于3月齡完成。

3.乙肝疫苗第3劑、脊灰疫苗第3劑、百白破疫苗第3劑、麻腮風(fēng)疫苗第1劑、乙腦減毒活疫苗第1劑或乙腦滅活疫苗第2劑:小于12月齡完成。

4.A群流腦多糖疫苗第2劑:小于18月齡完成。

5.麻腮風(fēng)疫苗第2劑、甲肝減毒活疫苗或甲肝滅活疫苗第1劑、百白破疫苗第4劑:小于24月齡完成。

6.乙腦減毒活疫苗第2劑或乙腦滅活疫苗第3劑、甲肝滅活疫苗第2劑:小于3周歲完成。

7.A群C群流腦多糖疫苗第1劑:小于4周歲完成。

8.脊灰疫苗第4劑:小于5周歲完成。

9.白破疫苗、A群C群流腦多糖疫苗第2劑、乙腦滅活疫苗第4劑:小于7周歲完成。

如果兒童未按照上述推薦的年齡及時(shí)完成接種,應(yīng)根據(jù)補(bǔ)種通用原則和每種疫苗的具體補(bǔ)種要求盡早進(jìn)行補(bǔ)種。

二、接種部位

疫苗接種途徑通常為口服、肌內(nèi)注射、皮下汪射和皮內(nèi)注射,具體見(jiàn)第二部分“每種疫苗的使用說(shuō)明”。注射部位通常為上臂外側(cè)三角肌處和大腿前外側(cè)中部。當(dāng)多種疫苗同時(shí)注射接種(包括肌內(nèi)、皮下和皮內(nèi)注射)時(shí),可在左右上臂、左右大腿分別接種,卡介苗選擇上臂。

三、同時(shí)接種原則

(一)不同疫苗同時(shí)接種:兩種及以上注射類疫苗應(yīng)在不同部位接種。嚴(yán)禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。

(二)現(xiàn)階段的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗均可按照免疫程序或補(bǔ)種原則同時(shí)接種。

(三)不同疫苗接種間隔:兩種及以上注射類減毒活疫苗如果未同時(shí)接種,應(yīng)間隔不小于28天進(jìn)行接種。國(guó)家免疫規(guī)劃使用的滅活疫苗和口服類減毒活疫苗,如果與其他滅活疫苗、汪射或口服類減毒活疫苗未同時(shí)接種,對(duì)接種間隔不做限制。

四、補(bǔ)種通用原則

未按照推薦年齡完成國(guó)家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種的小于18周歲人群,在補(bǔ)種時(shí)掌握以下原則:

(一)應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種,盡快完成全程接種,優(yōu)先保證國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種。

(二)只需補(bǔ)種未完成的劑次,無(wú)需重新開(kāi)始全程接種。

(三)當(dāng)遇到無(wú)法使用同一廠家同種疫苗完成接種程序時(shí),可使用不同廠家的同種疫苗完成后續(xù)接種。

(四)具體補(bǔ)種建議詳見(jiàn)第二部分“每種疫苗的使用說(shuō)明”中各疫苗的補(bǔ)種原則部分。

五、流行季節(jié)疫苗接種

國(guó)家免疫規(guī)劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和預(yù)防接種方案的要求,全年(包括流行季節(jié))開(kāi)展常規(guī)接種,或根據(jù)需要開(kāi)展補(bǔ)充免疫和應(yīng)急接種。

第二部分   每種疫苗的使用說(shuō)明

一、重組乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB )

(一)免疫程序與接種方法

1.接種對(duì)象及劑次:按'0-1-6個(gè)月”程序共接種3劑次,其中第1劑在新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)接種,第2劑在1月齡時(shí)接種,第3劑在6月齡時(shí)接種。

2.接種途徑:肌內(nèi)注射。

3.接種劑量:①重組(酵母)HepB:每劑次10μg,無(wú)論產(chǎn)婦乙肝病毒表面抗原(HBsAg)陽(yáng)性或陰性,新生兒均接種10μg的HepB。②重組[中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞]HepB:每劑次10μg或20μg,HBsAg陰性產(chǎn)婦所生新生兒接種10μg的HepB,HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦所生新生兒接種20μg的HepB。

(二)其他事項(xiàng)

1.在醫(yī)院分挽的新生兒由出生的醫(yī)院接種第1劑HepB,由轄區(qū)接種單位完成后續(xù)劑次接種。未在醫(yī)院分挽的新生兒由轄區(qū)接種單位全程接種HepB。

2.HBsAg陽(yáng)性產(chǎn)婦所生新生兒,可按醫(yī)囑肌內(nèi)注射100國(guó)際單位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同時(shí)在不同(肢體)部位接種第1劑HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同時(shí)接種。

3.HBsAg陽(yáng)性或不詳產(chǎn)婦所生新生兒建議在出生后12小時(shí)內(nèi)盡早接種第1劑HepB;HBsAg陽(yáng)性或不詳產(chǎn)婦所生新生兒體重小于2000g者,也應(yīng)在出生后盡早接種第1劑HepB,并在嬰兒滿1月齡、2月齡、7月齡時(shí)按程序再完成3劑次HepB接種。

4.危重癥新生兒,如極低出生體重兒(出生體重小于1500g者)、嚴(yán)重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫綜合征等,應(yīng)在生命體征平穩(wěn)后盡早接種第1劑HepB。

5.母親為HBsAg陽(yáng)性的兒童接種最后一劑HepB后1-2個(gè)月進(jìn)行HBsAg和乙肝病毒表面抗體(抗-HBs)檢測(cè),若發(fā)現(xiàn)HBsAg陰性、抗-HBs陰性或小于lOmIU/ml,可再按程序免費(fèi)接種3劑次HepB。

(三)補(bǔ)種原則

1.若出生24小時(shí)內(nèi)未及時(shí)接種,應(yīng)盡早接種。

2.對(duì)于未完成全程免疫程序者,需盡早補(bǔ)種,補(bǔ)齊未接種劑次。

3.第2劑與第1劑間隔應(yīng)不小于28天,第3劑與第2劑間隔應(yīng)不小于60天,第3劑與第1劑間隔不小于4個(gè)月。

二、皮內(nèi)注射用卡介苗(卡介苗,BCG)

(一)免疫程序與接種方法

1.接種對(duì)象及劑次:出生時(shí)接種1劑。

2.接種途徑:皮內(nèi)注射。

3.接種劑量:0.1ml。

(二)其他事項(xiàng)

1.嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射。

2.早產(chǎn)兒胎齡大于31孕周且醫(yī)學(xué)評(píng)估穩(wěn)定后,可以接種BCG。胎齡小于或等于31孕周的早產(chǎn)兒,醫(yī)學(xué)評(píng)估穩(wěn)定后可在出院前接種。

3.與免疫球蛋白接種間隔不做特別限制。

(三)補(bǔ)種原則

1.未接種BCG的小于3月齡兒童可直接補(bǔ)種。

2.3月齡-3歲兒童對(duì)結(jié)核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物   (BCG-PPD)試驗(yàn)陰性者,應(yīng)予補(bǔ)種。

3.大于或等于4歲兒童不予補(bǔ)種。

4.已接種BCG的兒童,即使卡痕未形成也不再予以補(bǔ)種。

三、脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)滅活疫苗(IPV)、二價(jià)脊灰減毒活疫苗(脊灰減毒活疫苗,bOPV)

(一)免疫程序與接種方法

1.接種對(duì)象及劑次:共接種4劑,其中2月齡、3月齡各接種1劑IPV,4月齡、4周歲各接種1劑bOPV。

2.接種途徑:

IPV:肌內(nèi)注射。

bOPV:口服。

3.接種劑量:

IPV:0.5ml。

bOPV:糖丸劑型每次l粒;液體劑型每次2滴(約0.1ml)。

(二)其他事項(xiàng)

1.如果兒童已按疫苗說(shuō)明書接種過(guò)IPV或含IPV成分的聯(lián)合疫苗,可視為完成相應(yīng)劑次的脊灰疫苗接種。如兒童已按免疫程序完成4劑次含IPV成分疫苗接種,則4歲無(wú)需再接種bOPV。

2.以下人群建議按照說(shuō)明書全程使用IPV:原發(fā)性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化療的惡性腫瘤、近期接受造血干細(xì)胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫調(diào)節(jié)作用的藥物(例如大劑量全身皮質(zhì)類固醇激素、烷化劑、抗代謝藥物、TNF-α抑制劑、IL-1阻滯劑或其他免疫細(xì)胞靶向單克隆抗體治療)、目前或近期曾接受免疫細(xì)胞靶向放射治療。

(三)補(bǔ)種原則

1.小于4歲兒童未達(dá)到3劑(含補(bǔ)充免疫等),應(yīng)補(bǔ)種完成3劑;大于或等于4歲兒童未達(dá)到4劑(含補(bǔ)充免疫等),應(yīng)補(bǔ)種完成4劑。補(bǔ)種時(shí)遵循先IPV后bOPV的原則。兩劑次間隔不小于28天。對(duì)于補(bǔ)種后滿4劑次脊灰疫苗接種的兒童,可視為完成脊灰疫苗全程免疫。

2.既往已有三價(jià)脊灰減毒活疫苗(tOPV)免疫史(無(wú)論劑次數(shù))的遲種、漏種兒童,用bOPV補(bǔ)種即可,不再補(bǔ)種IPV。既往無(wú)tOPV免疫史的兒童,2019年10月1日(早于該時(shí)間已實(shí)施2劑IPV免疫程序的省份,可根據(jù)具體實(shí)施日期確定)之前出生的補(bǔ)齊1劑IPV,2019年10月1日之后出生的補(bǔ)齊2劑IPV。

四、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(白破疫苗,DT)

(一)免疫程序與接種方法

1.接種對(duì)象及劑次:共接種5劑次,其中3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑DTaP,6周歲接種1劑DT。

2.接種途徑:肌內(nèi)注射。

3.接種劑量:0.5ml。

(二)其他事項(xiàng)

1.如兒童已按疫苗說(shuō)明書接種含百白破疫苗成分的其他聯(lián)合疫苗,可視為完成相應(yīng)劑次的DTaP接種。

2.根據(jù)接種時(shí)的年齡選擇疫苗種類,3月齡-5周歲使用DTaP,6-11周歲使用兒童型DT。

(三)補(bǔ)種原則

1.3月齡-5周歲未完成DTaP規(guī)定劑次的兒童,需補(bǔ)種未完成的劑次,前3劑每劑間隔不小于28天,第4劑與第3劑間隔不小于6個(gè)月。

2.大于或等于6周歲兒童補(bǔ)種參考以下原則:

(1)接種DTaP和DT累計(jì)小于3劑的,用DT補(bǔ)齊3劑,第2劑與第1劑間隔1-2月,第3劑與第2劑間隔6-12個(gè)月。

(2)DTaP和DT累計(jì)大于或等于3劑的,若已接種至少1劑DT,則無(wú)需補(bǔ)種;若僅接種了3劑DTaP,則接種l劑DT,DT與第3劑DTaP間隔不小于6個(gè)月;若接種了4劑DTaP,但滿7周歲時(shí)未接種DT,則補(bǔ)種l劑DT,DT與第4劑DTaP間隔不小于12個(gè)月。

五、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻腮風(fēng)疫苗,MMR)

(一)免疫程序與接種方法

1.接種對(duì)象及劑次:共接種2劑次,8月齡、18月齡各接種1劑。

2.接種途徑:皮下注射。

3.接種劑量:0.5ml。

(二)其他事項(xiàng)

1.如需接種包括MMR在內(nèi)多種疫苗,但無(wú)法同時(shí)完成接種時(shí),應(yīng)優(yōu)先接種MMR疫苗。

2.注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔不小于3個(gè)月接種MMR,接種MMR后2周內(nèi)避免使用免疫球蛋白。

3.當(dāng)針對(duì)麻疹疫情開(kāi)展應(yīng)急接種時(shí),可根據(jù)疫情流行病學(xué)特征考慮對(duì)疫情波及范圍內(nèi)的6-7月齡兒童接種1劑含麻疹成分疫苗,但不計(jì)入常規(guī)免疫劑次。

(三)補(bǔ)種原則

1.自2020年6月1日起,2019年10月1日及以后出生兒童未按程序完成2劑MMR接種的,使用MMR補(bǔ)齊。

2.2007年擴(kuò)免后至2019年9月30日出生的兒童,應(yīng)至少接種2劑含麻疹成分疫苗、1劑含風(fēng)疹成分疫苗和1劑含腮腺炎成分疫苗,對(duì)不足上述劑次者,使用MMR補(bǔ)齊。

3.2007年擴(kuò)免前出生的小于18周歲人群,如未完成2劑含麻疹成分的疫苗接種,使用MMR補(bǔ)齊。

4.如果需補(bǔ)種兩劑MMR,接種間隔應(yīng)不小于28天。

六、乙型腦炎減毒活疫苗(乙腦減毒活疫苗,JE-L)

(一)免疫程序與接種方法

1.接種對(duì)象及劑次:共接種2劑次。8月齡、2周歲各接種1劑。

2.接種途徑:皮下注射。

3.接種劑量:0.5ml。

(二)其他事項(xiàng)

1.青海、新疆和西藏地區(qū)無(wú)乙腦疫苗免疫史的居民遷居其他省份或在乙腦流行季節(jié)前往其他省份旅行時(shí),建議接種1劑JE-L。

2.注射免疫球蛋白者應(yīng)間隔不小于3個(gè)月接種JE-L。

(三)補(bǔ)種原則

乙腦疫苗納入免疫規(guī)劃后出生且未接種乙腦疫苗的適齡兒童,如果使用JE-L進(jìn)行補(bǔ)種,應(yīng)補(bǔ)齊2劑,接種間隔不小于12個(gè)月。

七、乙型腦炎滅活疫苗(乙腦滅活疫苗,JE-I)

(一)免疫程序與接種方法

1.接種對(duì)象及劑次:共接種4劑次。8月齡接種2劑,間隔7-10天;2周歲和6周歲各接種1劑。

2.接種途徑:肌內(nèi)汪射。

3.接種劑量:0.5ml。

(二)其他事項(xiàng)

汪射免疫球蛋白者應(yīng)間隔不小于1個(gè)月接種JE-I。

(三)補(bǔ)種原則

乙腦疫苗納入免疫規(guī)劃后出生且未接種乙腦疫苗的適齡兒童,如果使用JE-I進(jìn)行補(bǔ)種,應(yīng)補(bǔ)齊4劑,第1劑與第劑接種間隔為7-10天,第2劑與第3劑接種間隔為1-12個(gè)月,第3劑與第4劑接種間隔不小于3年。

八、A群腦膜炎球菌多糖疫苗(A群流腦多糖疫苗,MPSV-A)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流腦多糖疫苗,MPSV-AC)

(一)免疫程序與接種方法

l.接種對(duì)象及劑次:MPSV-A接種2劑次,6月齡、9月齡各接種1劑。MPSV-AC接種2劑次,3周歲、6周歲各接種1劑。

2.接種途徑:皮下注射。

3.接種劑量:0.5ml。

(二)其他事項(xiàng)

1.兩劑次MPSV-A間隔不小于3個(gè)月。

2.第1劑MPSV-AC與第2劑MPSV-A,間隔不小于12個(gè)月。

3.兩劑次MPSV-AC間隔不小于3年,3年內(nèi)避免重復(fù)接種。

4.當(dāng)針對(duì)流腦疫情開(kāi)展應(yīng)急接種時(shí),應(yīng)根據(jù)引起疫情的菌群和流行病學(xué)特征,選擇相應(yīng)種類流腦疫苗。

5.對(duì)于小于24月齡兒童,如已按流腦結(jié)合疫苗說(shuō)明書接種了規(guī)定的劑次,可視為完成MPSV-A接種劑次。

6.如兒童3周歲和6周歲時(shí)已接種含A群和C群流腦疫苗成分的疫苗,可視為完成相應(yīng)劑次的MPSV-AC接種。

(三)補(bǔ)種原則

流腦疫苗納入免疫規(guī)劃后出生的適齡兒童,如未接種流腦疫苗或未完成規(guī)定劑次,根據(jù)補(bǔ)種時(shí)的年齡選擇流腦疫苗的種類:

1.小于24月齡兒童補(bǔ)齊MPSV-A劑次。大于或等于24月齡兒童不再補(bǔ)種或接種MPSV-A,仍需完成兩劑次MPSV-AC。

2.大于或等于24月齡兒童如未接種過(guò)MPSV-A,可在3周歲前盡早接種MPSV-AC;如已接種過(guò)1劑次MPSV-A,間隔不小于3個(gè)月盡早接種MPSV-AC。

3.補(bǔ)種劑次間隔參照本疫苗其他事項(xiàng)要求執(zhí)行。

九、甲型肝炎減毒活疫苗(甲肝減毒活疫苗,HepA-L)

(一)免疫程序與接種方法

1.接種對(duì)象及劑次:18月齡接種1劑。

2.接種途徑:皮下注射。

3.接種劑量:0.5ml或1.0ml,按照相應(yīng)疫苗說(shuō)明書使用。

(二)其他事項(xiàng)

1.如果接種2劑次及以上含甲型肝炎滅活疫苗成分的疫苗,可視為完成甲肝疫苗免疫程序。

2.注射免疫球蛋白后應(yīng)間隔不小于3個(gè)月接種HepA-L。

(三)補(bǔ)種原則

甲肝疫苗納入免疫規(guī)劃后出生且未接種甲肝疫苗的適齡兒童,如果使用HepA-L進(jìn)行補(bǔ)種,補(bǔ)種1劑HepA-L。

十、甲型肝炎滅活疫苗(甲肝滅活疫苗,HepA-I)

(一)免疫程序與接種方法

1.接種對(duì)象及劑次:共接種2劑次,18月齡和24月齡各接種1劑。

2.接種途徑:肌內(nèi)注射。

3.接種劑量:0.5ml。

(二)其他事項(xiàng)

如果接種2劑次及以上含HepA-I成分的聯(lián)合疫苗,可視為完成HepA-I免疫程序。

(三)補(bǔ)種原則

1.甲肝疫苗納入免疫規(guī)劃后出生且未接種甲肝疫苗的適齡兒童,如果使用HepA-I進(jìn)行補(bǔ)種,應(yīng)補(bǔ)齊2劑HepA-I,接種間隔不小于6個(gè)月。

2.如已接種過(guò)1劑次HepA-I,但無(wú)條件接種第2劑HepA-I時(shí),可接種1劑HepA-L完成補(bǔ)種,間隔不小于6個(gè)月。

第三部分   常見(jiàn)特殊健康狀態(tài)兒童接種

一、早產(chǎn)兒與低出生體重兒

早產(chǎn)兒(胎齡小于37周)和/或低出生體重兒(出生體重小于2500g)如醫(yī)學(xué)評(píng)估穩(wěn)定并且處千持續(xù)恢復(fù)狀態(tài)(無(wú)需持續(xù)治療的嚴(yán)重感染、代謝性疾病、急性腎臟疾病、肝臟疾病、心血管疾病、神經(jīng)和呼吸道疾?。?,按照出生后實(shí)際月齡接種疫苗??ń槊缃臃N詳見(jiàn)第二部分“每種疫苗的使用說(shuō)明”。

二、過(guò)敏

所謂“過(guò)敏性體質(zhì)”不是疫苗接種禁忌。對(duì)已知疫苗成分嚴(yán)重過(guò)敏或既往因接種疫苗發(fā)生喉頭水腫、過(guò)敏性休克及其他全身性嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的,禁忌繼續(xù)接種同種疫苗。

三、人類免疫缺陷病毒(HIV)   感染母親所生兒童

對(duì)于HIV感染母親所生兒童的HIV感染狀況分3種:

(1)HIV感染兒童;

(2)HIV感染狀況不詳兒童;

(3)HIV未感染兒童。

由醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具兒童是否為HIV感染、是否出現(xiàn)癥狀、或是否有免疫抑制的診斷。HIV感染母親所生小于18月齡嬰兒在接種前不必進(jìn)行HIV抗體篩查,按HIV感染狀況不詳兒童進(jìn)行接種。

(一)HIV感染母親所生兒童在出生后暫緩接種卡介苗,當(dāng)確認(rèn)兒童未感染HIV后再予以補(bǔ)種;當(dāng)確認(rèn)兒童HIV感染,不予接種卡介苗。

(二)HIV感染母親所生兒童如經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷出現(xiàn)艾滋病相關(guān)癥狀或免疫抑制癥狀,不予接種含麻疹成分疫苗;如無(wú)艾滋病相關(guān)癥狀,可接種含麻疹成分疫苗。

(三)HIV感染母親所生兒童可按照免疫程序接種乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗和白破疫苗等。

(四)HIV感染母親所生兒童除非已明確未感染HIV,否則不予接種乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒店疫苗、脊灰減毒活疫苗,可按照免疫程序接種乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、脊灰滅活疫苗。

(五)非HIV感染母親所生兒童,接種疫苗前無(wú)需常規(guī)開(kāi)展HIV篩查。如果有其他暴露風(fēng)險(xiǎn),確診為HIV感染的,后續(xù)疫苗接種按照附表中HIV感染兒童的接種建議。

對(duì)不同HIV感染狀況兒童接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的建議見(jiàn)附表。

四、免疫功能異常

除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治療者,可以接種滅活疫苗,原則上不予接種減毒活疫苗(補(bǔ)體缺陷患者除外)。

五、其他特殊健康狀況

下述常見(jiàn)疾病不作為疫苗接種禁忌:生理性和母乳性黃疸,單純性熱性驚厥史,癲癇控制處于穩(wěn)定期,病情穩(wěn)定的腦疾病、肝臟疾病、常見(jiàn)先天性疾病(先天性甲狀腺功能減低、苯丙酮尿癥、唐氏綜合征、先天性心臟?。┖拖忍煨愿腥荆范?、巨細(xì)胞病毒和風(fēng)疹病毒)。

對(duì)于其他特殊健康狀況兒童,如無(wú)明確證據(jù)表明接種疫苗存在安全風(fēng)險(xiǎn),原則上可按照免疫程序進(jìn)行疫苗接種。

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