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最熱門的腫瘤藥物的臨床試驗大集合,入組信息只用看這篇!

截至目前,良醫(yī)匯-腫瘤資訊臨床試驗推薦中心已經(jīng)有70個臨床試驗開放報名通道,推薦了1000余位患者到全國各地的三級醫(yī)院進行治療,其中不少都成功用上了國際新藥,為攻克腫瘤病魔帶來了希望。各位醫(yī)生朋友,如果您身邊有合適參與臨床試驗的患者,請隨時推薦給我們!

3個肺癌臨床試驗

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試驗

晚期非小細胞肺癌

試驗藥物:Durvalumab (PD-1)

適應(yīng)癥:IV期非小細胞肺癌

1

組織學(xué)或細胞學(xué)確認且不可接受根治性手術(shù)或放療的IV期NSCLC

2

患者腫瘤必須缺乏EGFR敏感突變(即外顯子19缺失,或外顯子21 L858R、外顯子21 L861Q、外顯子18 G719X或外顯子20 S7681突變)和ALK重排

3

既往未接受晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的全身治療

4

既往未接受以PD-1、PD-L1或PD-L2為靶點的治療

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試驗

非小細胞肺癌

試驗藥物:BGB-A317 (PD-1)

適應(yīng)癥:IIIB或IV期非小細胞肺癌

1

組織學(xué)檢查確認為局部晚期或轉(zhuǎn)移性(IIIB或IV期)NSCLC并且在既往接受過至少一線含鉑類藥物的治療方案期間或之后出現(xiàn)疾病進展

2

存在EGFR敏感性突變或ALK基因易位

3

未曾接受過多西他賽治療或以PD-1、PD-L1、CTLA4為靶點的免疫治療

4

提供新鮮或存檔的腫瘤組織及其病理學(xué)報告

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試驗

小細胞肺癌

試驗藥物:ZL-2306膠囊 (PRAP)

適應(yīng)癥:小細胞肺癌

1

患者必須已經(jīng)接受過4個療程的含鉑一線治療,且必須在完成化療后目前正處于完全緩解(CR)或部分緩解(PR)。可接受的聯(lián)合化療方案為依托泊苷+順鉑(EP)方案或依托泊苷+卡鉑(EC)方案,期間順鉑或卡鉑可以相互替換

2

接受過PCI的患者在化療最后一劑后≥3周且≤9周需進行隨機分組

5個消化道腫瘤臨床試驗

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試驗

胃或胃食管結(jié)合部腺癌

試驗藥物:雷莫蘆單抗 (VEGFR)

適應(yīng)癥:胃或胃食管結(jié)合部腺癌

1

患有轉(zhuǎn)移性疾病或不可手術(shù)的局部晚期疾病

2

至少1個可測量病灶

3

既往接受過含鉑類聯(lián)合氟尿嘧啶類藥物方案一線治療(鉑類藥物包括順鉑、卡鉑或奧沙利鉑;氟尿嘧啶類藥物包括5-FU、卡培他濱或S-1),可聯(lián)合或不聯(lián)合蒽環(huán)類藥物(表柔比星或多柔比星)

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試驗

晚期肝細胞癌

試驗藥物:雷莫蘆單抗 (VEGFR)

適應(yīng)癥:晚期肝細胞癌

1

患者曾接受索拉非尼(多吉美)作為晚期HCC唯一的全身性治療

2

根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶒炇覚z測結(jié)果,患者基線 AFP ≥400 ng/mL

3

在索拉非尼治療后或在隨機分組前 28 天內(nèi)接受過肝臟局部治療

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試驗

原發(fā)性肝細胞癌

試驗藥物:BGB-A317 (PD-1)

適應(yīng)癥:原發(fā)性肝細胞癌

1

患有經(jīng)組織學(xué)檢查證實的不可切除肝細胞癌

2

既往未曾接受過肝細胞癌全身治療

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試驗

膽道惡性腫瘤

試驗藥物:Varlitinib (泛HER)

適應(yīng)癥:晚期或轉(zhuǎn)型性膽道惡性腫瘤

1

患者患有經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)證實的晚期(不可切除)或轉(zhuǎn)移性膽道癌,包括肝內(nèi)或肝外膽管癌、膽囊癌和法特壺腹癌

2

患者既往接受過一線(且僅有一線)針對晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的全身治療且治療失敗,并且有疾病進展的放射學(xué)證據(jù)。此既往全身治療必須也含有吉西他濱

3

患者存在可以根據(jù)RECIST v1.1進行影像學(xué)測量的病灶

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試驗

食管鱗狀細胞癌

試驗藥物:BGB-A317 (PD-1)

適應(yīng)癥:食管鱗狀細胞癌

1

病理學(xué)(組織學(xué)或細胞學(xué))檢查確診為食管鱗狀細胞癌(ESCC)

2

晚期無法手術(shù)切除的/轉(zhuǎn)移性ESCC的一線治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展

3

有一個可評估病灶

6個婦瘤臨床試驗

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試驗

卵巢癌

試驗藥物:ZL-2306膠囊 (PARP)

適應(yīng)癥:上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌

1

組織學(xué)確診的上皮性卵巢癌、輸卵管癌、或原發(fā)性腹膜癌

2

高級別(即Grade 3 級)漿液性、或以高級別漿液性為主的卵巢癌

3

既往接受過兩線含鉑化療

A.針對一線含鉑化療,患者需要滿足如下要求:化療結(jié)束時,患者對該線化療的治療效果為CR或PR;患者在該療程化療結(jié)束后出現(xiàn)卵巢癌復(fù)發(fā)時必須是鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌,即患者在該療程化療結(jié)束后6個月之后才出現(xiàn)疾病進展(病歷記錄為6-12個月或≥12個月)

B.針對上述鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌接受的二線化療,需要滿足如下條件:至少4個周期的含鉑(必須為卡鉑、順鉑或奈達鉑)方案;患者對該線化療的治療效果為CR(即該線化療結(jié)束后的影像學(xué)評估為無RECIST1.1可測量病灶或不可測量病灶,且CA-125正常)或PR(以化療前基線目標(biāo)病灶直徑總和為參照,所有目標(biāo)病灶直徑總和在化療結(jié)束后的影像學(xué)評估中至少減少30%)

C.患者在二線含鉑化療結(jié)束后8周內(nèi)需要完成隨機化分組

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試驗

鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌

試驗藥物:BGB-290 (PARP)

適應(yīng)癥:子宮內(nèi)膜樣卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌

1

組織學(xué)確診的高級別漿液性或子宮內(nèi)膜樣卵巢癌(包括原發(fā)性腹膜癌和輸卵管癌)

2

既往曾接受≥2線含鉑類藥物的治療方案

a. 對于在研究入組之前的倒數(shù)第二線含鉑類藥物的治療方案:對鉑類藥物敏感,定義為在最后一次鉑類藥物給藥后超過6個月發(fā)生疾病進展

b.對于在研究入組之前的最后一線含鉑類藥物的化療:患者必須完成≥4個周期含鉑類藥物的治療方案 。最后一線含鉑類藥物的治療方案不含貝伐珠單抗

3

最后一線以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療方案獲得完全緩解(CR)或部分緩解(PR)。對于癌抗原-125(CA-125)水平,應(yīng)在正常范圍上限(ULN)內(nèi)。或者,如果檢測值超過正常范圍上限(ULN),則應(yīng)該保持穩(wěn)定至少一周

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試驗

BRCA1/2突變卵巢癌

試驗藥物:SC10914片 (PARP)

適應(yīng)癥:卵巢癌

1

BRCA1/2 突變,且病理學(xué)確診的卵巢癌

2

經(jīng)過3線及以上化療復(fù)發(fā),或雖不足3線但受試者不耐受、不能繼續(xù)化療

3

首次化療為含鉑方案,化療的效果為CR或PR,且停止化療后持續(xù)至少 6 個月以上未復(fù)發(fā)

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試驗

乳腺癌

試驗藥物:Abemaciclib(CDK4/6)

適應(yīng)癥:早期乳腺癌

1

確診的HR+、HER2陰性(HER2-)、早期、已切除的侵襲性乳腺癌,且無遠處轉(zhuǎn)移的證據(jù).為滿足通過當(dāng)?shù)貙χ饕膊颖镜臋z測確定疾病為HR+的要求,腫瘤必須為ER或PgR陽性

2

患者必須因目前所患的惡性腫瘤接受過根治性手術(shù)治療。對于接受腫瘤切除的患者,必須由當(dāng)?shù)夭±韺W(xué)專家確認切除標(biāo)本的邊界從組織學(xué)角度上為無侵襲性腫瘤和/或不存在乳腺管原位癌(DCIS)

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試驗

三陰性乳腺癌

試驗藥物:Atezolizumab (PD-1)

適應(yīng)癥:三陰性乳腺癌

1

組織學(xué)檢查證實局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC(中心實驗室檢查確定人表皮生長因子2 [HER2]、雌激素受體[ER]和孕激素受體[PR]表達缺乏)且不適于手術(shù)治療的患者

2

適合接受紫杉烷單藥治療

3

既往未接受過針對不能手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC的化療或靶向全身治療(包括內(nèi)分泌療法)既往因疾病轉(zhuǎn)移而接受放療者可參與本研究。對放療的最短洗脫期沒有規(guī)定,但在隨機化前,患者應(yīng)已從放療的影響中恢復(fù);既往接受過針對早期乳腺癌(eBC;新輔助或輔助治療)的化療,但在隨機化前已經(jīng)結(jié)束化療≥12個月者,可參與本研究

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試驗

宮頸癌

試驗藥物:HPV特異性TCR-T細胞

適應(yīng)癥:HPV陽性宮頸癌

1

肌酐<2.5mg/dl

2

ALT/AST 低于正常值上限的三倍

3

膽紅素<2.0mg/dl

4

病理證實為 HPV16 陽性

3個其他癌種臨床試驗

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試驗

頭頸部鱗癌

試驗藥物:Avelumab (PD-1)

適應(yīng)癥:口腔、口咽、下咽部或喉鱗狀細胞癌

1

組織學(xué)診斷為口腔、口咽、下咽部或喉鱗狀細胞癌,并且可獲得診斷組織

2

既往沒有接受針對晚期SCCHN的治療;適合接受以根治為目的的CRT治療

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試驗

多發(fā)性骨髓癌

試驗藥物:Daratumumab(CD38)

適應(yīng)癥:復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤

1

確診多發(fā)性骨髓瘤,且在病程中骨髓中單克隆漿細胞曾≥10%或活檢證實存在漿細胞瘤

2

接受過至少1線多發(fā)性骨髓瘤既往治療

3

在接受末次治療方案時或之后,受試者必須記錄有疾病進展(PD)

4

至少一種既往治療方法是有療效的[部分緩解(PR)或更佳療效

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試驗

淋巴瘤

試驗藥物:杰諾單抗 (PD-1)

適應(yīng)癥:縱膈大B細胞淋巴瘤

1

組織病理學(xué)確診的原發(fā)縱膈大 B 細胞淋巴瘤

2

自體造血干細胞移植(ASCT)術(shù)后復(fù)發(fā),或者 ASCT 術(shù)后 60天內(nèi)未達到完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)。如果 ASCT術(shù)后復(fù)發(fā)或難治患者再接受其它干預(yù)措施,必須是最后一次全身系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或者難治

3

不適合于ASCT術(shù)的患者必須是二線或者以上系統(tǒng)性化療失敗的復(fù)發(fā)或難治。局部放療不認為是單獨的一線治療

4

需接受過利妥昔單抗充分治療,或者因任何原因無法使用利妥昔單抗治療

關(guān)于我們

腫瘤治療是一場攻堅戰(zhàn),不應(yīng)該放棄任何機會。對于不少患者來說,參加新藥臨床試驗是一個可能獲益的方式。

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