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抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理

抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略,有助于減少抗菌藥物過度使用,降低抗菌藥物選擇性壓力,延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢(shì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度,按照“非限制使用級(jí)”、“限制使用級(jí)”和“特殊使用級(jí)”的分級(jí)原則,明確各級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用的指征,落實(shí)各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。

一、抗菌藥物分級(jí)原則
根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí)。
1. 非限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄,《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
2. 限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。
3. 特殊使用級(jí):具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用;抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣,經(jīng)常或過度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的;療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;新上市的,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
特殊使用級(jí)抗菌藥物在不同級(jí)別醫(yī)院,種類也有所不同。種類如:萬(wàn)古霉素類、第四代頭孢、第四代喹諾酮類、糖肽類、碳青霉烯類、深部抗真菌類等。


二、抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定
由于不同地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異,各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄時(shí),應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況,在三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物分級(jí)管理上應(yīng)有所區(qū)別。各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況,根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政主管部門備案。

三、處方權(quán)限與臨床應(yīng)用
1. 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,二級(jí)以上醫(yī)院按年度對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn),按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格。
2. 臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮,參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”,對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物治療。

3. 特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
(1)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán),具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
(2)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。
(3)有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物:①感染病情嚴(yán)重者;②免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí);③已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內(nèi),其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。
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