GB/T19001---2000 1
1.1
GBT190012000
1
1.1
本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；
b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)
要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。
注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語產(chǎn)品僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001---2000相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品
的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，也適用于安裝和服務(wù)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的現(xiàn)場。
支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部及分銷中心），由于它
們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。
本標(biāo)準(zhǔn)可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。
1.2
GBT190012000
1.2
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的
能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與7.3有關(guān)的內(nèi)容。
不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)。
2
下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件， 其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根
據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文
件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T19000---2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO 9000：2000） 3.
GBT190012000
3.
本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：
供方 組織 顧客
本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語組織用以取代GB/T19001—1994所使用的術(shù)語供方，術(shù)語供方用以取代
術(shù)語分承包方。
本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語產(chǎn)品，也可指服務(wù)。
3.1
本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000—2000和以下給出的術(shù)語和定義。 3.1.1 control plan
對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄A）。
3.1.2
design responsible organization
有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。
注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 3.1.3
error proofing
為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。
3.1.4
laboratory
進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電
性能或可靠性試驗(yàn)。
3.1.5
laboratory scope
受控文件，包括：
------實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)； ------用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；
------進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 3.1.6
manufacturing
以下制作或加工過程：
------生產(chǎn)材料；
------生產(chǎn)或維修零件；
------裝配；
------熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。 3.1.7
predictive maintenance
基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動。
3.1.8
preventive maintenance
為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計(jì)的一
項(xiàng)輸出。
3.1.9
premium
在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。
注：可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致。 3.1.10
remote location
支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。
3.2.11
site
發(fā)生增值的制造過程的場所。
3.1.2
special characteristic
可能影響產(chǎn)品的安全或法規(guī)符合性，配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或
制造過程參數(shù)。
4
4.1
II
GBT190012000
4
4.1 總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有
效性。
組織應(yīng)：
a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；
e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；
f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此
類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。
注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。
4.1.1 ---
確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任。
注：見7.4.1和7.4.1.3。
4.2
4.2.1
GBT190012000
4.2
4.2.1 總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
b) 質(zhì)量手冊；
c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；
d) 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；
e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。
注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)形成文件的程序之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。
注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：
a) 組織的規(guī)模和活動的類型；
b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；
c) 人員的能力。
注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。
4.2.2
GBT190012000
4.2.2
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：
a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）
b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/span>
c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.2.3
III
GBT190012000
4.2.3
質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要
求進(jìn)行控制。
應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；
b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；
c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；
d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；
e) 確保文件保持清晰、易于識別；
f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；
g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)
的標(biāo)識。
4.2.3.1
組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工
程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)評審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。
組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對文件的更新。
注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如，控制計(jì)劃、FMEAs
等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 4.2.4
GBT190012000
4.2.4 記錄控制
應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、
易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期
限和處置所需的控制。
注1：上述處置包括廢棄。
注2：記錄也包括顧客規(guī)定的記錄。
4.2.4.1
記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求。
5
5.1
GBT190012000
5.1
最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾
提供證據(jù)：
a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
b) 制定質(zhì)量方針；
c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；
d) 進(jìn)行管理評審；
e) 確保資源的獲得。
5.1.1
最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。
5.2
IV
GBT190012000
5.2
最高管理者以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）
5.3
GBT190012000
5.3
最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：
a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；
b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；
c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；
d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；
e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4
5.4.1
GBT190012000
5.4.1
最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要
求所需的內(nèi)容〔見7.1a〕〕。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 5.4.1.1 ---
最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針的展開。 注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的。 5.4.2
GBT190012000
5.4.2
最高管理者應(yīng)確保：
a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。
b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5.5
5.5.1
GBT190012000
5.5
5.5.1
最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.5.1.1
應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。
所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。 5.5.2
V
聯(lián)系客服
