▍來源:據(jù)陜西省藥監(jiān)局整理
▍編輯:夕語
大放開!陜西省藥監(jiān)局發(fā)文,鼓勵執(zhí)業(yè)藥師、藥師多點執(zhí)業(yè),作為駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補充。
在國家要求整治執(zhí)業(yè)藥師掛證行為的大前提下,為使零售藥店平穩(wěn)過渡,5月24日,陜西省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》稱,為進一步做好藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作,提高藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和藥學服務(wù)水平,確保公眾用藥安全,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
鼓勵執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)
鼓勵執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時間在藥品零售企業(yè)多點執(zhí)業(yè),作為駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補充。藥品零售門店要建立多點執(zhí)業(yè)人員檔案和管理制度,并在當?shù)厥袌鼍謧浒?,其繼續(xù)教育由當?shù)厥袌霰O(jiān)管局組織實施。
可實行遠程審方
在執(zhí)業(yè)藥師非工作時間,藥品零售門店可采用執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心遠程審方方式,作為補充開展處方審核和合理用藥服務(wù)工作。
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心要求如下:
1、鼓勵實行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心,設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心的藥品零售連鎖門店可不配備執(zhí)業(yè)藥師,由執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心提供在線審方和藥學服務(wù)?!秷?zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心設(shè)置標準》由省藥品監(jiān)督管理局制定。
2、鼓勵藥品零售企業(yè)行業(yè)協(xié)會等社會組織牽頭,探索、試點第三方執(zhí)業(yè)藥師數(shù)字化身份確認和遠程服務(wù),作為藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師補充,開展處方審核和合理用藥指導工作,同時對使用從業(yè)藥師、藥師的藥品零售門店合理用藥進行指導。具體辦法參照《執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心設(shè)置標準》執(zhí)行。
延長從業(yè)藥師從業(yè)資格
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》精神,對持有原國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》,近三年一直在藥品經(jīng)營企業(yè)藥學服務(wù)崗位工作的從業(yè)藥師,其從業(yè)藥師資格可延長至2020年12月底。
各市市場監(jiān)管局可結(jié)合實際,制定具體工作方案進行從業(yè)藥師確認工作,并嚴格按照原國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》要求做好從業(yè)藥師使用管理,同時將確認結(jié)果按文件附件要求報送省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處。
鄉(xiāng)、村藥店不強制配備執(zhí)業(yè)藥師
為進一步解決鄉(xiāng)、村零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題,根據(jù)《藥品管理法實施條例》第十五條經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員的精神,縣級(不含城區(qū))所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店可聘用藥師以上職稱人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥師管理參照執(zhí)業(yè)藥師管理辦法執(zhí)行。
連鎖門店法人代表、負責人可不由執(zhí)業(yè)藥師承擔
1、為了進一步優(yōu)化營商環(huán)境,深化藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革工作,促進藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展,對實行統(tǒng)一品牌標示管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理(以下簡稱“七統(tǒng)一”)且零售門店超過30家的藥品零售連鎖企業(yè)由省局認定后,執(zhí)業(yè)藥師可注冊在零售連鎖總部,注冊執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)應(yīng)保證每個零售門店不少于1名執(zhí)業(yè)藥師,由零售連鎖總部統(tǒng)一調(diào)配使用。藥品零售連鎖企業(yè)在縣級(不含城區(qū))所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店從業(yè)的非執(zhí)業(yè)藥師,不計入執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量。
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)加強執(zhí)業(yè)藥師管理,科學調(diào)配執(zhí)業(yè)藥師,建立執(zhí)業(yè)藥師在崗履職檔案,確保每個零售門店均有執(zhí)業(yè)藥師在崗履職。零售門店應(yīng)按執(zhí)業(yè)藥師管理有關(guān)規(guī)定懸掛職業(yè)注冊證書。
2、對實行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)藥品零售門店法人代表、負責人可不要求由執(zhí)業(yè)藥師承擔。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)任命具有依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員作為藥品零售門店負責人。
慢病用藥可不憑處方
藥品零售企業(yè)應(yīng)建立慢性病患者檔案管理制度,由執(zhí)業(yè)藥師憑患者處方、診斷證明等為慢性病患者建立檔案,對建檔患者半年內(nèi)購買治療慢性病藥品的,可不憑處方,根據(jù)檔案記錄直接購買。
2次不在崗撤銷注冊證
值得注意的是,雖然該《通知》大部分內(nèi)容都是在放開藥店經(jīng)營,但這幾點必須注意。
《通知》指出,藥品零售企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)業(yè)藥師在崗工作時間表,在規(guī)定的時間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師必須在職、在崗(在職是指與企業(yè)確定勞動關(guān)系的在冊人員。在崗是指相關(guān)崗位人員在公司規(guī)定的工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責)。連續(xù)2次日常監(jiān)督檢查中執(zhí)業(yè)藥師不能在崗履職的,按規(guī)定撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,納入信用管理黑名單,并予以公告。
《通知》要求,各級市場監(jiān)督管理局在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作中要加強監(jiān)督檢查力度,嚴肅查處違法違規(guī)行為,確保整治活動落到實處。
對檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。
對檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示,在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次在藥品企業(yè)執(zhí)業(yè)注冊。