這里插一句，CHS是以色列最大的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，覆蓋約2/3的65歲及以上人口。CHS曾在2021年聯(lián)合哈佛大學(xué)開展了mRNA新冠疫苗BNT162b2的第三劑有效性研究，納入人數(shù)超百萬，號(hào)稱“2021年迄今為止最大規(guī)模真實(shí)世界研究”。
而本次回顧性研究的受試者規(guī)模也達(dá)到了60萬人之巨。
去年8月，復(fù)必泰二價(jià)疫苗獲得美國食品藥品管理局（FDA）緊急使用授權(quán)，用于12歲及以上人群；10月，F(xiàn)DA進(jìn)一步授權(quán)其用于5歲以下兒童完成初級(jí)或加強(qiáng)疫苗接種后至少兩個(gè)月使用；12月，復(fù)必泰二價(jià)疫苗獲香港特區(qū)衛(wèi)生署正式注冊(cè)為藥品/制品（生物制品），用于12歲及以上人群、已完成新冠疫苗基礎(chǔ)免疫程序（接種至少2劑新冠病毒滅活疫苗）人群的加強(qiáng)接種。
二價(jià)疫苗將成接種趨勢(shì)
行文至此，你首先好奇的可能是新冠“二價(jià)疫苗”是什么。
類似于可以預(yù)防9種HPV病毒亞型的宮頸癌九價(jià)疫苗，新冠二價(jià)疫苗通俗地說就是能同時(shí)對(duì)2種新冠毒株起作用的疫苗。
據(jù)Clalit Health預(yù)印本解釋，此款二價(jià)mRNA疫苗所搭載的mRNA可編碼奧密克戎毒株（BA.4/BA.5）和原始毒株的刺突蛋白。這就相當(dāng)于在人體內(nèi)畫下兩類新冠毒株的畫像，刺激免疫系統(tǒng)動(dòng)員“免疫軍隊(duì)”，提前操練，以達(dá)到預(yù)防感染、降低重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)的目的。
那么，在市面上已有多款疫苗，且mRNA疫苗第三劑接種也已在部分國家或地區(qū)批準(zhǔn)的情況下，我們?yōu)槭裁催€需要這個(gè)二價(jià)疫苗呢？主要原因有3點(diǎn)。
其一，就防疫全局而言，多價(jià)疫苗可能成為改變“被動(dòng)追趕”局面的重要推進(jìn)器。
從原始毒株（R0值）到現(xiàn)下流行的BA.5亞型（R0值），病毒“加速跑”已成定勢(shì)。政策放開前，我們尚可在閉環(huán)管理的輔助下壓制病毒；政策放開后，對(duì)多種毒株起作用的疫苗成為跑贏病毒的關(guān)鍵黑馬。
其二，就個(gè)人健康而言，加強(qiáng)針接種非常有必要，序貫免疫（疫苗混打）應(yīng)對(duì)變異株的保護(hù)力效果更佳。
陽康并非萬事大吉，二次感染仍需警惕。
眼下，席卷歐美的“小寶貝”毒株——XBB亞型已滲入國內(nèi)，勢(shì)必會(huì)增加二次感染的風(fēng)險(xiǎn)。北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾表示：“一般認(rèn)為3至6個(gè)月內(nèi)二次感染的風(fēng)險(xiǎn)很小，健康人群的保護(hù)期可達(dá)半年以上，免疫功能較差的人通常認(rèn)為也可以保護(hù)3個(gè)月以上。但如果XBB變異株出現(xiàn)流行，可能會(huì)縮短這一保護(hù)時(shí)間?！?/span>
也就是說，XBB變異株可能會(huì)逃逸之前疫苗接種和自然感染所建立的免疫屏障。此時(shí)，二價(jià)mRNA疫苗不僅能作為加強(qiáng)針填補(bǔ)體內(nèi)下降的中和抗體水平，還能作為大部分國人（主要接種滅活疫苗）的序貫免疫優(yōu)選，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
另一方面，按時(shí)接種加強(qiáng)針、避免多次感染也是降低長(zhǎng)新冠風(fēng)險(xiǎn)的有力手段
“長(zhǎng)新冠”，即我們俗稱的新冠后遺癥。據(jù)世衛(wèi)組織（WHO）的定義，長(zhǎng)新冠指的是感染新冠病毒發(fā)病3個(gè)月后還有癥狀，至少持續(xù)2個(gè)月，且無法用其他疾病來解釋這些癥狀。最常見的為疲勞、呼吸困難、認(rèn)知障礙等。
上周，國際頂刊《自然》（Nature）上刊登了一篇題為“Long COVID：major findings，mechanisms and recommendations”的綜述。文章總結(jié)了長(zhǎng)新冠對(duì)呼吸系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等造成的多系統(tǒng)損傷，并提出至少10%的人會(huì)出現(xiàn)長(zhǎng)新冠，目前已影響全球數(shù)百萬人，且這一數(shù)字仍在增長(zhǎng)。此外，早期證據(jù)顯示，多次感染會(huì)增加長(zhǎng)新冠風(fēng)險(xiǎn)。
值得注意的是，文中還提到，有研究表明，疫苗可提供部分保護(hù)，使長(zhǎng)新冠風(fēng)險(xiǎn)降低15~41%，但受變異株類型、疫苗接種劑次和時(shí)間、個(gè)體差異等的影
多價(jià)加強(qiáng)針：1+1>2
最后也是最重要的一點(diǎn)，接種二價(jià)mRNA疫苗動(dòng)員的免疫軍隊(duì)，會(huì)帶來“1+1>2”的效果。
廢話不多說，直接看結(jié)論。
CHS的此次研究基于其電子醫(yī)療記錄數(shù)據(jù)，主要終點(diǎn)為新冠感染導(dǎo)致的住院，次要終點(diǎn)為新冠感染導(dǎo)致的死亡。
納入標(biāo)準(zhǔn)為：
（1）CHS的復(fù)必泰二價(jià)疫苗接種啟動(dòng)時(shí)間——2022年9月24日，至2022年12月12日（BA.5和BQ.1.1流行）期間的622701名以色列居民；
（2）年齡≥65歲；
（3）已完成2劑次的初次免疫接種；
（4）過去3個(gè)月未感染或未接種疫苗。
其中，85314人（14%）接種了二價(jià)疫苗（距接種時(shí)間≥14天）。
結(jié)論一，接種復(fù)必泰二價(jià)疫苗，將住院風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低81%。
70天隨訪時(shí)間中，試驗(yàn)組（二價(jià)疫苗接種組）、對(duì)照組（未接種二價(jià)疫苗組）因新冠感染住院的人數(shù)分別為6人、297人，調(diào)整人口統(tǒng)計(jì)學(xué)因素后接種二價(jià)疫苗將住院風(fēng)險(xiǎn)降低81%。
結(jié)論二，接種復(fù)必泰二價(jià)疫苗，將死亡風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低86%。
試驗(yàn)組、對(duì)照組因新冠感染死亡的人數(shù)分別為1人、73人，二價(jià)疫苗將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低86%。
此外，奧密克戎變異株大流行期間，以色列超過8萬名二價(jià)mRNA疫苗接種者中只有6人住院，1人死亡，疫苗效果十分明顯。
2022年12月16日美國CDC連發(fā)兩項(xiàng)二價(jià)苗真實(shí)世界研究顯示，與接種過2~4劑新冠疫苗的人群相比，加強(qiáng)接種1劑二價(jià)mRNA疫苗，提升預(yù)防新冠急診就診的有效率達(dá)42-53%；提升預(yù)防新冠相關(guān)住院的有效率達(dá)38-45%；在≥65歲且大多數(shù)患有一種以上基礎(chǔ)疾病的老年人群中，與既往接種過2~4劑單價(jià)疫苗的人群相比，加強(qiáng)接種1劑二價(jià)mRNA疫苗，提高預(yù)防新冠相關(guān)住院的有效率為73%；而與未接種疫苗人群相比，預(yù)防新冠相關(guān)住院的有效率更可高達(dá)84%。
上述結(jié)論進(jìn)一步證實(shí)了二價(jià)疫苗對(duì)目前流行的奧密克戎BA.4/BA.5及各譜系變異株的高保護(hù)力，顯著降低新冠急診就診和住院風(fēng)險(xiǎn)?；诖?，作者在文章結(jié)尾強(qiáng)調(diào)了高危人群接種二價(jià)mRNA疫苗作為加強(qiáng)針的重要性。
怎么接種二價(jià)疫苗？
了解了為什么要打，那到底怎么才能打到呢？畢竟目前我國還沒有正式批準(zhǔn)任何一款mRNA疫苗。
這里要提一點(diǎn)的是，我國港澳臺(tái)地區(qū)的藥品批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和批準(zhǔn)程序和內(nèi)陸有所不同，內(nèi)陸還沒有批的，港澳臺(tái)地區(qū)可以批準(zhǔn)使用。
根據(jù)BioNTech大中華地區(qū)合作伙伴復(fù)星醫(yī)藥官方消息，復(fù)必泰二價(jià)疫苗已于2022年12月獲香港特區(qū)衛(wèi)生署正式注冊(cè)為藥品/制品（生物制品），用于12歲及以上人群、已完成新冠疫苗基礎(chǔ)免疫程序（接種至少2劑新冠病毒滅活疫苗）人群的加強(qiáng)接種。
本月初，復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星健康作為官方預(yù)約平臺(tái)已開啟赴港接種預(yù)約服務(wù)，內(nèi)陸居民可以通過“復(fù)星健康”微信小程序進(jìn)行預(yù)約，赴港自費(fèi)接種復(fù)必泰二價(jià)疫苗。
據(jù)悉，京東健康、美團(tuán)、阿里健康、百度健康、微醫(yī)、春雨醫(yī)生等平臺(tái)也已經(jīng)開通預(yù)約通道。有需求的用戶可通過上述任一平臺(tái)進(jìn)行線上預(yù)約，預(yù)約成功后即可赴港自費(fèi)接種復(fù)必泰二價(jià)疫苗。
無論如何，接種mRNA疫苗等高保護(hù)力疫苗，仍然是民眾預(yù)防新冠感染、降低重癥及病死率的最
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