藥明康德/報道
免疫療法已經(jīng)改變了癌癥的治療格局，但目前還只對部分類型癌癥的患者有效，包括黑色素瘤、肺癌、腎細胞癌、膀胱癌等。現(xiàn)在，能夠從免疫治療中獲益的，又新增了一個患者群體——三陰性乳腺癌患者。
上周五，美國FDA加速批準atezolizumab（Tecentriq）和納米顆粒白蛋白結(jié)合（nab-）紫杉醇（Abraxane）聯(lián)合治療，用于無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1陽性的三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。
三陰性乳腺癌侵襲性強，預后差，常見于年輕女性患者。由于缺乏其他乳腺癌中的三種細胞靶點，激素治療或靶向HER2的藥物都對其無效，患者的治療選擇非常有限。通常，只有10%-15%的三陰性乳腺癌患者對標準化療有反應(yīng)，而且緩解持續(xù)時間只有短短2-3個月。患者平均生存期僅約12個月，近20年來都幾乎沒有改善。
三陰性乳腺癌患者的 PD-L1主要表達于腫瘤浸潤性的免疫細胞，并抑制抗癌免疫反應(yīng)。Atezolizumab來自羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司，可以選擇性靶向PD-L1，從而逆轉(zhuǎn)T細胞抑制。
FDA此次批準是基于一項名為” IMpassion130”的3期臨床試驗。來自41個國家共902名未接受過治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者被1:1隨機分組，接受atezolizumab或安慰劑聯(lián)用nab-紫杉醇治療。在PD-L1陽性（腫瘤浸潤性免疫細胞PD-L1表達率≥1%）患者中，兩個治療組的中位無進展生存期分別為7.4個月和4.8個月，接受組合療法的患者疾病進展或死亡風險降低40%；兩組患者的中位總生存期分別為25.0個月和15.5個月，接受組合治療后，患者的死亡風險降低38%。試驗中，組合療法的安全耐受性良好。
▲PD-L1陽性亞組的總存活率（圖片來源：參考資料[3]）
這項研究結(jié)果去年10月曾在《New England Journal of Medicine》發(fā)表，同時也在2018 ESMO大會進行了相關(guān)報告。（可參考我們當時的報道：最難治的三陰性乳腺癌，免疫療法終于獲得成功！）
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