中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)依據(jù)ISO/FDIS9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》，參考ISO其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南和文件，結(jié)合我國(guó)企業(yè)貫徹標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)及認(rèn)證工作中的各種信息反饋，組織來(lái)自認(rèn)證機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證方面的專家，編寫(xiě)了《質(zhì)量管理體系審核員2015版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換培訓(xùn)教材》，目的是希望審核員和企業(yè)質(zhì)量人員能夠正確理解標(biāo)準(zhǔn)的意圖，防止誤解標(biāo)準(zhǔn)要求，更加科學(xué)合理地將標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)用于具體的審核實(shí)踐和企業(yè)實(shí)施。
教材的章節(jié)編排基本同ISO9001:2015保持一致，對(duì)應(yīng)每一標(biāo)準(zhǔn)條款，給出了對(duì)條款的'理解要點(diǎn)'和'應(yīng)用關(guān)注'。其中，'理解要點(diǎn)'部分主要基于ISO/TC176/SC2有關(guān)指南文件和資料，幫助讀者了解與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的一些典型實(shí)施方式；'應(yīng)用關(guān)注'部分，主要是根據(jù)我國(guó)審核員現(xiàn)狀，明示在標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換過(guò)程中需引起注意的知識(shí)和理解，突出對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)有變更部分的識(shí)別和介紹；根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的變程度，不同條款的'應(yīng)用關(guān)注'提供的信息有繁有簡(jiǎn)，基本的目的是希望為審核員的自我知識(shí)發(fā)展和能力成長(zhǎng)提供一個(gè)起點(diǎn)。
為讓廣大審核員更好的了解該書(shū)，小編特摘登部分章節(jié)，以饗讀者。
概述部分
【標(biāo)準(zhǔn)要求】
基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，ISO 9000: 2015界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
【理解要點(diǎn)】
一、2015版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)引用的2015版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)'術(shù)語(yǔ)和定義'共13類、138個(gè)術(shù)語(yǔ)(其中包括了ISO/ IEC導(dǎo)則一第1部分-ISO 增刊附件也的基本術(shù)語(yǔ)和ISO9000族其他標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)等人比起ISO9000: 2005 (GB/T19000-2008)的'術(shù)語(yǔ)和定義'(共10類、84個(gè)術(shù)語(yǔ))，有所擴(kuò)大和增加。特別是，對(duì)很多重要的基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了修一訂和創(chuàng)新（例如輸出、產(chǎn)品、服務(wù)），為lSO9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和審核帶來(lái)較大變化和變更，新術(shù)語(yǔ)和l定義將有助于標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)和結(jié)果。
二、ISO/FDIS9000: 2015術(shù)語(yǔ)和1定義的具體分布如下:
3. 1有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)：6個(gè);
3. 2有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)：9個(gè);
3. 3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)：13個(gè);
3.4有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)：8個(gè);
3. 5有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)：12個(gè);
3. 6有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)：15個(gè);
3. 7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)：11個(gè);
3.8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)：15個(gè)；
3. 9有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ): 6個(gè);
3.10有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)：7個(gè);
3.11有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)：9個(gè)；
3. 12有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)：10個(gè);
3.13有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)17個(gè)。
三、ISO9000: 2015標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義是學(xué)習(xí)和應(yīng)用ISO9001: 2015標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，為便于讀者對(duì)ISO9001: 2015版標(biāo)準(zhǔn)的理解和l使用，本章選擇了18個(gè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行解釋。本章第一節(jié)至第七節(jié)中'標(biāo)準(zhǔn)要求'指的是ISO/FDIS9000: 2015的要求，條款編號(hào)也是引用ISO/FDIS9000:2015標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)部分
本節(jié)對(duì)下列術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了解釋:
--審核（條款3.13. 1）;
--多體系審核（條款3.13.2）;
--聯(lián)合審核（條款3.13.3）。
【標(biāo)準(zhǔn)要求】
3. 13. 1審核audit
為獲得客觀證據(jù)（3.8. 3 ）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（3.13.7）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程（3.4.1）
注1：審核的基本要素包括由對(duì)被審核實(shí)體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序(3.5. 4 )對(duì)實(shí)體（3.6. 1）是否合格（3.6.11）的測(cè)定（3.11.1）。
注2:審核可以是內(nèi)部（第一方）審核，或外部（第二方或第三方）審核，也可以是多體系審核（3.13.2）或聯(lián)合審核（3.13.3）。
注3:內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，由組織（3.2.1）自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理（3.3.3）評(píng)審（3.11.2）和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格（3.6.11）聲明的基礎(chǔ)?？梢杂膳c正在被審核的活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。
注4:通常，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織（3.2.1）的相關(guān)方，如顧客（3.2.4）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供合格（3.6.11）認(rèn)證/注冊(cè)的組織或政府機(jī)構(gòu)。
注5:這是ISO/1EC導(dǎo)則第l部分-lS0增刊附件SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義和注釋已經(jīng)被修訂，以消除術(shù)語(yǔ)'審核準(zhǔn)則'與'審核證據(jù)'之間循環(huán)定義的影響。
3.13.2多體系審核combined audit
在一個(gè)受審核方，對(duì)兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系（3. 5. 3）一起做的審核(3. 13. 1)
3.13.3聯(lián)合審核joint audit
在一個(gè)受審核方（3.13. 12） ，由兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織(3.2.1)所做的審核（3.13.1）
【理解要點(diǎn)】
一、術(shù)語(yǔ)'審核'是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO增刊附件SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。其最初的定義和注釋已經(jīng)被修訂，以消除術(shù)語(yǔ)'審核準(zhǔn)則'與'審核證據(jù)'之間循環(huán)定義的影響。
二、審核是按照程序?qū)?shí)體是否合格的測(cè)定，由一系列相關(guān)的測(cè)定過(guò)程所構(gòu)成。審核的基本要素包括由對(duì)被審核實(shí)體不承擔(dān)責(zé)任的人員獲取審核證據(jù)，將收集到的這些審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則的相應(yīng)規(guī)定或要求進(jìn)行比較、分析和評(píng)價(jià)，確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果及支持的證據(jù)等。
審核是系統(tǒng)的、獨(dú)立的和形成文件的過(guò)程:
?。?） '系統(tǒng)的'是指對(duì)與審核有關(guān)的所有過(guò)程及其相互之間的系統(tǒng)的關(guān)系和作用。審核是通過(guò)獲取審核證據(jù)、進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)、得出審核結(jié)論等一系列過(guò)程，用于確定、分析、評(píng)價(jià)被測(cè)定的實(shí)體與規(guī)定要求的符合性。這些過(guò)程之間有非常緊密的、形成系統(tǒng)的邏輯關(guān)系。審核的系統(tǒng)性要求審核應(yīng)是有序和規(guī)范的活動(dòng)，對(duì)審核活動(dòng)要經(jīng)過(guò)策劃并使之處于受控狀態(tài)，以確保審核的系統(tǒng)性;
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