質(zhì)量監(jiān)督是為了確保滿(mǎn)足規(guī)定（法律法規(guī)的規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客要求、合同要求、法定管理機(jī)構(gòu)的要求、認(rèn)可/認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求、實(shí)驗(yàn)室的管理要求等。）要求，對(duì)實(shí)體狀況（組織、過(guò)程、人員、體系、產(chǎn)品等，以及上述各項(xiàng)的任何組合）進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析。
對(duì)自己所在的實(shí)驗(yàn)室的工作，我們?cè)撊绾伍_(kāi)展和實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督呢？首先我們要弄清楚我們的實(shí)驗(yàn)室所提供和生產(chǎn)的產(chǎn)品是什么？
以下是我們大家值得思考的幾個(gè)問(wèn)題：
“a、我們提供的產(chǎn)品／服務(wù)是什么？b、誰(shuí)是我們的顧客？c.我們的顧客想要什么？d.要求是否具體？e.哪些關(guān)鍵過(guò)程需要改進(jìn)？”
質(zhì)量監(jiān)督員在實(shí)驗(yàn)室所提供和生產(chǎn)的產(chǎn)品的過(guò)程中，該如何開(kāi)展工作和主要監(jiān)督哪些內(nèi)容呢？
首先控制的關(guān)鍵點(diǎn)是“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等五個(gè)方面。在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》中在“技術(shù)要素”中將“人員”歸結(jié)為決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的第一個(gè)因素，對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的人員從技術(shù)能力、經(jīng)驗(yàn)、所需專(zhuān)業(yè)知識(shí)、教育培訓(xùn)、工作職責(zé)和公正性等提出了嚴(yán)格的要求。
所以說(shuō)人是最主要的因素，人員資格及資格保持，熟悉作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及執(zhí)行情況，檢驗(yàn)規(guī)程/規(guī)范的符合性，設(shè)備操作情況，環(huán)境、設(shè)施的符合性，樣品標(biāo)識(shí)情況，樣品制備及試劑和消耗性材料的配置情況，抽樣計(jì)劃及執(zhí)行情況（抽樣計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)能否獲得），原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況，數(shù)據(jù)處理及判定，不確定度評(píng)審情況，結(jié)果報(bào)告的出具情況等。這些都是監(jiān)督員主要的監(jiān)督內(nèi)容。
為何要開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督？
由于實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量負(fù)全責(zé)，包括承擔(dān)法律責(zé)任。而且質(zhì)量活動(dòng)是由各個(gè)職能部門(mén)的員工去干的。雖然各個(gè)職能部門(mén)都明確了職責(zé)分工，也有一整套質(zhì)量控制的辦法和程序，但是，他們是否嚴(yán)格按程序辦事，這些程序是否確實(shí)有效？因此實(shí)驗(yàn)室的管理層需要一部分獨(dú)立的人員對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要活動(dòng)/人員實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節(jié)，提出改進(jìn)措施，促使質(zhì)量控制有效實(shí)施。
我們監(jiān)督目的是對(duì)各類(lèi)人員的能力確認(rèn)手段之一、保證持續(xù)改進(jìn)。所以質(zhì)量監(jiān)督員在持續(xù)改進(jìn)中起到重要的關(guān)鍵作用。通過(guò)質(zhì)量監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)，進(jìn)一步依賴(lài)監(jiān)督提高質(zhì)量管理體系及過(guò)程的有效性和效率，以滿(mǎn)足客戶(hù)和其他相關(guān)方日益增長(zhǎng)和不斷變化的需求與期望。
通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系才能持續(xù)有效運(yùn)行、不斷完善和持續(xù)改進(jìn)（持續(xù)改進(jìn)的途徑有：外部、內(nèi)部評(píng)審；日常監(jiān)督、質(zhì)量控制、客戶(hù)意見(jiàn)等），這樣實(shí)驗(yàn)室才不斷進(jìn)步。
質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)由單位任命并行使職權(quán)，不要流于形式——有的單位質(zhì)量監(jiān)督員難以開(kāi)展工作就是存在這樣問(wèn)題。質(zhì)量重點(diǎn)監(jiān)督的對(duì)象應(yīng)是檢測(cè)人員（包括簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員），尤其是在培人員、新上崗人員和短期聘用人員等，必須對(duì)他們實(shí)施有效足夠的監(jiān)督。
通過(guò)有效監(jiān)督，才能保證工作質(zhì)量。質(zhì)量監(jiān)督人員本身應(yīng)是專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，管理人員不適宜擔(dān)任監(jiān)督人員。他們應(yīng)該了解檢測(cè)的目的，熟悉檢測(cè)的方法和程序，懂得結(jié)果的評(píng)價(jià)。一般來(lái)說(shuō)應(yīng)由資深的技術(shù)人員來(lái)實(shí)施監(jiān)督，即高一層次的人員，至少是同一層次的人員來(lái)實(shí)施監(jiān)督。
一、監(jiān)督人員的能力要足夠
應(yīng)有足夠的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，條件許可的話(huà)，最好由高一層次的人員對(duì)低一層次的人員實(shí)施監(jiān)督。
監(jiān)督人員應(yīng)具備的條件是：
（1）、熟悉檢驗(yàn)方法如“適應(yīng)范圍、原理、儀器、分析步驟、結(jié)果計(jì)算、多個(gè)方法之間的關(guān)系等?！?例：監(jiān)督員李工對(duì)儀器的監(jiān)督“李工發(fā)現(xiàn)編號(hào)為KA-020氣相色譜儀的檢定證書(shū)（檢定證書(shū)號(hào)××××××）中無(wú)電子俘獲檢測(cè)器（ECD）的檢定數(shù)據(jù)，該檢測(cè)器仍用于樣品中六六六、DDT的日常檢測(cè)； 判定：不符合儀器校準(zhǔn)/檢定要求。分析原因：由于ECD、FPD兩個(gè)檢測(cè)器共用一臺(tái)氣相色譜儀，只校準(zhǔn)了FPD檢測(cè)器，忽視了ECD的校準(zhǔn)。糾正措施及落實(shí)整改：該檢測(cè)器送檢。今后對(duì)儀器校準(zhǔn)需提出比較詳細(xì)的校準(zhǔn)/檢定要求。
（2）、了解檢驗(yàn)?zāi)康娜纭霸u(píng)價(jià)（包括產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)）、監(jiān)督檢驗(yàn)、常規(guī)監(jiān)測(cè)、質(zhì)控考核包括有：盲樣考核、操作演示、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、留樣復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、參加能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制圖、崗位輪換等?！?br>（3）、了解檢驗(yàn)程序如“采抽樣（或送樣）、分樣、樣品前處理、檢驗(yàn)、校核、復(fù)核、簽發(fā)等?！?例：生活飲用水采樣質(zhì)量控制GB/T 5750.2 -2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 水樣的采集與保存》，水樣采集的質(zhì)量控制目的：防止樣品采集過(guò)程中水樣受到污染或發(fā)生變質(zhì)的措施。質(zhì)量控制方法：現(xiàn)場(chǎng)空白、運(yùn)輸空白、現(xiàn)場(chǎng)平行樣、現(xiàn)場(chǎng)加標(biāo)樣或質(zhì)控樣，采樣整個(gè)過(guò)程需關(guān)注質(zhì)量控制。
二、監(jiān)督人員的數(shù)量要足夠
監(jiān)督人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在1：5--1：10，不同類(lèi)型的檢測(cè)項(xiàng)目（如食品檢測(cè)、水質(zhì)檢測(cè)、環(huán)境、空氣等）都要有自己的監(jiān)督人員。
三、監(jiān)督人員的權(quán)力要足夠
監(jiān)督人員可以當(dāng)場(chǎng)指出問(wèn)題，責(zé)令立即改正；當(dāng)不符合工作的處置發(fā)生困難時(shí)，可以直接向質(zhì)量主管或技術(shù)主管報(bào)告，以便及時(shí)采取補(bǔ)救措施；必要時(shí)可以扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告；對(duì)糾正措施的效果不滿(mǎn)意時(shí)，可以通過(guò)和相關(guān)人員的溝通，提出整改建議等。
四、監(jiān)督的覆蓋面要足夠
在一年內(nèi)（或一個(gè)認(rèn)證/認(rèn)可周期內(nèi)）監(jiān)督應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)人員，包括簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員。
五、監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利監(jiān)督工作
在特殊環(huán)境下臨時(shí)工作人員尚未接受必要的培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作；在流動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、抽樣現(xiàn)場(chǎng)、野外現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽樣和檢測(cè)時(shí)，必須在技術(shù)控制和監(jiān)督人員的有效監(jiān)督下進(jìn)行。
1、質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過(guò)程中，某些活動(dòng)及其結(jié)果不可避免地會(huì)發(fā)生一些偏離規(guī)定的現(xiàn)象,因此構(gòu)建質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng),實(shí)現(xiàn)持續(xù)有效的質(zhì)量監(jiān)督是體系運(yùn)行必需的內(nèi)容。
2、質(zhì)量監(jiān)督點(diǎn)的設(shè)置、質(zhì)量監(jiān)督關(guān)注點(diǎn)的確立以及監(jiān)督力度都是影響質(zhì)量監(jiān)督成效的重要因素；
首先要分析檢測(cè)結(jié)果正確性和可靠性的影響因素；
影響檢測(cè)結(jié)果的因素通常包括人員、儀器、消耗材料、檢驗(yàn)方法、環(huán)境條件、管理制度等；
針對(duì)這些工作環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員,明確監(jiān)督員的工作方法。
3、對(duì)這些因素進(jìn)行持續(xù)不斷的監(jiān)督, 或者開(kāi)展不定期的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督和重點(diǎn)監(jiān)督，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出可行的糾正及糾正措施，并對(duì)整改情況實(shí)施跟蹤驗(yàn)證。通過(guò)這樣持續(xù)不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、改進(jìn)問(wèn)題,質(zhì)量管理體系就得到了不斷的改進(jìn)?！ ?br>4、檢驗(yàn)報(bào)告的核查，檢驗(yàn)報(bào)告是整個(gè)檢驗(yàn)工作的最終結(jié)果或結(jié)論,既是檢驗(yàn)工作質(zhì)量和水平的體現(xiàn),也是客戶(hù)委托并履行了職責(zé)后獲得的回報(bào)。核查檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)除了檢查是否按質(zhì)量文件出具報(bào)告,還要進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果關(guān)聯(lián)性分析,以判斷檢測(cè)工作是否存在問(wèn)題,通過(guò)查找問(wèn)題,關(guān)閉問(wèn)題,確保體系的持續(xù)有效運(yùn)行。
5、儀器的校準(zhǔn)、核查，對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)、核查,是查明和確認(rèn)儀器的性能、確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的重要保證。定期對(duì)儀器進(jìn)行檢查,確保儀器的正常運(yùn)行,是開(kāi)展檢測(cè)工作的前提。
6、消耗材料的驗(yàn)收核查工作，實(shí)驗(yàn)消耗材料是影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素,實(shí)驗(yàn)室除了要做好消耗材料投入使用前的驗(yàn)收驗(yàn)證工作外,還要不斷收集實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的反饋意見(jiàn)和定期對(duì)消耗材料進(jìn)行核查,確保消耗材料符合檢驗(yàn)要求。
7、日常監(jiān)督，落到實(shí)處，定期開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督員強(qiáng)化培訓(xùn)學(xué)習(xí)。編制質(zhì)量監(jiān)督員工作方法指導(dǎo)書(shū)
我們只要做好上述這些工作，認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督工作，就完全可以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，使出具的檢驗(yàn)報(bào)告（實(shí)驗(yàn)室所提供的產(chǎn)品）準(zhǔn)確有效。
實(shí)例：生活飲用水中鉻(六價(jià))檢測(cè)的日常監(jiān)督
a.檢查相關(guān)檢驗(yàn)工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法的要求（善于觀(guān)察）
b.發(fā)現(xiàn)不符合工作，立即糾正（正確判斷）
c.分析原因、實(shí)施糾正、提出整改要求、制定并實(shí)施整改措施
和預(yù)防措施（效果明顯）
質(zhì)量監(jiān)督員張工例行監(jiān)督李檢驗(yàn)員檢測(cè)生活飲用水操作情況：
李檢驗(yàn)員：取樣品檢測(cè)水中鉻(六價(jià))
采用方法：分光光度法
標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)：六價(jià)鉻標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)相關(guān)系數(shù)R為0.9983。
標(biāo)準(zhǔn)要求：生活飲用水理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制R≥0.999要求。
監(jiān)督員張工：判斷該標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)不符合要求。操作人員應(yīng)立即改正。
分析原因
生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法變更后，科室沒(méi)有針對(duì)GB/T 5750.3(2006) 進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)，導(dǎo)致相關(guān)技術(shù)人員對(duì)生活飲用水理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制的要求了解不夠充分。
制定糾正措施并落實(shí)整改
對(duì)科室相關(guān)人員進(jìn)行生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法水質(zhì)分析質(zhì)量控制（GB/T5750.3-2006）進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練掌握其中的要求，確保檢驗(yàn)質(zhì)量
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