英文名稱：Metformin
生產(chǎn)企業(yè)：中美上海施貴寶制藥有限公司
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸二甲雙胍片
商品名稱：格華止
英文名稱：Metformin
漢語拼音：Yansuan Erjiashuanggu Pian
【成份】
本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名稱為：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2.對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
【用法用量】
1.應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開始使用，根據(jù)病人狀況，逐漸增加劑量。
2.通常本品的起始劑量為0.5克，每日二次;或0.85克，每日一次;隨餐服用。
3.可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用。
4.成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。
5.每日劑量超過2克時，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。
【不良反應(yīng)】
1.本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。2.其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。3.二甲雙胍可減少維生素B12的吸收，但極少引起貧血。4.本品在治療劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見。
【禁忌】
1.腎臟疾病或下列情況禁用本品：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2.需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3.嚴(yán)重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。4.已知對鹽酸二甲雙胍過敏。5.急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6.酗酒者。7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，可以暫時停用本品。8.維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。
【注意事項(xiàng)】
1.口服本品期間，定期檢查腎功能，可以減少乳酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時停止口服本品。2.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害，因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。3.應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱、、感染和外科手術(shù)時，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時控制不良，此時必須暫時停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用4.對I型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。5.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。如發(fā)生應(yīng)
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng)：
10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。不推薦10歲以下兒童使用本品。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時，應(yīng)停止哺乳。
老人注意事項(xiàng)：
65歲以上老年患者使用本品時應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。
【藥物相互作用】
1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的藥代動力學(xué)參數(shù)改變。2.二甲雙胍與呋塞米(速尿)合用，二甲雙胍的AUC增加，但腎清除無變化;同時呋塞米的Cmax和AUC均下降，終末半衰期縮短、腎清除無改變。3.經(jīng)腎小管排泌的陽離子藥物(例如氨氯吡咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐氨嘧啶和萬古霉素)理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，發(fā)生相互作用，因此建議密切監(jiān)測、調(diào)整本品及/或相互作用藥物的劑量。4.二甲雙胍與西咪替丁合用，二甲雙胍的血漿和全血AUC增加，但兩藥單劑合用，未見二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動力學(xué)未見變化。5.如同時服用某些可引起血糖升高的藥物，如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、酚噻嗪、甲狀腺制劑、、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥、離子通道阻滯劑和異煙肼等時要密切監(jiān)測血糖，而在這些藥物停用后，要密切注意低血糖的發(fā)生。6.二甲雙胍不與血漿蛋白結(jié)合，因此與蛋白高度結(jié)合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發(fā)生相互作用，后者主要與血清蛋白結(jié)合。7.除氯磺丙脲，患者從其他的口服降糖藥轉(zhuǎn)為用本品治療時，通常不需要轉(zhuǎn)換期。服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初2周要密切注意，因?yàn)槁然潜逶隗w內(nèi)有較長滯留，易導(dǎo)致藥物作用過量，發(fā)生低血糖。8.二甲雙胍有增加華法令的抗凝血傾向。9.樹脂類藥物與本品同服， 可減少二甲雙胍吸收。
【藥理作用】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%～2%,本品降血糖的機(jī)制可能是:1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用.2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【貯藏】
密封保存。
【規(guī)格】
0.85克
【包裝規(guī)格】
鋁塑包裝，每板10片，每盒二板。
【有效期】
24個月。
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20023371
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：中美上海施貴寶制藥有限公司
企業(yè)簡稱：施貴寶制藥
生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)劍川路1315號
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