當前我國肺癌的主要治療手段包括手術、放療、化療和靶向治療,隨著國家藥品監(jiān)督管理局正式批準歐狄沃(納武利尤單抗注射液)在中國大陸上市,我國開始進入免疫腫瘤治療時代。如今,歐狄沃成為目前唯一獲批用于肺癌治療的PD-1抑制劑,為晚期肺癌患者延長生存期帶來了新的希望。
肺癌治療添新手段,免疫治療改善生存預期
在中國,每年肺癌新發(fā)病例達78.1萬例,相當于平均每10分鐘就有15人罹患疾病。這一數(shù)字還在上升。預測到2020年,每年新發(fā)病例和死亡病例將分別超過80萬和70萬,疾病防治刻不容緩。
目前我國肺癌的主要治療手段包括手術、放療、化療和靶向治療。盡管醫(yī)學在不斷進步,近年來,一些靶向治療藥物在肺癌治療領域取得較好效果,但對于晚期患者,特別是鱗癌及無驅(qū)動基因的患者而言,目前仍以化療為主,總體預后效果較差,患者總生存期通常較短?;颊哓叫鑴?chuàng)新治療手段來改善晚期肺癌患者的治療現(xiàn)狀,延長生存期。
廣東省抗癌協(xié)會理事長、歷任中山醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院院長管忠震教授表示:“免疫腫瘤治療作為一種創(chuàng)新的癌癥治療方式,得到了學界和研究者的廣泛關注。通過一項經(jīng)治晚期NSCLC臨床研究(CA209-003),歐狄沃帶來了免疫治療研究中隨訪時間最長的PD-1抑制劑臨床研究數(shù)據(jù),晚期NSCLC患者五年生存期由過去的不到5%提高到了16%,大大改善了患者對癌癥的生存預期?!?/p>
免疫腫瘤治療已日益展示出令人振奮的臨床治療效果,顯著延長了患者生存期并改善生活質(zhì)量。據(jù)悉,目前在全球大多數(shù)國家和地區(qū),歐狄沃也已成為二線非小細胞肺癌的標準治療。
激活人體自身免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤
與現(xiàn)有的其他治療手段不同,免疫腫瘤治療并不直接攻擊癌細胞,而是通過激活人體自身免疫系統(tǒng)來抗擊腫瘤。在一些瘤種的治療上已顯示出長期生存獲益的特點,并具有良好的安全性及耐受性。
免疫腫瘤治療包括免疫檢查抑制劑和共刺激激動劑。免疫檢查點抑制劑是目前國際上腫瘤免疫治療的主要研究方向,PD-1/PD-L1抑制劑、CTLA-4抑制劑均屬于此類。
歐狄沃在國內(nèi)的獲批基于一項名為CheckMate-078的關鍵、隨機III期臨床研究。這是第一個在中國啟動的PD-1抑制劑的臨床研究,90%為中國患者,其主要終點為總生存期。該臨床試驗首次證實了PD-1抑制劑在中國人群中的有效性和安全性均優(yōu)于標準化療,患者生存獲益顯著,死亡風險可降低32%。這與之前的國際大型臨床研究結(jié)果一致,東西方人群無顯著差異。在亞組分析中,無論PD-L1表達與否,所有鱗癌和非鱗癌患者均能獲益。
管忠震教授表示,歐狄沃的上市為晚期肺癌治療開創(chuàng)了新的治療思路,目前已經(jīng)成為中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發(fā)性肺癌診療指南唯一推薦用于肺癌治療的PD-1抑制劑,成為EGFR/ALK陰性非小細胞肺癌的二線標準治療。
中國內(nèi)陸價格優(yōu)勢明顯
目前,歐狄沃已在全球超過65個國家和地區(qū)獲得批準,包括美國、歐盟、日本和中國。在國內(nèi)獲批適應癥為,用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
據(jù)悉,目前在中國內(nèi)陸歐狄沃有兩種規(guī)格,建議零售價分別為RMB 9,260 元(100mg/10ml)和RMB4,591 元(40mg/4ml),每兩個星期輸注一次,以50公斤體重為例,患者一個月的治療費用大概在27,700元左右。這個價格相較于國外和周邊國家及地區(qū)的市場要便宜很多。(文/黃海昀 藍景然)
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