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妊娠期高血壓疾病是產科常見的并發(fā)癥，是導致孕產婦和圍產兒死亡的重要原因之一，尤其子癇前期更是嚴重威脅母嬰健康與安全。為了更好地規(guī)范與指導妊娠期高血壓及子癇前期的臨床診療實踐，中華醫(yī)學會婦產科學分會妊娠期高血壓疾病學組于近期發(fā)布了“妊娠高血壓疾病診治指南（2020）”（以下簡稱《指南》），開啟我國妊娠期高血壓診療新篇章。

作為《指南》的主要撰寫人，北京大學附屬第三醫(yī)院楊孜教授和首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院張為遠教授在近期的線上直播會議中對《指南》要點進行了全面梳理與深入解讀，并為優(yōu)化妊娠期高血壓臨床管理提供了思路與建議。會議主席張為遠教授指出：“隨著近年來針對妊娠期高血壓診斷、治療和預防預測等方面的全新理念的逐一提出，以及診療技術的飛速發(fā)展與檢測方法的不斷完善，妊娠期高血壓疾病學組專家參考國內外最新進展與各大指南，并結合我國國情與實踐經驗制定了新版《指南》，以期助力擴展臨床多方面診療思路、提升各級醫(yī)院產科的診療水平、推進產科領域的學術發(fā)展?！?/span>

妊娠期高血壓疾病分為4類：妊娠期高血壓、子癇前期-子癇、妊娠合并慢性高血壓和慢性高血壓伴發(fā)子癇前期?！吨改稀分赋?，未能及早識別和發(fā)現妊娠期高血壓疾病是目前臨床上普遍存在的問題，若能及早發(fā)現，約有一半的妊娠高血壓疾病相關孕產婦死亡可以避免。因此，此次《指南》相較于2015年版指南更加強調了盡早排查和篩選風險因素、前期預警預測、早期識別與診斷的重要意義。

基于此，《指南》在影響子癇前期發(fā)病的風險因素中增加孕期各種影響因素（如表1），并明確指出不是每例子癇前期孕婦都存在所有風險因素，且多數子癇前期見于無明顯風險因素的所謂“健康”孕婦。楊孜教授指出：“提升對子癇前期風險因素的認識，有助于臨床盡早識別高風險人群，從而更有針對性地強化妊娠前檢查和產前檢查?！?/span>

在妊娠高血壓疾病的診斷中，除了應包含對孕婦風險因素的排查和血壓的測量外，蛋白尿的檢測也必不可少，其他實驗室檢查針對不同情況有所不同。《指南》明確，妊娠20周后孕婦出現收縮壓≥140 mmHg和/或舒張壓≥90 mmHg，伴有任意一項：尿蛋白定量≥0.3 g/24 h，或尿蛋白/肌酐比值≥0.3，或隨機尿蛋白≥（+）；無蛋白尿但伴有以下任何1種器官或系統(tǒng)受累：心、肺、肝、腎等重要器官，或血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經系統(tǒng)的異常改變，胎盤‐胎兒受到累及等，即可在臨床上診斷為子癇前期。當出現早發(fā)子癇前期或20周前出現類似子癇前期臨床表現時，臨床需提高警惕，并及時明確與其他疾病的鑒別診斷。

此外，提高對首發(fā)癥狀的早期識別、提升早期診斷能力也不容忽視?！吨改稀窂娬{了臨床首發(fā)癥狀的多樣性和復雜性問題，提示臨床需注意單項血壓升高、單項蛋白尿、血小板降低、低蛋白血癥、水腫、體重過增等，都可能是子癇前期首發(fā)病情。

楊孜教授指出：“妊娠相關高血壓疾病的發(fā)病背景復雜，尤其是子癇前期存在多因素、多機制、多通路的致病機制。臨床應提升對其‘綜合征’性質的認知，才能更好地尋找到病因，從而對癥施治，優(yōu)化患者全程管理?！?/span>

此次《指南》強化了“大醫(yī)治未病”的診療理念，以期通過早預防、早預警、早預測、早識別、早干預，助力減少子癇前期的發(fā)生、降低母嬰不良結局。如何有效地預測子癇前期，是優(yōu)化子癇前期管理中不可或缺的重要一環(huán)。

對此，《指南》明確指出：已有大量研究驗證了可溶性血管內皮生長因子受體1（sFlt-1）和胎盤生長因子（PlGF）可在妊娠中期對早發(fā)子癇前期的預測起到一定作用。sFlt‐1/PlGF比值對短期預測子癇前期具有臨床價值，sFlt‐1/PlGF比值≤38時陰性預測值（排除1周內的子癇前期）為99.3%；sFlt‐1/PlGF比值>38時陽性預測值（預測4 周內的子癇前期）為36.7%¹。

以上推薦基于2016年發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》的PROGNOSIS研究成果。該研究在14個歐洲國家中開展，是一項前瞻性、多中心、雙盲、非干預研究，共納入1,050例患者。該研究基于羅氏Elecsys^?子癇前期檢測，證實了sFlt-1/PlGF比值具有子癇前期的短期預測價值，同時推導并驗證了單一截斷值——38在一周內排除子癇前期方面的重要價值。

為了進一步驗證sFlt-1/PlGF比值在亞洲女性中作為預測子癇前期風險的有效性，25個亞洲研究中心聯合開展了PROGNOSIS ASIA多中心臨床研究，并于2019年在《Hypertension》雜志上發(fā)表了研究成果：與PROGNOSIS研究結果一致。該研究顯示，sFlt-1/PIGF≤38排除1周內胎兒不良結局的NPV為98.9%；sFlt-1/PlGF比值與分娩時間及早產相關，首診sFlt-1/PlGF比值＞38時，即時分娩可能性高出2.9倍²。

“連續(xù)監(jiān)測sFlt-1/PlGF比值可為臨床管理高?；颊咛峁┛煽康膮⒖贾笜?，助力優(yōu)化臨床決策。最新的研究提出，最佳的預測方法是聯合孕婦的風險因素與其MAP、PlGF、子宮動脈搏動指數（UTPI），準確性更高³?！睆垶檫h教授強調，“《指南》同時指出，關于生物標志物預測子癇前期及如何結合其他生物物理參數的聯合應用，還需要結合更多中國人群的臨床研究證據，從而制定符合中國國情的方案?！?/span>

作為全球體外診斷領域的領導者，羅氏診斷Elecsys^?子癇前期檢測囊括sFlt-1和PIGF兩種血清蛋白的檢測指標，全面覆蓋整個孕期的風險評估、篩查、輔助診斷、治療監(jiān)測及短期預測不良結局，能有效助力臨床盡早識別子癇前期的風險，優(yōu)化子癇前期全程管理。