| ISO9001:2105 | IATF16949:2016 | ISO14001:2015 | OHSAS18001:2007 | |||||
| 編號 | 條款號 | 內 容 | 條款號 | 內 容 | 條款號 | 內 容 | 條款號 | 內 容 |
| 1 | 0.1 | 總則 | 0.1 | 背景 | ||||
| 2 | 0.2 | 質量管理原則 | 0.2 | 環(huán)境管理體系的目的 | ||||
| 3 | 0.3 | 過程方法 | 0.3 | 成功因素 | ||||
| 4 | 0.3.1 | 總則 | ||||||
| 5 | 0.3.2 | PDCA循環(huán) | ||||||
| 6 | 0.3.3 | 基于風險的思維 | ||||||
| 7 | 0.4 | 與其它管理體系的標準的關系 | 0.4 | 活動模型 | ||||
| 8 | 0.5 | 本標準的內容 | ||||||
| 9 | 1.0 | 范圍 | 1.0 | 范圍 | ||||
| 10 | 1.1 | 范圍-汽車行業(yè)補充 | ||||||
| 11 | 2.0 | 規(guī)范性引用文件 | 2.0 | 規(guī)范性引用文件 | ||||
| 12 | 2.1 | 規(guī)范性引用標準和參考性引用標準 | ||||||
| 13 | 3.0 | 術語與定義（略） | 3.0 | 術語和定義 | ||||
| 14 | 3.1 | 汽車行業(yè)的術語和定義 | ||||||
| 15 | 4.0 | 組織環(huán)境 | 4.0 | 組織環(huán)境 | ||||
| 16 | 4.1 | 理解組織及其環(huán)境 | 4.1 | 理解組織及其環(huán)境 | ||||
| 17 | 4.2 | 理解相關方的需求和期望 | 4.2 | 理解相關方的需求和期望 | ||||
| 18 | 4.3 | 確定質量管理體系的范圍 | 4.3 | 確定環(huán)境管理體系的范圍 | 4.3 | 一般要求 | ||
| 19 | 4.3.1 | 確定質量管理體系的范圍--補充 | ||||||
| 20 | 4.3.2 | 顧客特定要求 | ||||||
| 21 | 4.4 | 質量管理體系及其過程 | 4.4 | 環(huán)境管理體系 | 4.1 | 一般要求 | ||
| 22 | 4.4.1 | 組織應按按照標準要求…… | ||||||
| 23 | 4.4.1.1 | 產品和過程的符合性 | ||||||
| 24 | 4.4.1.2 | 產品安全 | ||||||
| 25 | 4.4.2 | 形成文件的信息…… | ||||||
| 26 | 5.0 | 領導作用 | 5.0 | 領導作用 | ||||
| 27 | 5.1 | 領導作用和承諾 | 5.1 | 領導作用與承諾 | 4.4.1 | 資源、職責和權限 | ||
| 28 | 5.1.1 | 總則 | ||||||
| 29 | 5.1.1.1 | 公司責任 | ||||||
| 30 | 5.1.1.2 | 過程有效性和效率 | ||||||
| 31 | 5.1.1.3 | 過程擁有者 | ||||||
| 32 | 5.1.2 | 以顧客為關注焦點 | ||||||
| 33 | 5.2 | 方針 | 5.2 | 環(huán)境方針 | 4.2 | 環(huán)境方針 | ||
| 34 | 5.2.1 | 制定質量方針 | ||||||
| 35 | 5.2.2 | 溝通質量方針 | ||||||
| 36 | 5.3 | 組織的角色、職責和權限 | 5.3 | 組織的作用、職責和權限 | 4.4.1 | 資源、作用、職責和權限 | ||
| 37 | 5.3.1 | 組織的作用、職責和權限--補充 | ||||||
| 38 | 5.3.2 | 產品要求和糾正措施的職責和權限 | ||||||
| 39 | 6.0 | 策劃 | 6.0 | 策劃 | 4.3 | 策劃 | ||
| 40 | 6.1 | 應對風險和機遇的措施 | 6.1 | 針對風險和機會的應對措施 | ||||
| 41 | 6.1.1 | 策劃質量管理體系…… | 6.1.1 | 總則 | ||||
| 42 | 6.1.2 | 組織應策劃…… | 6.1.2 | 環(huán)境因素 | 4.3.1 | 重大危險源 | ||
| 43 | 6.1.2.1 | 風險分析 | ||||||
| 44 | 6.1.2.2 | 預防措施 | ||||||
| 45 | 6.1.2.3 | 應急計劃 | ||||||
| 46 | 6.1.3 | 合規(guī)義務 | 4.3.2 | 法規(guī)和其他要求 | ||||
| 47 | 6.1.4 | 計劃行動 | 4.5.3 | 不符合、糾正措施和預防措施 | ||||
| 48 | 6.2 | 質量目標及其實現(xiàn)的策劃 | 6.2 | 環(huán)境目標并策劃實現(xiàn)環(huán)境目標 | 4.3.3 | 目標指標和方案 | ||
| 49 | 6.2.1 | 組織應對質量管理體系…… | 6.2.1 | 環(huán)境目標 | ||||
| 50 | 6.2.2 | 策劃如何實現(xiàn)目標時，…… | 6.2.2 | 策劃達成環(huán)境目標 | ||||
| 51 | 6.2.2.1 | 質量目標及其實施的策劃--補充 | ||||||
| 52 | 6.3 | 變更的策劃 | ||||||
| 53 | 7.0 | 支持 | 7.0 | 支持 | ||||
| 54 | 7.1 | 資源 | 7.1 | 資源 | 4.4.1 | 資源、作用、職責和權限 | ||
| 55 | 7.1.1 | 總則 | ||||||
| 56 | 7.1.2 | 人員 | ||||||
| 57 | 7.1.3 | 基礎設施 | ||||||
| 58 | 7.1.3.1 | 工廠、設施及設備策劃 | ||||||
| 59 | 7.1.4 | 過程運行環(huán)境 | 注 | |||||
| 60 | 7.1.4.1 | 過程操作環(huán)境--補充 | ||||||
| 61 | 7.1.5 | 監(jiān)視和測量資源 | ||||||
| 62 | 7.1.5.1 | 總則 | ||||||
| 63 | 7.1.5.1.1 | 測量系統(tǒng)分析 | ||||||
| 64 | 7.1.5.2 | 測量溯源 | 注 | |||||
| 65 | 7.1.5.2.1 | 校準/驗證記錄 | ||||||
| 66 | 7.1.5.3 | 實驗室要求 | ||||||
| 67 | 7.1.5.3.1 | 內部實驗室 | ||||||
| 68 | 7.1.5.3.2 | 外部實驗室 | ||||||
| 69 | 7.1.6 | 組織的知識 | ||||||
| 70 | 7.2 | 能力 | 7.2 | 能力 | 4.4.2 | 能力、培訓和意識 | ||
| 71 | 7.2.1 | 能力--補充 | ||||||
| 72 | 7.2.2 | 能力--在職培訓 | ||||||
| 73 | 7.2.3 | 內部審核員能力 | ||||||
| 74 | 7.2.4 | 第二方審核員能力 | ||||||
| 75 | 7.3 | 意識 | 7.3 | 意識 | 4.4.2 | 能力、培訓和意識 | ||
| 76 | 7.3.1 | 意識--補充 | ||||||
| 77 | 7.3.2 | 員工激勵和授權 | ||||||
| 78 | 7.4 | 溝通 | 7.4 | 溝通 | 4.4.3 | 信息交流 | ||
| 79 | 7.4.1 | 總則 | ||||||
| 80 | 7.4.2 | 內部交流 | ||||||
| 81 | 7.4.3 | 外部交流 | ||||||
| 82 | 7.5 | 形成文件的信息 | 7.5 | 文件化信息 | 4.4.4 | 文件 | ||
| 83 | 7.5.1 | 總則 | 7.5.1 | 總則 | 4.4.5 | 文件控制 | ||
| 84 | 7.5.1.1 | 質量管理體系文件 | ||||||
| 85 | 7.5.2 | 創(chuàng)建和更新 | 7.5.2 | 編制和更新 | ||||
| 86 | 7.5.3 | 形成文件的信息的控制 | 7.5.3 | 文件化信息的控制 | ||||
| 87 | 7.5.3.1 | 應控制…… | ||||||
| 88 | 7.5.3.2 | 為控制形成文件的信息…… | 4.5.4 | 記錄控制 | ||||
| 89 | 7.5.3.2.1 | 記錄保存 | ||||||
| 90 | 7.5.3.2.2 | 工程規(guī)范 | ||||||
| 91 | 8.0 | 運行 | 8.0 | 運行 | 4.4 | 實施與運行 | ||
| 92 | 8.1 | 運行策劃和控制 | 8.1 | 運行策劃和控制 | ||||
| 93 | 8.1.1 | 運行策劃和控制---補充 | ||||||
| 94 | 8.1.2 | 保密 | ||||||
| 95 | 8.2 | 產品和服務的要求 | 8.2 | 應急準備和響應 | 4.4.7 | 應急準備和響應 | ||
| 96 | 8.2.1 | 顧客溝通 | ||||||
| 97 | 8.2.1.1 | 顧客溝通--補充 | ||||||
| 98 | 8.2.2 | 與產品和服務有關的要求的確定 | ||||||
| 99 | 8.2.2.1 | 產品和服務要求的確定--補充 | ||||||
| 100 | 8.2.3 | 與產品和服務有關的要求的評審 | ||||||
| 101 | 8.2.3.1 | 組織應確?！?/td> | ||||||
| 102 | 8.2.3.1.1 | 產品和服務要求的評審--補充 | ||||||
| 103 | 8.2.3.1.2 | 顧客指定的特殊特性 | ||||||
| 104 | 8.2.3.1.3 | 組織制造可行性 | ||||||
| 105 | 8.2.3.2 | 適用時，…… | ||||||
| 106 | 8.2.4 | 產品和服務要求的更改 | ||||||
| 107 | 8.3 | 產品和服務的設計和開發(fā) | ||||||
| 108 | 8.3.1 | 總則 | ||||||
| 109 | 8.3.1.1 | 產品和服務的設計和開發(fā)--補充 | ||||||
| 110 | 8.3.2 | 設計和開發(fā)的策劃 | ||||||
| 111 | 8.3.2.1 | 設計和開發(fā)策劃--補充 | ||||||
| 112 | 8.3.2.2 | 產品設計技能 | ||||||
| 113 | 8.3.2.3 | 帶有嵌入式軟件的產品的開發(fā) | ||||||
| 114 | 8.3.3 | 設計和開發(fā)輸入 | ||||||
| 115 | 8.3.3.1 | 產品設計輸入 | ||||||
| 116 | 8.3.3.2 | 制造過程設計輸入 | ||||||
| 117 | 8.3.3.3 | 特殊特性 | ||||||
| 118 | 8.3.4 | 設計和開發(fā)控制 | ||||||
| 119 | 8.3.4.1 | 監(jiān)視 | ||||||
| 120 | 8.3.4.2 | 設計和開發(fā)確認 | ||||||
| 121 | 8.3.4.3 | 原型樣件方案 | ||||||
| 122 | 8.3.4.4 | 產品批準過程 | ||||||
| 123 | 8.3.5 | 設計和開發(fā)輸出 | ||||||
| 124 | 8.3.5.1 | 設計和開發(fā)輸出--補充 | ||||||
| 125 | 8.3.5.2 | 制造過程設計輸出 | ||||||
| 126 | 8.3.6 | 設計和開發(fā)的更改 | ||||||
| 127 | 8.3.6.1 | 設計和開發(fā)更改--補充 | ||||||
| 128 | 8.4 | 外部提供過程、產品和服務的控制 | ||||||
| 129 | 8.4.1 | 總則 | ||||||
| 130 | 8.4.1.1 | 總則--補充 | ||||||
| 131 | 8.4.1.2 | 供應商選擇過程 | ||||||
| 132 | 8.4.1.3 | 顧客指定的貨源 | ||||||
| 133 | 8.4.2 | 控制類型和程度 | ||||||
| 134 | 8.4.2.1 | 控制的類型和程序--補充 | ||||||
| 135 | 8.4.2.2 | 法律法規(guī)要求 | ||||||
| 136 | 8.4.2.3 | 供應商質量管理體系開發(fā) | ||||||
| 137 | 8.4.2.3.1 | 汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品 | ||||||
| 138 | 8.4.2.4 | 供應商監(jiān)視 | ||||||
| 139 | 8.4.2.4.1 | 第二方審核 | ||||||
| 140 | 8.4.2.5 | 供應商開發(fā) | ||||||
| 141 | 8.4.3 | 外部供方的信息 | ||||||
| 142 | 8.4.3.1 | 外部供方的信息--補充 | ||||||
| 143 | 8.5 | 生產和服務提供 | ||||||
| 144 | 8.5.1 | 生產和服務提供的控制 | ||||||
| 145 | 8.5.1.1 | 控制計劃 | ||||||
| 146 | 8.5.1.2 | 標準化作業(yè)--操作指導書和目視標準 | ||||||
| 147 | 8.5.1.3 | 作業(yè)準備的驗證 | ||||||
| 148 | 8.5.1.4 | 停工后的驗證 | ||||||
| 149 | 8.5.1.5 | 全面生產維護 | ||||||
| 150 | 8.5.1.6 | 生產工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理 | ||||||
| 151 | 8.5.1.7 | 生產排程 | ||||||
| 152 | 8.5.2 | 標識和可追溯性 | 注 | |||||
| 153 | 8.5.2.1 | 標識和可追溯性--補充 | ||||||
| 154 | 8.5.3 | 顧客或外部供方的財產 | ||||||
| 155 | 8.5.4 | 防護 | ||||||
| 156 | 8.5.4.1 | 防護--補充 | ||||||
| 157 | 8.5.5 | 交付后的活動 | ||||||
| 158 | 8.5.5.1 | 服務信息的反饋 | ||||||
| 159 | 8.5.5.2 | 與顧客的服務協(xié)議 | ||||||
| 160 | 8.5.6 | 更改控制 | ||||||
| 161 | 8.5.6.1 | 更改的控制--補充 | ||||||
| 162 | 8.5.6.1.1 | 過程控制的臨時更改 | ||||||
| 163 | 8.6 | 產品和服務的放行 | ||||||
| 164 | 8.6.1 | 產品和服務的放行--補充 | ||||||
| 165 | 8.6.2 | 全尺寸檢驗和功能性試驗 | ||||||
| 166 | 8.6.3 | 外觀項目 | ||||||
| 167 | 8.6.4 | 外部提供的產品和服務符合性的驗證和接受 | ||||||
| 168 | 8.6.5 | 法律法規(guī)的符合性 | ||||||
| 169 | 8.6.6 | 接收準則 | ||||||
| 170 | 8.7 | 不合格輸出的控制 | ||||||
| 171 | 8.7.1 | 組織應確保對不符合…… | ||||||
| 172 | 8.7.1.1 | 顧客的讓步授權 | ||||||
| 173 | 8.7.1.2 | 不合格品控制--顧客規(guī)定的過程 | ||||||
| 174 | 8.7.1.3 | 可疑產品的控制 | ||||||
| 175 | 8.7.1.4 | 返工產品的控制 | ||||||
| 176 | 8.7.1.5 | 返修產品的控制 | ||||||
| 177 | 8.7.1.6 | 顧客通知 | ||||||
| 178 | 8.7.1.7 | 不合格品的處置 | ||||||
| 179 | 8.7.2 | 組織應保留…… | ||||||
| 180 | 9.0 | 績效評價 | 9.0 | 績效評估 | 4.5 | 檢查 | ||
| 181 | 9.1 | 監(jiān)視、測量、分析和評價 | 9.1 | 監(jiān)視、測量、分析和評估 | 4.5.1 | 管理評審 | ||
| 182 | 9.1.1 | 總則 | 9.1.1 | 總則 | ||||
| 183 | 9.1.1.1 | 制造過程的監(jiān)視和測量 | ||||||
| 184 | 9.1.1.2 | 統(tǒng)計工具的確定 | ||||||
| 185 | 9.1.1.3 | 統(tǒng)計概念的應用 | ||||||
| 186 | 9.1.2 | 顧客滿意 | 9.1.2 | 合規(guī)性評價 | 4.5.2 | 合規(guī)性評價 | ||
| 187 | 9.1.2.1 | 顧客滿意--補充 | ||||||
| 188 | 9.1.3 | 分析與評價 | ||||||
| 189 | 9.1.3.1 | 優(yōu)先級 | ||||||
| 190 | 9.2 | 內部審核 | 9.2 | 內部審核 | 4.5.5 | 內部審核 | ||
| 191 | 9.2.1 | 組織應按照…… | 9.2.1 | 總則 | ||||
| 192 | 9.2.2 | 組織應…… | 9.2.2 | 審核方案 | ||||
| 193 | 9.2.2.1 | 內部審核方案 | ||||||
| 194 | 9.2.2.2 | 質量管理體系審核 | ||||||
| 195 | 9.2.2.3 | 制造過程審核 | ||||||
| 196 | 9.2.2.4 | 產品審核 | ||||||
| 197 | 9.3 | 管理評審 | 9.3 | 管理評審 | 4.6 | 管理評審 | ||
| 198 | 9.3.1 | 總則 | ||||||
| 199 | 9.3.1.1 | 管理評審--補充 | ||||||
| 200 | 9.3.2 | 管理評審輸入 | ||||||
| 201 | 9.3.2.1 | 管理評審輸入--補充 | ||||||
| 202 | 9.3.3 | 管理評審輸出 | ||||||
| 203 | 9.3.3.1 | 管理評審輸出--補充 | ||||||
| 204 | 10.0 | 改進 | 10.0 | 改進 | 4.5 | 檢查 | ||
| 205 | 10.1 | 總則 | 10.1 | 總則 | ||||
| 206 | 10.2 | 不合格和糾正措施 | 10.2 | 不符合與糾正措施 | 4.5.3 | 不符合、糾正措施和預防措施 | ||
| 207 | 10.2.1 | 若出現(xiàn)不合格…… | ||||||
| 208 | 10.2.2 | 組織應保留…… | ||||||
| 209 | 10.2.3 | 問題解決 | ||||||
| 210 | 10.2.4 | 防錯 | ||||||
| 211 | 10.2.5 | 保修管理體系 | ||||||
| 212 | 10.2.6 | 顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析 | ||||||
| 213 | 10.3 | 持續(xù)改進 | 10.3 | 持續(xù)改進 | ||||
| 214 | 10.3.1 | 持續(xù)改進--補充 | ||||||
| 附錄A | 新結構、術語和概念說明 | 控制計劃 | ||||||
| 附錄B | ISO/TC176其它質量國際標準 | 參考書目--汽車行業(yè)補充 | ||||||
| 項數(shù) | 101 | 110 | 53 | 26 | ||||
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