日前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“廣東省局”）印發(fā)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》對于藥品零售企業(yè)違法違規(guī)銷售處方藥存在的五類行為，將作出撤銷GSP的處理，并規(guī)定，被撤銷GSP的企業(yè)6個月之后方可重新進行認(rèn)證，認(rèn)證后企業(yè)為一類店且不得經(jīng)營處方藥。懲罰力度之大可謂地方最嚴(yán)，而該《通知》也被業(yè)內(nèi)視為“分級分類管理”的后續(xù)執(zhí)行文件。
（一）偽造處方或提供虛假銷售憑證的；
（二）處方藥登記存在虛假行為的；
（三）反復(fù)出現(xiàn)未嚴(yán)格按規(guī)定登記處方藥銷售相關(guān)信息的；
（四）反復(fù)出現(xiàn)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的；
（五）反復(fù)出現(xiàn)因投訴舉報違規(guī)銷售處方藥并經(jīng)查實的；
對于存在上述情形的，一經(jīng)查實，嚴(yán)格按“未依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法》經(jīng)營，銷售處方藥存在虛假行為，嚴(yán)重違反藥品GSP規(guī)定（存在嚴(yán)重缺陷**00401、**00402），依法撤銷《藥品GSP認(rèn)證證書》”進行行政處理，并依照《藥品管理法》第七十八條依法進行行政處罰。
對于被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品零售企業(yè)，將嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十六條規(guī)定，6個月內(nèi)不得重新受理其認(rèn)證申請。
企業(yè)重新申請藥品GSP認(rèn)證，發(fā)證機關(guān)應(yīng)按《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》第六條規(guī)定調(diào)整其分級分類經(jīng)營范圍，按一類店經(jīng)營范圍核發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》和《藥品經(jīng)營許可證》，不得經(jīng)營處方藥。
對于執(zhí)業(yè)藥師存在“掛證”行為、執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行職責(zé)或以縱容、瞞騙手段銷售處方藥等情形的，一經(jīng)查實，應(yīng)及時按規(guī)定程序注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證書，涉及新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的，同時依照《藥品管理法》第八十二條規(guī)定，按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》情形論處，吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，并納入藥品安全“黑名單”。
按照廣東省局此前印發(fā)的《關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理工作的通知》（粵食藥監(jiān)辦藥通〔2016〕420號）要求，藥店銷售處方藥必須注意兩大要點：
☆ 嚴(yán)格必須憑處方銷售處方藥的監(jiān)管
藥品零售企業(yè)銷售注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥、腫瘤治療藥、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片、抗菌素，含麻黃堿復(fù)方制劑和激素，以及國家規(guī)定的其他必須憑處方銷售的藥品（具體名單見下文），必須嚴(yán)格憑處方銷售，并留存處方備查。
原處方不能留存的，可以以電子照片、復(fù)印等形式留存，同時留存患者的聯(lián)系電話，否則一律不得銷售。
☆ 名單外的處方藥如何銷售？
藥品零售企業(yè)銷售必須憑處方銷售以外（指名單以外的處方藥）的處方藥，必須充分了解患者既往用藥情況，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，并填寫 “處方藥銷售登記表”并做好詳細(xì)記錄后方可銷售。
“處方藥銷售登記表”內(nèi)容應(yīng)包括具體品種名稱、批號、數(shù)量、時間以及患者的姓名、年齡、性別、身份證號、聯(lián)系方式等信息。
779個藥品及所有注射劑必須憑處方銷售
（來源：廣東省局）
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