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[J Clin Oncol. published online: October 17, 2017]

一項采用nivolumab（NIVO）聯(lián)合ipilimumab（IPI）治療晚期黑色素瘤的Ⅰ期劑量遞增研究（CA209-004），繼先前觀察到臨床活性后，近期公布了生存期、療效和安全性數(shù)據(jù)的更新結(jié)果。

同步隊列（隊列1、2、2a、3）接受遞增劑量的治療，方案為：NIVO＋IPI，每3周一次，4周期；隨后予NIVO，每3周一次，4周期；再予NIVO＋IPI，每12周一次，8周期。增加隊列（隊列8）接受NIVO（1 mg/kg）＋IPI（3 mg/kg）同步治療，每3周一次，4周期；隨后予NIVO（3 mg/kg），每2周一次（此劑量和時間安排為Ⅱ、Ⅲ期研究中采用的方案，且現(xiàn)已批準用于不可切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤）。

結(jié)果顯示，所有同步治療隊列（94例）隨訪時間為30.3~55.0個月，3年總生存（OS）率為63%，中位OS未達到；客觀反應(yīng)率（ORR）經(jīng)WHO標準校正后為42%，中位反應(yīng)持續(xù)時間為22.3個月；3~4級不良事件發(fā)生率為59%，最常見的3~4級治療相關(guān)不良事件為脂肪酶升高（15%）、ALT升高（12%）、AST升高（11%）。1例患者在NIVO＋IPI治療最后一周期后70天發(fā)生多臟器衰竭死亡。

[Ann Oncol. published online: 17 October 2017]

對于復(fù)發(fā)的生殖細胞腫瘤（GCT），盡管標準劑量或高劑量補救化療能帶來顯著的效果，仍有15%的患者不可治愈。一項單臂的Ⅱ期研究在復(fù)發(fā)的GCT患者中探討了免疫檢查點抑制劑pembrolizumab（200 mg，IV，每3周）的作用。

研究納入12例年齡在18歲以上，接受一線以鉑類為基礎(chǔ)的化療和至少一種補救方案（高劑量或標準劑量化療）治療后進展的GCT患者。中位年齡38歲，均為非精原細胞瘤；中位AFP和hCG水平分別為615（1~32760）和4（0.6~37096）；6例患者延遲復(fù)發(fā)（＞2年）；先前接受化療的中位數(shù)量為3，6例患者接受高劑量化療；2例患者PD-L1表達陽性；接受pembrolizumab治療的中位周期數(shù)為2。6例發(fā)生3級不良事件，無免疫相關(guān)不良事件報告。未觀察到部分緩解（PR）或完全緩解（CR）；2例患者達到影像學(xué)評價的疾病穩(wěn)定（SD），分別為28周和19周，但AFP水平持續(xù)升高，且PD-L1表達陰性。

該研究表明，在復(fù)發(fā)性GCT患者中，pembrolizumab治療盡管可耐受，但并未出現(xiàn)有臨床意義的單藥活性。

[Ann Oncol. published online: 20 October 2017]

一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期研究在接受一線多西他賽為基礎(chǔ)的治療期間未出現(xiàn)進展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中，評價了tasquinimod的臨床療效。

研究共篩查219例患者，其中144例按1：1隨機接受tasquinimod（0.25~1.0 mg/d，口服）或安慰劑，主要終點為影像學(xué)評價的無進展生存（rPFS），次要終點包括OS、下一線治療的PFS（PFS2）、有癥狀的PFS，采用FACT-P問卷和EQ-5D評價生活質(zhì)量。

結(jié)果顯示，中位治療周期為tasquinimod組18.7周，安慰劑組19.2周。中位rPFS期分別為31.7周對22.7周；中位OS未達到；有癥狀的PFS、PFS2、BPI評分、FACT-P評分或EQ-5D在兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異。治療相關(guān)不良事件發(fā)生率在兩組間相似（97.2%對94.3%），嚴重不良事件發(fā)生率在tasquinimod組更高（50.7%對27.1%）。研究表明，tasquinimod可作為CRPC化療后的維持治療選擇。

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