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來了!關(guān)于促進藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展具體舉措
安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)促進藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展具體舉措的通知
各市、直管縣(市)市場監(jiān)督管理局:

《促進藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展具體舉措》經(jīng)省局第2次局長辦公會審定通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

安徽省藥品監(jiān)督管理局
2019年11月29日

附:

促進藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展具體舉措
為進一步提升我省藥品零售(連鎖)企業(yè)經(jīng)營管理整體水平,支持和鼓勵企業(yè)健康、規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展,確保公眾用藥安全、可及、便捷,根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)精神,提出以下具體舉措。
一、支持藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展

1、鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)開辦、兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè),兼并重組過程中如經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備等條件未發(fā)生變化的,企業(yè)在重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更時,承諾符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,不再進行現(xiàn)場檢查,可依法繼續(xù)開展藥品經(jīng)營活動,兼并重組企業(yè)也可接收被并購企業(yè)通過合法渠道采購的藥品。

2、藥品零售連鎖企業(yè)總部法定代表人、主要負(fù)責(zé)人必須對所屬門店藥品經(jīng)營活動依法承擔(dān)法律責(zé)任,不再要求連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)人必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。

二、支持藥品零售(連鎖)企業(yè)多方式經(jīng)營

3、支持藥品零售企業(yè)在不改變藥品經(jīng)營方式的前提下,承接社區(qū)等醫(yī)療機構(gòu)藥房藥事服務(wù)功能,鼓勵“藥店 診所”等新型零售方式,憑醫(yī)師處方銷售處方藥。藥品零售企業(yè)在注冊地址范圍內(nèi),可按照藥品儲存要求設(shè)置自動售藥機銷售乙類非處方藥,提供24小時便民服務(wù)。

4、為方便群眾購藥,藥品零售連鎖企業(yè)門店之間可按需調(diào)劑藥品(冷藏藥品和特殊管理藥品除外),實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,調(diào)劑藥品前應(yīng)當(dāng)經(jīng)連鎖總部允許,連鎖總部應(yīng)及時做好調(diào)劑藥品的信息更新,以保證藥品質(zhì)量可溯源。

5、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在總部統(tǒng)一規(guī)范管理,確?!熬€上線下一致”原則下,其連鎖門店可開展“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售非處方藥。

三、支持藥品連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊管理

6、藥品零售連鎖企業(yè)可統(tǒng)一將執(zhí)業(yè)藥師注冊在零售連鎖企業(yè)總部,建立執(zhí)業(yè)藥師管理檔案,以方便統(tǒng)一調(diào)配使用,并加強培訓(xùn)管理。在連鎖門店履職的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》與連鎖企業(yè)總部任職文件等信息應(yīng)保持一致。
7、藥品零售連鎖企業(yè)總部可利用信息系統(tǒng),對所屬門店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗時,由連鎖總部執(zhí)業(yè)藥師通過處方掃描、視頻傳輸?shù)确绞较蛸徦幷咛峁┻h(yuǎn)程安全用藥咨詢服務(wù),實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師與購藥者有效溝通。

四、支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員積極發(fā)揮作用

8、藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含)以下地區(qū)已有及新兼并的零售藥店,或加入到藥品零售連鎖企業(yè)的零售藥店,允許其聘用藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,并經(jīng)連鎖總部嚴(yán)格培訓(xùn)后,由連鎖總部執(zhí)業(yè)藥師通過遠(yuǎn)程信息系統(tǒng),承擔(dān)(1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)不超過5家門店)安全用藥咨詢服務(wù)。

9、省轄市城區(qū)、縣(市)城區(qū)的藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥,應(yīng)按法定要求配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,積極發(fā)揮上述人員在藥品零售企業(yè)為患者提供藥學(xué)服務(wù)等方面的作用。

10、藥品零售企業(yè)(含新開辦)未按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的,僅可以銷售乙類非處方藥,以保障公眾用藥安全。

五、支持藥品零售企業(yè)為慢病患者提供便利服務(wù)

11、鼓勵藥品零售企業(yè)為公眾提供健康知識、安全用藥、合理用藥咨詢,有條件的可為慢性病患者建立健康檔案,減少慢性病患者頻繁去醫(yī)院就診次數(shù),多方式為慢性病患者提供便利服務(wù)。

12、藥品零售企業(yè)可采取復(fù)印、掃描、拍照等方式留存慢性病患者處方(病歷),以后購買同一藥品,可不再要求出示處方,購買數(shù)量不超過原處方(病歷)載明的用量,如購買的處方藥品發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)要求患者重新提供醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方,特殊管理藥品必須按規(guī)定銷售。

六、支持藥品經(jīng)營企業(yè)合法使用電子化資料
13、支持藥品經(jīng)營企業(yè)通過國家局確認(rèn)的信息技術(shù)服務(wù)企業(yè),利用首營電子資料交換平臺,開展首營資料電子化交換與管理,藥品首營電子資料與紙質(zhì)首營資料具有同等效力,各地藥品監(jiān)管部門在許可檢查、監(jiān)督檢查過程中應(yīng)予以認(rèn)可。

   14、支持藥品零售企業(yè)按照國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個文件的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號)要求,積極探索醫(yī)療機構(gòu)“電子處方”在藥品零售環(huán)節(jié)的應(yīng)用,在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,解決公眾購買處方藥、藥品零售企業(yè)銷售處方藥無處方來源問題,嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)不憑處方銷售處方藥。 

各地要嚴(yán)格落實“放管服”改革要求,按照法定標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)嵤┧幤方?jīng)營許可,不得對開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置影響公平競爭的規(guī)定,不得對連鎖企業(yè)在省域范圍內(nèi)開辦、兼并藥品零售企業(yè)設(shè)置政策壁壘,不得在省局制定的開辦標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上提高門檻、增設(shè)條件。

國家對于藥品零售(連鎖)企業(yè)藥品經(jīng)營管理有新規(guī)定的,從其規(guī)定。

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