復(fù)方丹參滴丸是一種行氣活血類中成藥,其組方為丹參、三七和冰片,具有活血化瘀,理氣止痛之功效,丹參的主要藥效成分為酚酸類成分,具有抗過氧化損傷、降低心肌耗氧量,保護(hù)心肌細(xì)胞、改善心肌能量代謝、改善微血管循環(huán)和抗血小板聚集等作用,三七的主要藥效成分為皂苷類成分,具有抗凝血、抗炎、抑制脂質(zhì)沉積、抑制血小板聚集等作用,冰片可輔助丹參和三七更好地發(fā)揮療效,具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和鎮(zhèn)痛作用,復(fù)方丹參滴丸主要適用于:
對(duì)于冠心病心絞痛患者,復(fù)方丹參滴丸常規(guī)推薦劑量為10粒/次,每天3次,口服或舌下含服,28天為1個(gè)療程,根據(jù)病情延長服用時(shí)間。對(duì)于冠心病心絞痛急性發(fā)作的患者,復(fù)方丹參滴丸常規(guī)推薦劑量為10粒/次,舌下含服,5分鐘后未緩解可再含服10?;蚋挠孟跛岣视偷认跛狨ヮ愃幬?。對(duì)于糖尿病患者,復(fù)方丹參滴丸常規(guī)推薦劑量為10-20粒/次,每天3次,口服或舌下含服,24周為一個(gè)療程,根據(jù)病情延長服用時(shí)間。如果口服給藥后出現(xiàn)胃部不適,建議舌下含服或餐后30分鐘服用。
一方面,有臨床試驗(yàn)證實(shí),長期服用復(fù)方丹參滴丸,有助于延緩冠心病心絞痛和糖尿病血管并發(fā)癥的發(fā)展。另一方面,有臨床觀察和文獻(xiàn)報(bào)道顯示,長期服用復(fù)方丹參滴丸安全性和耐受性良好,偶有胃腸道不適、面部潮紅、頭脹等不良反應(yīng),多數(shù)情況下可自行緩解,上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,復(fù)方丹參滴丸可見惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹痛、腹瀉、腹部不適、頭脹、頭暈、頭痛、胸悶、心悸、乏力、潮紅等不良反應(yīng),一般停藥可緩解,與阿司匹林、替格瑞洛、氯吡格雷等抗血小板藥物聯(lián)用不增加出血風(fēng)險(xiǎn),因此總體上說,復(fù)方丹參滴丸安全窗口寬,適合長期使用。
復(fù)方丹參片和復(fù)方丹參滴丸在組方、功能主治、適應(yīng)癥等方面相似,但也有不同之處,主要體現(xiàn)在以下4個(gè)方面:
1.劑型:復(fù)方丹參滴丸為滴丸劑,具有快速溶出和釋放,快速起效等特點(diǎn),適合舌下含服,通過舌下黏膜直接吸收入血,避免肝臟首過效應(yīng)和胃腸道消化液的降解,提高用藥效率,復(fù)方丹參片為普通片劑,口服后起效較慢。
2.藥理作用:復(fù)方丹參片和復(fù)方丹參滴丸組方相同,都是丹參、三七和冰片,丹參的主要藥效成分為酚酸類成分,包括水溶性丹參素和脂溶性的丹參酮,復(fù)方丹參滴丸丹參素含量較高,丹參酮含量很少,而復(fù)方丹參片中丹參酮含量較高,丹參素含量只有復(fù)方丹參滴丸的一半,丹參素調(diào)節(jié)心血管系統(tǒng)的藥理活性更強(qiáng)。
3.適應(yīng)癥:復(fù)方丹參滴丸舌下含服,3分鐘可起效,適用于冠心病心絞痛的急救,而復(fù)方丹參片口服后至少30分鐘才能起效,不適用于冠心病心絞痛的急救。此外,有臨床試驗(yàn)證實(shí),復(fù)方丹參滴丸可用于防治糖尿病血管并發(fā)癥,而復(fù)方丹參片缺乏臨床試驗(yàn)支持。
4.不良反應(yīng):復(fù)方丹參片中冰片含量較大,惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、腹痛、腹部不適等胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率高,復(fù)方丹參滴丸中冰片的含量較少,且舌下含服可通過粘膜直接吸收,胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率低。此外,復(fù)方丹參滴丸丹參素含量較高,丹參素具有抗血小板作用,與阿司匹林、氯吡咯雷等抗血小板藥物聯(lián)用時(shí),可增加出血風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)注意監(jiān)測(cè)出凝血指標(biāo)。
阿司匹林是臨床上常用的抗血小板藥物,小劑量口服(75-100mg)是預(yù)防心肌梗死和腦卒中等心腦血管事件的基石,有充分的循證證據(jù)支持,療效明確,300mg嚼服還可用于心肌梗死的急救,顯著降低死亡率。復(fù)方丹參滴丸主要用于冠心病心絞痛標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上的長期聯(lián)合治療和心絞痛急性發(fā)作的中成藥急救,還有助于預(yù)防糖尿病血管病變。從目前的證據(jù)來看,復(fù)方丹參滴丸只能作為阿司匹林治療基礎(chǔ)上的輔助用藥,無法替代阿司匹林。
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