現(xiàn)在新冠肺炎治療中出現(xiàn)的很多說法，包括“中藥應(yīng)該先做隨機對照研究才能用”，如果我們認真考察其前提假設(shè)，就會發(fā)現(xiàn)是荒謬的。
首先，請理解“對癥治療”（或中醫(yī)的“對證治療”）和”支持療法“的概念。
用西醫(yī)做參照比較好理解，很多新冠肺炎的患者會出現(xiàn)呼吸窘迫，因此，醫(yī)生給予他們吸氧乃至呼吸機的處置。這就是針對某一癥狀給予的支持療法。這樣的療法請問需要先做個隨機對照研究嗎？是不是上來就用？是不是在緩解癥狀的有效率90%以上？是不是并不抗病毒但是對患者有實質(zhì)的幫助？
中醫(yī)療法的性質(zhì)，就是這一類。
針對患者的恐慌，中醫(yī)給予心理安慰和疏導(dǎo)。包括醫(yī)院里安排的”起居有常，飲食有節(jié)“的生活節(jié)奏，定時帶領(lǐng)大家做八段錦等健身操，這都是讓患者安心和提高免疫力的舉措。
針對腹瀉和胃口不佳，中醫(yī)給予對癥藥物扭轉(zhuǎn)癥狀，讓患者能吃好吸收好，有足夠營養(yǎng)支持身體扛過疾病。用的幾味藥物都是藥典早就收錄且長期實踐中證明有效的藥材，臨床處方即可。（需要先來個隨機對照？荒謬吧）
針對“口苦、嘔逆及惡寒發(fā)熱”的癥狀，可用小柴胡湯。這是《傷寒論》中就有記載，中醫(yī)大夫從上學(xué)起就背誦的對癥療法。
針對“微惡寒，發(fā)燒38－39度，干咳，少痰，咽干，咽痛，舌紅，苔薄白，脈象浮或浮數(shù)”，可用“麻杏石甘湯”（見湖南的中醫(yī)指南），這也是根據(jù)《傷寒論》的記載，中醫(yī)大夫背誦多年的對癥療法。
國家中醫(yī)藥管理局2020年2月6日出臺的一份指導(dǎo)性文件所重點推薦的“清肺排毒湯”，是由小柴胡湯、五苓散、麻杏石甘湯、射干麻黃湯加減組成。這些都是運用千年以上的成熟臨床藥物方劑。這是經(jīng)過了臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)大部分新冠肺炎患者的癥狀表現(xiàn)能夠適用這個方，所以為了方便運用，固定了方劑組成批量地生產(chǎn)。
有人說中藥的有效率為何那么高？90%？吹牛吧？那么請你想想西醫(yī)常見的對癥治療，吸氧、止疼藥（比如嗎啡）、降血壓、降血糖、抗凝藥等等這些對癥療法，是不是都輕松達到90%以上地緩解癥狀或指標，減輕痛苦？
都是對癥/證治療，只要癥狀（中醫(yī)的癥）判斷準確，用藥恰當，當然有效率高。都是臨床成熟用藥，誰現(xiàn)在還覺得需要和應(yīng)該“先做個隨機對照臨床研究？” 西醫(yī)臨床對于病情復(fù)雜的患者開個五六種七八種藥也是常見的，只要考慮到藥物藥物相互作用沒有禁忌就可以，有誰說過需要“先做個隨機對照”？
所以不要把錯誤的概念加給中醫(yī)藥。西醫(yī)談的”特效藥“，是針對病原體新冠病毒的”抗病毒藥”，能夠阻斷病毒進入細胞或者抑制病毒復(fù)制等，所以需要先做體外實驗，再做臨床研究。
可是中藥就是“對癥/證療法”，是針對人體的癥狀表現(xiàn)給予糾正，讓人能正常地飲食、呼吸、排泄、血液循環(huán)等等，增強人體自身與病毒作戰(zhàn)的能力。并不特異針對病毒，所以實驗室做病毒抑制未必有用，多半沒用。但是西醫(yī)也說了，這個病是個“自限性疾病”，主要靠患者自愈能力，中醫(yī)就是高效地幫助患者自愈啊。
西醫(yī)前期的一些療法，激素、抗生素、（未經(jīng)驗證的）抗病毒藥等，藥物本身就戕害免疫力，特別是通過寒涼的吊水方式給藥，往往是降低患者抵抗力的。這大概能夠解釋武漢的西醫(yī)治療死亡率遠遠高于中醫(yī)以及其他地方的西醫(yī)治療。這個事后我想醫(yī)療界肯定還會詳細分析和檢討。
希望這一篇徹底說清楚了中藥臨床為何無需先做隨機對照研究。
當然這里還有一點延伸的內(nèi)容，就是中藥的“新藥”概念和西醫(yī)“新藥”的不同。
大眾口中的西醫(yī)新藥，往往是一個新的化學(xué)分子。也叫“一類新藥”。但是老的西藥組合成復(fù)方（一類新藥）或者改變給藥途徑（二類新藥）改變劑型（三類新藥）也是需要再批的。
中藥的“新藥”如何定義？藥監(jiān)部門已經(jīng)出了好幾版的“中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則”，可見相關(guān)觀念在發(fā)展變化當中。咱們先不去管條文，只是從道理上想想，中藥，如果不是用的新的植物，新的部位，而是僅僅拿著藥典已經(jīng)收錄的藥材進行符合中醫(yī)原理的組合運用，包括經(jīng)典方常見方的加減，這根本就是日常臨床，哪里有什么“新”意可言？也沒有什么“新”的風(fēng)險。因此，國家曾經(jīng)發(fā)文對于常用“經(jīng)方”可以免臨床直接報批，就是這個意思，只是說藥材方面組合起來批量生產(chǎn)需要控制一下藥材質(zhì)量。
對于一些算不上經(jīng)典文獻記載常用方的“中藥方劑”，但也是常規(guī)藥材排列組合的情況，到底算不算“新藥”，能不能申請專利，需不需要做臨床隨機對照研究，這個其實是應(yīng)該探討的。如果是臨床大夫散開的湯方、顆粒制劑，當然就是日常臨床行醫(yī)的行為，哪里需要什么先研究。如果要制成固定方劑的中成藥，讓患者去藥店自行購買使用，到底需要多少證據(jù)或者有多少風(fēng)險，國家有監(jiān)管的考慮那就另說。
對于本次新冠肺炎的中醫(yī)臨床用藥，一方面協(xié)定方來自經(jīng)典藥方的組合，而且在臨床經(jīng)過試用驗證，獲得了很高的有效率；另一方面絕大多數(shù)都是在醫(yī)院有中醫(yī)大夫指導(dǎo)用藥，用協(xié)定方是為提高效率。有的醫(yī)院在有人力情況下也根據(jù)患者個體情況個別或者分組開方。所以我們看到在中國各省份新冠肺炎治療當中，中醫(yī)參與度與患者治愈率有一個正相關(guān)。
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