幾周前,我們報道了羅氏集團(Roche)成員基因泰克(Genentech)的Tecentriq(atezolizumab) Avastin(bevacizumab) 化療(卡鉑和紫杉醇)的肺癌三聯(lián)療法可延長患者的無進展生存期(PFS)。今日,這一重量級研究的數(shù)據(jù)正式公布,對肺癌患者群體是一個利好。
據(jù)美國癌癥協(xié)會估計,2017年將有超過22.2萬名美國人被診斷為肺癌,非小細胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的85%。據(jù)估計,美國約有60%的肺癌患者在診斷時已經(jīng)進入晚期。雖然近年來不斷有針對肺癌的新療法涌現(xiàn),但要徹底征服這一惡疾,我們還有很長的路要走。
由基因泰克帶來的這款三聯(lián)療法就是最新嘗試之一。Tecentriq是基因泰克的重磅抗PD-L1免疫療法,通過抑制PD-L1使T細胞重新活化,抗擊癌細胞。Avastin是針對血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的抗體,通過直接結(jié)合VEGF干擾腫瘤的血液供應(yīng),抑制腫瘤生長和擴散。Avastin與Tecentriq聯(lián)合可能可以進一步增強Tecentriq恢復免疫系統(tǒng)抗腫瘤的能力,促進T細胞的腫瘤浸潤,激活針對腫瘤抗原的T細胞應(yīng)答。
這一三聯(lián)療法的效果在臨床試驗IMpower150中得到了驗證。IMpower150是一項多中心、開放標簽、隨機、對照3期臨床研究,評估了Tecentriq加化療聯(lián)合或不聯(lián)合Avastin治療IV期或復發(fā)轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者的療效和安全性。該研究共招募了1202人,其中ALK和EGFR突變的患者被排除在主要ITT分析之外。所有患者隨機按1:1:1的比例接受:
· Tecentriq加化療,或
· Tecentriq加Avastin加化療,或
· Avastin加化療
研究的主要終點是研究者使用RECIST v1.1評估的PFS和總生存期(OS)。結(jié)果顯示,與接受Avastin加化療的患者相比,接受三聯(lián)療法的患者的無疾病進展或死亡風險(PFS)降低38% (風險比[HR]=0.62, p <0.0001, 95%CI: 0.52-0.74; 中位PFS=8.3 vs. 6.8個月)。重要的是,與Avastin加化療組(18%)相比,三聯(lián)療法組的12個月里程碑PFS增加了一倍(37%)。使用三聯(lián)療法的患者的腫瘤縮小率(總體緩解率,ORR)高于Avastin聯(lián)合化療組(64% vs. 48%),這是研究的次要終點。此外,三聯(lián)療法的安全性與單個藥物的安全性一致,沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。
“這項Tecentriq研究是首個積極的3期聯(lián)合療法臨床試驗,顯示癌癥免疫治療可以降低晚期非鱗狀NSCLC初治患者的病情進展風險,”基因泰克首席醫(yī)學官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負責人Sandra Horning博士說:“IMpower150研究代表了肺癌治療的一個重要進展,我們將把這些結(jié)果提交給世界各地的監(jiān)管機構(gòu),以盡快為這些患者提供新的治療標準。”
我們祝賀基因泰克在肺癌研究中取得的新進展,也期待這款創(chuàng)新三聯(lián)療法可以盡快為患者帶來疾病緩解。
參考資料:
[1] Phase III IMpower150 Study Showed TECENTRIQ (Atezolizumab) and Avastin (Bevacizumab) Plus Chemotherapy Reduced the Risk of Disease Worsening or Death by 38 Percent for People with a Type of Advanced Lung Cancer
[2] Genentech官方網(wǎng)站
[3] 顯著延長肺癌患者PFS,羅氏有望帶來全新一線療法
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