2019年5月24日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和佳（德谷門冬雙胰島素注射液）在中國的上市申請，用于治療成人2型糖尿病。諾和佳因其較現(xiàn)有治療手段具有明顯治療優(yōu)勢，于去年9月被納入國家優(yōu)先審評審批目錄，加快了在中國上市批準(zhǔn)的速度。
國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的最新數(shù)據(jù)顯示，糖尿病是全世界最主要的慢性非傳染性疾病之一，中國糖尿病患病率高達(dá)10.9%，患病人數(shù)超過1.14億，高居全球首位。
“隨著2型糖尿病進(jìn)展，糖尿病患者需要補(bǔ)充外源性胰島素治療，《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》指出，口服降糖藥物治療3個(gè)月血糖仍未達(dá)標(biāo)的患者，應(yīng)盡早啟動胰島素治療”。
中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)會主任委員、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科主任 朱大龍教授
朱大龍教授在談到中國糖尿病疾病治療現(xiàn)狀時(shí)指出，“在生活方式干預(yù)和口服藥控制不佳的患者中，起始胰島素是目前糖尿病治療最有效的方法之一，但在臨床中起始胰島素治療仍面臨較大挑戰(zhàn)。如何更好的模擬生理性胰島素分泌模式，一直都是研發(fā)胰島素制劑的理想目標(biāo)；另外出于對多次注射和低血糖的恐懼等因素，也嚴(yán)重影響了胰島素的起始治療。我們期待更加有效、便利、安全的創(chuàng)新胰島素產(chǎn)品出現(xiàn)，為臨床醫(yī)生提供有力的控糖武器?！?/p>
作為首個(gè)可溶性雙胰島素制劑，諾和佳（德谷門冬雙胰島素注射液）由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成，德谷門冬雙胰島素的兩種組份在結(jié)構(gòu)上互不干擾，獨(dú)立發(fā)揮德谷胰島素長效平穩(wěn)無峰降糖優(yōu)勢，以及門冬胰島素快速降糖作用，兼顧基礎(chǔ)血糖與餐后血糖控制，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)。
諾和佳（德谷門冬雙胰島素注射液）的獲批和即將上市，為中國糖尿病患者實(shí)現(xiàn)長期全面血糖控制達(dá)標(biāo)帶來了新的解決方案。
全球有39個(gè)國家、近1000個(gè)研究中心參與了該藥的臨床研發(fā)項(xiàng)目，德谷門冬雙胰島素的有效性和安全性得到了廣泛驗(yàn)證，無論起始還是強(qiáng)化治療均可實(shí)現(xiàn)全面的血糖控制。
諾和佳使用方法簡便，一支胰島素注射筆即可提供基礎(chǔ)和餐時(shí)雙重血糖控制，可在每日注射次數(shù)更少的同時(shí)，達(dá)到相似的HbA1c控制和達(dá)標(biāo)率，有效提高患者的依從性，提升治療效果。
曾任中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會主任委員、中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝中心主任
楊文英教授
楊文英教授表示：“德谷門冬雙胰島素使用更少的胰島素劑量達(dá)到有效降糖的同時(shí)，可以顯著減少低血糖的發(fā)生，作為中國首個(gè)雙胰島素，德谷門冬雙胰島素的獲批上市將為中國2型糖尿病患者的血糖管理帶來更多獲益?！?/p>
諾和諾德中國企業(yè)副總裁張克洲指出：
“諾和佳是胰島素發(fā)展歷史上的一項(xiàng)偉大創(chuàng)新，它是基礎(chǔ)胰島素（德谷）和餐時(shí)胰島素（門冬）組成的可溶性制劑。
諾和佳經(jīng)皮下注射后，兩種成分中的德谷胰島素形成可溶的多六聚體長鏈，作為胰島素儲庫緩慢而持續(xù)釋放德谷胰島素單體，進(jìn)入血液循環(huán)，從而達(dá)到超長效作用；而門冬胰島素起效快，作用峰值高，持續(xù)時(shí)間短，發(fā)揮餐時(shí)胰島素作用。我相信，這一創(chuàng)新的胰島素將為中國患者帶來新的選擇，提供更有效，安全和簡便的糖尿病治療方法?！?/p>
諾和佳（德谷門冬雙胰島素注射液）成功獲批，正值諾和諾德進(jìn)入中國25周年。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍
周霞萍表示：“諾和諾德在中國擁有全面的糖尿病治療產(chǎn)品線，諾和佳的獲批進(jìn)一步豐富了醫(yī)生和患者的治療選擇。進(jìn)入中國25年來，我們始終以患者為中心，踐行改變糖尿病使命。未來，我們還將持續(xù)引進(jìn)創(chuàng)新藥物，并提升藥品可及性，惠及更多中國患者，全力支持政府實(shí)現(xiàn) ‘健康中國2030’慢病管理目標(biāo)?！?/p>
關(guān)于諾和佳
諾和佳（德谷門冬雙胰島素注射液）是由70%德谷胰島素和30%門冬胰島素組成的可溶性制劑，有效兼顧空腹血糖和餐后血糖控制，且確證性低血糖和夜間確證性低血糖發(fā)生率低，使用前無需混勻，用藥方式便利，有效提高患者依從性。諾和佳于2012年12月在全球首次獲批，已在全球26個(gè)國家與地區(qū)上市
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