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和元生物簡(jiǎn)介

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近日CDMO公司和元生物上市，公司在基因治療領(lǐng)域技術(shù)較領(lǐng)先，這一領(lǐng)域也可能成為醫(yī)藥外包行業(yè)的一個(gè)景氣分支。

和元生物聚焦基因治療領(lǐng)域，專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供載體研制、基因功能研究等CRO服務(wù)，以及為基因藥物的研發(fā)提供IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。

基因治療為腫瘤、罕見病、慢病及其他難治性疾病提供了新的治療手段，未來(lái)幾年可能迎來(lái)加速發(fā)展，成為醫(yī)藥外包領(lǐng)域的一個(gè)景氣分支。2019年以來(lái)，國(guó)內(nèi)基因治療行業(yè)臨床試驗(yàn)持續(xù)增加，藥監(jiān)局于2021年批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)首款CAR-T以及首個(gè)1類新藥CAR-T。2016年-2020年，基因治療市場(chǎng)規(guī)模從1500萬(wàn)元增長(zhǎng)到2380萬(wàn)元，增幅尚不明顯。但隨著臨床試驗(yàn)的大量開展、產(chǎn)品的陸續(xù)預(yù)期獲批上市，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)基因治療市場(chǎng)規(guī)模將快速擴(kuò)大，到2025年將達(dá)到178.9億元，5年年均復(fù)合增速可達(dá)276%。

招股說(shuō)明書顯示，公司核心技術(shù)領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在載體開發(fā)技術(shù)、質(zhì)粒大規(guī)模制備、細(xì)胞培養(yǎng)工藝等方面屬于行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)。從估值角度看，公司2022年一致盈利預(yù)期下對(duì)應(yīng)PE約150倍，顯著高于行業(yè)40-50倍的估值水平，綜合考慮到公司業(yè)務(wù)稀缺性、基因治療行業(yè)的高成長(zhǎng)性、新股溢價(jià)等因素，公司當(dāng)前估值或有一定高估。

CXO公司梳理

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醫(yī)藥外包CXO是指相關(guān)公司為醫(yī)藥企業(yè)提供的從新藥研發(fā)到生產(chǎn)的各類外包服務(wù)，從而起降本增效的作用。按外包環(huán)節(jié)不同可細(xì)分為CRO、CDMO等不同分支。其中，CRO全稱“合同研究組織”，側(cè)重臨床研究，包含潛在成藥化合物的篩選直到完成臨床試驗(yàn)的過(guò)程；CDMO全稱“醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)”，側(cè)重生產(chǎn)服務(wù)，提供新藥的工藝開發(fā)、原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)以商業(yè)化等服務(wù)。本文將對(duì)各分支進(jìn)行梳理對(duì)照。

1、覆蓋CXO全產(chǎn)業(yè)鏈公司：包括藥明康德、康龍化成，是醫(yī)藥外包平臺(tái)型企業(yè)，實(shí)現(xiàn)了從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床及注冊(cè)到生產(chǎn)全階段的覆蓋。

藥明康德是國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥外包一體化服務(wù)平臺(tái)公司，具備CXO全階段的服務(wù)能力，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。

康龍化成名列國(guó)內(nèi)第二，也是全球前五大藥物發(fā)現(xiàn)CRO供應(yīng)商，以實(shí)驗(yàn)室化學(xué)業(yè)務(wù)為切入點(diǎn)，深耕藥物發(fā)現(xiàn)等領(lǐng)域，逐步向生物科學(xué)、小分子CDMO、臨床CRO等領(lǐng)域延伸，目前產(chǎn)業(yè)鏈已基本完善。

2、側(cè)重于CRO：包括泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西，主要布局臨床前及臨床研究階段的醫(yī)藥外包服務(wù)。

泰格醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)臨床CRO領(lǐng)軍企業(yè)，深耕臨床CRO十余年，持續(xù)進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展，積極推進(jìn)全球化布局。公司服務(wù)范圍已經(jīng)擴(kuò)展至數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、SMO、影像分析、生物分析、CMC、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等。

昭衍新藥是國(guó)內(nèi)最早從事藥物安全性評(píng)價(jià)的企業(yè)，并專注這一領(lǐng)域，公司已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)安評(píng)領(lǐng)域首選醫(yī)藥外包企業(yè)之一，長(zhǎng)期國(guó)內(nèi)市占率第一。

美迪西主要專注于臨床前CRO領(lǐng)域，為跨國(guó)藥企、國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)和Biotech公司提供一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司目前在手訂單充足，在產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn)下，未來(lái)業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的確定性強(qiáng)。

3、側(cè)重于CDMO：包括藥石科技、皓元醫(yī)藥、凱萊英、博騰股份、和元生物等，主要布局藥物生產(chǎn)階段的醫(yī)藥外包服務(wù)。

藥石科技專注于小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域，深耕藥物分子砌塊多年，處于全球領(lǐng)先地位。

皓元醫(yī)藥為客戶提供從前端到后端的全方位藥品研發(fā)服務(wù)，前端工具化合物已打造品牌優(yōu)勢(shì)，后端特色仿制藥的原料藥和中間體及特色創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動(dòng)。

凱萊英是行業(yè)領(lǐng)先的全球創(chuàng)新藥CDMO解決方案提供商，專注小分子CDMO領(lǐng)域，技術(shù)領(lǐng)先。公司海內(nèi)外市場(chǎng)全面發(fā)展，在海外與輝瑞、默沙東、百時(shí)美施貴寶、艾伯維、禮來(lái)等制藥巨頭展開長(zhǎng)期深度合作。

博騰股份是國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的CDMO公司，近年來(lái)積極推動(dòng)業(yè)務(wù)向CDMO轉(zhuǎn)型，目前已初見成效。公司不斷強(qiáng)化“結(jié)晶+酶催化+流體+高活+SFC”五位一體的技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，積極拓展中小Biotech公司。

業(yè)績(jī)與估值對(duì)比

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從業(yè)績(jī)角度來(lái)看，凱萊英、博騰股份、和元生物三家公司在2022年有望取得三位數(shù)同比增長(zhǎng)率。

其中凱萊英、博騰股份兩家公司的高增速或受益于簽訂的輝瑞特效藥相關(guān)大額訂單。凱萊英三個(gè)重大訂單金額合計(jì)約達(dá)93.42億元，從訂單規(guī)模、產(chǎn)品品種推測(cè)，客戶或?yàn)檩x瑞，并與新冠特效藥相關(guān)。由于大部分于2022年交付，公司2021年取得營(yíng)收約45億元，預(yù)計(jì)公司業(yè)績(jī)將得到顯著增厚。博騰股份方面新簽訂單金額合計(jì)金額約57億元，已超2021年全年收入體量，預(yù)計(jì)將顯著增厚公司2022年的收入及利潤(rùn)規(guī)模。

和元生物受益于公司迅速成長(zhǎng)及行業(yè)的高景氣度，預(yù)計(jì)2021-2023年整體收入能夠保持50%的復(fù)合增長(zhǎng)率。細(xì)胞基因治療CDMO為公司業(yè)績(jī)主要增量來(lái)源，業(yè)務(wù)占比將進(jìn)一步提高，其中IND-CMC業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)大部分營(yíng)收。隨著公司項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的進(jìn)一步豐富，行業(yè)影響力的進(jìn)一步提高，根據(jù)公司在手訂單情況及產(chǎn)能釋放節(jié)奏，公司CDMO業(yè)務(wù)有望保持迅速發(fā)展，隨著臨港基地的建設(shè)與逐步投產(chǎn)，有望2023年進(jìn)一步推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

估值方面，從PEG角度來(lái)看，凱萊英、博騰股份、藥石科技、美迪西PEG相對(duì)更具有性價(jià)比，其中凱萊英、博騰股份的顯著低于行業(yè)的估值水平主要受益于輝瑞相關(guān)大訂單，藥石科技、美迪西兩家公司的估值則不受此影響。

注意：再好的邏輯，也得結(jié)合大盤漲跌趨勢(shì)來(lái)選擇介入跟退出的時(shí)機(jī)。以上內(nèi)容僅是基于行業(yè)以及公司基本面的靜態(tài)分析，非動(dòng)態(tài)買賣指導(dǎo)。股市有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎，操作請(qǐng)風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

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