韋立得,藥品名富馬酸丙酚替諾福韋(TAF),又被稱為替諾福韋二代,是由吉利德(Gilead)公司開發(fā)研制,2016年通過美國FDA批準(zhǔn)用于治療慢性乙肝病毒感染(HBV)患者(年齡≥12歲,體重≥35kg)。它是近10年來全球批準(zhǔn)的新一款抗病毒乙肝新藥,號稱乙肝“神藥” ,“神藥”的誕生可謂為人類征服乙型肝炎又邁進(jìn)的一個重要步伐,已經(jīng)被各大指南推薦為一線用藥,一石激起千層浪, 國內(nèi)市場翹首以待,希望新藥能夠早日進(jìn)入中國造福于國內(nèi)乙肝患者。近日TAF終于“千呼萬喚始出來”,經(jīng)過快速審批流程,已在2019年1月開始在全國各大醫(yī)院藥房陸續(xù)有售。
據(jù)了解,韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物,研究表明,其類似于之前韋瑞德(替諾福韋 富馬酸替諾福韋酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但劑量僅為后者1/10。韋立得具有更大的血漿穩(wěn)定性,能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細(xì)胞,因此可以更小劑量給藥,減少血循環(huán)替諾福韋含量。臨床試驗顯示,韋立得可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數(shù)。
TAF是針對替諾福韋酯(TDF)的缺陷而研發(fā)的一款改進(jìn)版新藥。其實,作為一線抗病毒藥物,一代替諾福韋TDF已經(jīng)很好——抗病毒效果強(qiáng)、妊娠安全性高,同時也是哺乳推薦用藥。然而,TDF的腎小管毒性限制了它的廣泛使用。相比之下,克服了這一缺陷的韋立得(TAF)的副作用極小,在藥物安全性上表現(xiàn)優(yōu)異。同時還有接近幾乎為零的耐藥變異率。
要知道一代替諾福韋TDF就有非常強(qiáng)的抗病毒效果,而且有8年零耐藥的數(shù)據(jù)記錄,缺點就是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點,兼顧了療效、安全性和耐藥性。
在國外很多權(quán)威機(jī)構(gòu)也將其推薦為治療乙型肝炎的一線藥物。歐洲EASL指南和美國AASLD指南明確指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。即便韋立得(TAF)用來證明妊娠安全性和母乳喂養(yǎng)安全性的數(shù)據(jù)仍然缺乏,但從這一藥物突破中看到了不久的將來能根治乙肝的希望。
TAF是一種好藥,但是價格如何呢,先來了解一下美國原廠價格,一瓶30片的TAF在美國上市的價格為1100美元左右,每個月的花費超過7000元人民幣。國內(nèi)韋立得TAF價格為1180元/瓶,也是30片的包裝,一瓶一個月的用量,對于這個價格其實也在意料之內(nèi),不過很多乙肝患者表示價格偏高目前不會考慮,的確也是這樣,每月一千多的藥費普通家庭是很難長期承擔(dān)的,除非等到TAF(韋立得)納入醫(yī)保能報銷后或許就能接受了,其實也不用等那么久,印度版的TAF價格就很便宜,Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授權(quán)仿制藥(商品名:Hepbest)在印度正式上市。也由美國原廠吉利德授 權(quán)生產(chǎn),質(zhì)量有保證,每瓶僅售380元,不到國內(nèi)的三分之一,甚至比一代TDF價格更低,有條件的話可以親自到印度購買,或找國內(nèi)的海外醫(yī)療服務(wù)(合眾美康)協(xié)助也可以,印度邁蘭產(chǎn)的TAF比國內(nèi)早上市一年多,已獲得不少好口碑,需要換用TAF的患者也等不了國內(nèi)降價的話,印度TAF也是很好的選擇!
乙肝不能仍不能根治,原因很簡單,因為我們還沒有能夠確切干掉乙肝病毒的藥物。說再大一點,目前我們還沒有能夠有效殺滅病毒的藥物,不局限乙肝病毒,很多病毒我們都沒有很好的辦法,比如流感病毒。
乙肝病毒我們也沒有更好的辦法,目前能夠做的就是抑制乙肝病毒復(fù)制(繁殖)而已,而不能徹底殺滅。這就是為什么無法治愈乙肝的原因。
明白治療乙肝的目的:
有些乙肝病人就是追求極致,他們認(rèn)為只有徹底治愈才值得治療,否則寧可不治?！@樣對待疾病顯然是消極的態(tài)度。有些符合抗病毒治療指征的乙肝患者是不能等的,肝細(xì)胞在持續(xù)損害,肝臟長期受到炎癥損害就容易發(fā)展成肝硬化或肝癌。所以,不管能否徹底治好都要先積極治療,努力使肝功能復(fù)常,使HBVDNA低于檢測下限,這樣減緩或者停止肝臟的纖維化進(jìn)展,為將來可能發(fā)明出乙肝完全根治的藥爭取治愈的機(jī)會。
很多乙肝患者不考慮抗病毒治療的效果和結(jié)果,只擔(dān)心抗病毒治療的副反應(yīng)和耐藥性而放棄治療,這樣吃虧的是自己。
病在自己身上,治不治都是自己做主。但是,應(yīng)該了解一些乙肝防治知識,應(yīng)該努力做出正確的選擇,別因為自己的無知把自己的病耽誤了。等發(fā)展成肝硬化晚期患者肝癌即使有能治好乙肝的藥也于事無補(bǔ)了。
目前乙肝不能完全根治是確定的,所以不要上當(dāng)受騙。如果哪天發(fā)明了能夠徹底根治乙肝的新藥,肯定會轟動全世界,相關(guān)機(jī)構(gòu)或部門肯定會第一時間來通知大家知道。所以,目前重要的是保護(hù)好自己現(xiàn)在的肝臟,耐心等待那一天的到來。
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