國內(nèi)第一位打了120萬元/針的抗癌藥患者，現(xiàn)在怎么樣了？

陳阿姨是一位復(fù)發(fā)性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者，2019年確診，以后病情一直反反復(fù)復(fù)，得不到控制。在我國首款CAR-T產(chǎn)品被批上市后，她成為了中國首批“吃螃蟹的人”。

2021年6月30日，陳阿姨開始單采細(xì)胞，8月2日完成回輸。在進(jìn)行回輸之后，陳阿姨只出現(xiàn)了短暫的體溫升高，此外沒有明顯不良反應(yīng)，28天后復(fù)查，檢查結(jié)果顯示為完全緩解，體內(nèi)腫瘤已經(jīng)消失。

隨后在一年多的時間內(nèi)，陳阿姨又陸陸續(xù)續(xù)復(fù)查好幾次，3個月、6個月的復(fù)查都顯示腫瘤持續(xù)完全緩解，陳阿姨的治療效果很樂觀。

《科創(chuàng)板日報》的數(shù)據(jù)顯示，目前我國兩款已經(jīng)上市的CAR-T藥物已經(jīng)有超過400位癌癥患者使用，目前國內(nèi)外上市的CAR-T療法產(chǎn)品都是針對淋巴瘤、白血病等血液腫瘤，還沒有一款針對實體腫瘤的藥物上市。近日，網(wǎng)上傳來了好消息，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了一款新CAR-T產(chǎn)品的臨床試驗許可，而且這個新藥針對的實體瘤，不論是什么癌癥。

一、針對實體瘤，國產(chǎn)抗癌新藥獲批臨床

最新消息顯示，由我國藥企自主研發(fā)的C-13-60細(xì)胞制劑目前已獲得臨床試驗?zāi)驹S可，可用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或不耐受、現(xiàn)已無有效治療手段的晚期末線惡性實體腫瘤。

該藥是一款靶向CEA的CAR-T細(xì)胞注射液，CEA在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等癌細(xì)胞表面過度表達(dá)，這也意味著這些患者很有希望能通過這一款新藥獲益。

很多人對于CAR-T療法不了解，這到底是一種什么樣的治療方法呢？

CAR-T療法需要先采集患者體內(nèi)健康的淋巴細(xì)胞，而后將其在體外進(jìn)行培養(yǎng)、擴(kuò)增，同時確定治療的靶點(diǎn)?；剌斍耙恢苄枰尰颊哌M(jìn)行化療，將其免疫水平降至最低，預(yù)防免疫系統(tǒng)將CAR-T細(xì)胞清除。

做完這些后，就可以將體外培養(yǎng)好的CAR-T回輸至患者體內(nèi)，這些細(xì)胞會在體內(nèi)產(chǎn)生抗腫瘤效應(yīng)，對腫瘤細(xì)胞起到殺滅效果。

治療腫瘤的藥物在價格上一般都很高，令人望而卻步，CAR-T療法是否也是如此呢？

二、價格大概需要多少？普通人能用得起嗎？

從定價來看，國外CAR-T之間的價格大約在40萬美元左右，如Kymriah價格為47.5萬美元（折合人民幣347.04萬）、Yescarta價格為37.3萬美元（折合人民幣272.54萬元。）如我國國內(nèi)的定價大約僅有美國的40%左右，價格在120、129萬人民幣。

即便如此，對于大部分人而言，還是難以承受。很少有家庭能隨隨便便就拿出一百多萬，為啥CAR-T產(chǎn)品這么貴？

華中科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院周劍峰教授表示，CAR-T藥品之所以高價，主要與兩個原因相關(guān)。

1、私人定制

CAR-T藥品是一種“活”的藥，整個制作過程需要經(jīng)歷38個步驟，且是根據(jù)患者的個體情況進(jìn)行一比一定制。

2、研發(fā)成本高

臨床試驗的成本每位患者約150~200萬元，再加上前期的一些專利研發(fā)投入、藥品知識產(chǎn)權(quán)費(fèi)用等，都是比不小的支出。

也正是因為CAR-T價格過高，導(dǎo)致其進(jìn)醫(yī)保的可能性也非常小，遠(yuǎn)超醫(yī)?；鸬某惺苣芰Α?/span>

價格如此貴的抗癌藥物，是否真的能一針見效？可以治療所有癌癥呢？

三、CAR-T真的是萬能抗癌藥嗎？

1、存在副作用

CAR-T細(xì)胞在回輸?shù)交颊唧w內(nèi)后，會產(chǎn)生大量的細(xì)胞因子，這些細(xì)胞因子除了會殺滅癌細(xì)胞外，還會給身體帶來一系列的毒副反應(yīng)。常見的有細(xì)胞因子釋放綜合癥以及神經(jīng)毒性，前者可表現(xiàn)為發(fā)熱、低血壓、血氧下降、呼吸困難等，后者則表現(xiàn)為語言能力下降、注意力下降、嗜睡、癲癇發(fā)作以及昏迷等。

除了這兩個毒副反應(yīng)外，還可能會出現(xiàn)B細(xì)胞缺失以及免疫球蛋白下降，繼而讓患者發(fā)生感染的風(fēng)險上升。

2、存在耐藥和復(fù)發(fā)

從遠(yuǎn)期療效來觀測，會發(fā)現(xiàn)CAR-T細(xì)胞存在耐藥以及復(fù)發(fā)的問題，大約有20~40%的非霍奇金淋巴瘤患者對CAR-T細(xì)胞療法無應(yīng)答，30~60%的血液腫瘤患者在治療后1年后出現(xiàn)了復(fù)發(fā)、再進(jìn)展。

任何癌癥新療法的上世都會給無數(shù)癌癥患者帶來新的希望，但對此不能盲目跟風(fēng)，具體的治療方案要由專業(yè)醫(yī)生制定。#被遺忘的癌癥#

參考資料：

[1]《多款1類新藥通過臨床試驗?zāi)驹S可，包含多種適應(yīng)癥》.全國黨媒信息公共平臺.2022.12.19

[2]《CAR-T治療的基本流程是什么樣的？療效到底如何？一文讀懂！》.醫(yī)學(xué)界血液頻道.2022.9.4

[3]《CAR-T全流程管理——毒副反應(yīng)篇》.北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科.2021.11.7