導 語
為進一步規(guī)范質(zhì)子泵抑制劑的臨床應用，國家衛(wèi)生健康委合理用藥專家委員會制定了《質(zhì)子泵抑制劑臨床應用指導原則（2020年版）》，該原則是我國首部質(zhì)子泵抑制劑使用規(guī)范，為臨床合理用藥提供了可靠的依據(jù)。
質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）廣泛用于治療急、慢性消化系統(tǒng)酸相關(guān)性疾病，包括胃食管反流?。℅astroesophageal Reflux Disease, GERD）、卓-艾綜合征、消化性潰瘍、上消化道出血及相關(guān)疾病，根除幽門螺桿菌（Helicobacter pylori， H.pylori）感染，以及預防和治療應激性胃黏膜病變等。
一、嚴格遵循適應癥用藥
依據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，在明確診斷的基礎(chǔ)上，按照診療規(guī)范、權(quán)威指南、藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。
不同質(zhì)子泵抑制劑用于治療各種酸相關(guān)性胃腸道疾病的適應證有所差異，見表1和表2。
表1. 不同質(zhì)子泵抑制劑口服劑的適應證
備注：GERD：胃食管反流?。籒SAIDs：非甾體抗炎藥；*包括預防NSAIDs相關(guān)性潰瘍；參考信息來自原研藥的藥品說明書，**參考《第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》。
表2. 不同質(zhì)子泵抑制劑注射劑的適應證
二、合理制定治療方案
質(zhì)子泵抑制劑治療方案的制訂應綜合考慮疾病的治療目標和藥物的作用特點，包括藥物品種和劑型的選擇、用法用量、用藥療程和聯(lián)合用藥等。
(一) 品種選擇
根據(jù)疾病的治療目標、藥物的效應及患者的意愿，選用安全、有效、價格適當和用藥適宜的藥物。如果使用某種質(zhì)子泵抑制劑后出現(xiàn)明確的不良反應，可換用其他質(zhì)子泵抑制劑。
(二) 用法用量
根據(jù)治療目的選擇藥物的治療劑量、給藥途徑及用藥頻次，個體化制訂給藥方案。
對于輕、中度的患者，應予口服治療；
對于口服療法不適用和/或中、重度的患者，可以先靜脈給藥，好轉(zhuǎn)后轉(zhuǎn)為口服治療。
口服用質(zhì)子泵抑制劑多為腸溶制劑，必須整片/粒吞服，不可咀嚼或壓碎；
對于不能吞咽藥片或膠囊的患者，宜選用可分散于液體中的腸溶顆粒、腸溶片或者口崩片，口服或者鼻胃管給藥。
(三) 療程
根據(jù)疾病的特點和治療目標確定質(zhì)子泵抑制劑的治療療程，應予適合所治療疾病的最短療程。質(zhì)子泵抑制劑用于預防應激性黏膜病變，應及時評價疾病狀態(tài)，僅存在嚴重危險因素時應用。
(四) 抑酸劑的聯(lián)合使用
質(zhì)子泵抑制劑不應與其他抑酸劑聯(lián)合使用。若存在夜間酸突破癥狀，可在睡前或夜間加用H2受體拮抗劑（H2RA）。
三、特殊情況下藥物合理使用
質(zhì)子泵抑制劑臨床應用中存在著部分超出藥品說明書適應癥和用法用量的特殊情況。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會應當制訂本院“質(zhì)子泵抑制劑合理使用管理規(guī)定”，對特殊情況下藥物合理使用進行嚴格管理。在尚無更好治療手段且無合理可替代藥品的特殊情況下，向醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會申請，備案批準后方可實施。應當嚴格遵循患者知情同意的原則，做好用藥監(jiān)測和評價。
四、監(jiān)測藥物相關(guān)的不良反應
警惕質(zhì)子泵抑制劑長期或高劑量用藥可能產(chǎn)生的不良反應，包括高胃泌素血癥、骨質(zhì)疏松、低鎂血癥、難辨梭狀芽孢桿菌感染、維生素B12和鐵吸收不良、肺炎、腫瘤等。警惕質(zhì)子泵抑制劑與其他藥物合并使用引起的不良反應。
質(zhì)子泵抑制劑主要經(jīng)過CYP2C19和CYP3A4代謝（見表3），與其他經(jīng)CYP2C19和CYP3A4代謝的藥物或者酶誘導劑、酶抑制劑或底物合用可能會產(chǎn)生相互作用，如華法林、地西泮、苯妥英、茶堿、地高辛、卡馬西平、氯吡格雷、硝苯地平、利巴韋林、甲氨蝶呤、HIV蛋白酶抑制劑、伏立康唑和他克莫司等。
表3. 質(zhì)子泵抑制劑的代謝途徑
備注：*部分經(jīng)磺基轉(zhuǎn)移酶代謝
五、關(guān)注藥物相互作用
抑制劑可改變胃內(nèi)pH而影響其他藥物的吸收和/或溶解，如酮康唑、伊曲康唑、卡培他濱等。如必須聯(lián)合使用，宜選擇相互作用最小的品種，密切監(jiān)測臨床療效和不良反應，及時調(diào)整用藥劑量和療程。
大多數(shù)質(zhì)子泵抑制劑為弱堿性藥物，易與酸性藥物發(fā)生中和反應，建議單獨輸注，并選擇適宜溶媒。質(zhì)子泵抑制劑輸注前后也應沖管，避免配伍禁忌導致藥液的渾濁和沉淀。
來 源 / 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會.質(zhì)子泵抑制劑臨床應用指導原則（2020版）
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