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【摘要】 目的 探討早孕期 (孕11~13⁺⁶周) 超聲篩查發(fā)現(xiàn)的超聲軟指標與胎兒妊娠結(jié)局的關系。方法 選取2017年8月至2020年8月中國早孕期超聲篩查多中心臨床研究項目中的單胎妊娠胎兒，分析早孕期軟指標的種類及檢出率，并采用二元Logistic回歸分析研究軟指標與不良妊娠結(jié)局的相關性。結(jié)果 16 625例胎兒有完整隨訪結(jié)局并入組。早孕期556例超聲軟指標陽性胎兒中共檢出607個超聲軟指標，發(fā)生率較高的前四位分別為頸項透明層 (nuchal translucency, NT) 增厚 (2.08%, 345/16 625) 、心室點狀強回聲 (0.94%, 156/16  625) 、鼻骨發(fā)育不良 (0.20%, 34/16 625) 、單臍動脈 (0.19%, 31/16 625) 。556例胎兒中，兩項及兩項以上軟指標陽性胎兒不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率為32.50% (13/40)，明顯高于一項軟指標陽性胎兒的11.05% (57/516)，差異有統(tǒng)計學意義 (χ²=5.055, P<0.001)；軟指標陽性合并結(jié)構異常胎兒不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率為80.77% (21/26)，明顯高于單純軟指標陽性胎兒的12.08% (64/530)，差異有統(tǒng)計學意義(χ²=90.310, P<0.001)。二元Logistic回歸結(jié)果表明脈絡叢囊腫、單臍動脈、腸管回聲增強、靜脈導管a波缺失或倒置、鼻骨發(fā)育不良、NT增厚、心室點狀增強回聲與胎兒不良妊娠結(jié)局密切相關 (均P<0.05)，而三尖瓣反流、輕度腎竇分離與胎兒不良妊娠結(jié)局無明顯相關性 (均P>0.05)。結(jié)論 早孕期超聲軟指標對于預測胎兒不良妊娠結(jié)局具有重要意義。對于多個軟指標陽性或軟指標陽性合并結(jié)構異常胎兒，尤其應提高警惕，需對其進行全面綜合評估。

【關鍵詞】 超聲檢查；早孕期；胎兒；超聲軟指標；不良妊娠結(jié)局

基金項目：中國臨床試驗多中心研究項目(ChiCTR-SOC-17010976)；蘇州市第五批姑蘇衛(wèi)生人才培養(yǎng)項目 (GSWS2019006, GSWS2020055)；江蘇省婦幼健康科研項目 (F202044)；蘇州市“科教興衛(wèi)”青年科技項目 (KJXW2021032)；南京醫(yī)科大學姑蘇學院科研項目 (GSKY20210232)

DOI:10.3760/cma.j.cn131148-20211223-00949

Relationship between fetal ultrasonic soft markers and adverse pregnancy outcomes during the first trimester

Ji Chunya¹, Jiang Xiaoli¹, Yin Linliang², Deng Xuedong¹, Wu Jiangnan³, Pan Qi¹, Yang Zhong¹, Zhang Jun¹, Sun Lingling¹, Ling Chen¹, Zheng Chenhan¹, Li Guiping⁴, Wang Yumei⁵

¹Center for Medical Ultrasound, the Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University, Suzhou Municipal Hospital, Suzhou 215002, China; ²Center for Medical Ultrasound, Gusu School, Nanjing Medical University, Suzhou 215002, China; ³Clinical Research Center Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan Uninersity, Shanghai 200011, China; ⁴Center for Medical Ultrasound, Baotou Central Hospital, Baotou 014040, China; ⁵Center for Medical Ultrasound, Dongchangfu Maternity and Children Hospital, Liaocheng 252000, China

Ji Chunya and Jiang Xiaoli are contributed equally to this article

Corresponding author: Yin Linliang, Email: yllsznthello@hotmail.com; Deng Xuedong, Email: xuedongdeng@163.com; Wu Jiangnan, Email: wjnhmm@126.com

【Abstract】Objective To explore the relationship between soft markers found in the first trimester (11-13⁺⁶ gestational weeks) ultrasound screening and fetal adverse pregnancy outcomes. Methods Single pregnancy fetuses were selected from the Multicenter Clinical Study of First Trimester Screening in China during August 2017 to August 2020. The types and detection rate of soft markers during the first trimester were compared. The correlation between positive soft markers and adverse pregnancy outcomes was analyzed by binary Logistics regression. Results A total of 16 625 fetuses with complete follow-up outcomes were included in the group. Six hundred and seven ultrasonic soft markers were detected in 556 fetuses with positive soft markers during the first trimester, and the first four most frequently occurred were increased nuchal translucency (NT) (2.08%, 345/16 625), echogenic intracardiac focus (EIF) (0.94%, 156/16 625), hypoplasia of fetal nasal bone (0.20%, 34/16 625), single umbilical artery (SUA) (0.19%, 31/16 625). Among 556 fetuses the incidence of adverse pregnancy outcome in fetuses with two or more positive soft markers was 32.50% (13/40), which was significantly higher than fetuses with single positive soft marker (11.05%, 57/516), and the difference was statistically significant (χ²=5.055, P<0.001). The incidence of adverse pregnancy outcome in positive soft markers fetus associated with structural abnormalities was 80.77% (21/26), which was significantly higher than fetuses with isolated positive soft marker (12.08%, 64/530), and the difference was statistically significant (χ²=90.310, P<0.001). Binary logistic regression analysis showed choroid plexus cyst (CPC), SUA, echogenic bowel (EB), absent/ reversed a-wave of ductus venosus hypoplasia of fetal nasal bone, increased NT, and EIF were closely related to the adverse pregnancy outcomes (all P<0.05). However, there were no significant correlations between tricuspid regurgitation (TR), pyelectasis (PYE) and fetal adverse pregnancy outcomes (all P>0.05). Conclusions The ultrasonic soft markers during the first trimester are of great significance in predicting fetal adverse pregnancy outcomes. For multiple positive soft markers or positive soft markers combined with structural abnormalities, more attention should be paid to them and comprehensive evaluation is required to be carried out.

【Key words】Ultrasonography; First trimester; Fetus; Ultrasonic soft markers; Adverse pregnancy outcomes

Fund program: Chinese Multi Centered Clinical Trial (ChiCTR-SOC-17010976); Suzhou Gusu Health Talents Program (GSWS2019006, GSWS2020055); Jiangsu Provincial Maternal and Child Health Scientific Project (F202044); Suzhou 'Rejuvenating Health through Science and Education' Youth Science Project (KJXW2021032); Scientific Program from Gusu School, Nanjing Medical University (GSKY20210232)

DOI:10.3760/cma.j.cn131148-20211223-00949

近年來，早孕期 (孕11~13⁺⁶周) 超聲篩查 (first-trimester scanning, FTS) 已成為產(chǎn)前超聲研究的熱點，F(xiàn)TS在胎兒結(jié)構畸形診斷中發(fā)揮重要作用。隨著高分辨率超聲的快速發(fā)展，一些超聲軟指標在FTS中的檢出率不斷提高，包括頸項透明層增厚、心室點狀強回聲、脈絡叢囊腫、單臍動脈、鼻骨發(fā)育不良、三尖瓣反流、靜脈導管a波缺失或倒置、輕度腎盂擴張、腸管回聲增強等。部分學者指出，這些軟指標是非特異性的，與胎兒結(jié)構異常不同，可能是一過性的正常變異^[1]。然而，部分研究發(fā)現(xiàn)超聲軟指標的存在可增加胎兒染色體非整倍體及不良妊娠結(jié)局的潛在風險^[2]。因此，目前對于超聲軟指標的臨床意義尚存在爭議^[3]。過度診斷及不當?shù)漠a(chǎn)前咨詢會給孕婦造成一定程度的心理負擔和焦慮，甚至會導致正常胎兒被不當終止妊娠。本研究選取2017年8月至2020年8月中國早孕期超聲篩查多中心臨床研究項目中的單胎妊娠胎兒，分析其早孕期 (孕11~13⁺⁶周) 超聲篩查發(fā)現(xiàn)的軟指標類型，并探討其與胎兒妊娠結(jié)局的關系，旨在更好地指導孕婦合理選擇妊娠結(jié)局。

一、研究對象

回顧性分析2017年8月至2020年8月參與中國FTS多中心臨床研究項目的23家醫(yī)院中的單胎妊娠胎兒。所有孕婦均簽署知情同意書，并自愿接受隨訪至胎兒分娩后或引產(chǎn)后。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批同意 (K2016038)。

二、檢查儀器

應用Philips Affiniti70、GE Voluson E8 Expert四維彩色超聲診斷儀，配備二維探頭C9-2 (頻率2~9 MHz) 及C5-1 (頻率1~5 MHz)。常規(guī)采取經(jīng)腹超聲檢查。

三、孕11~13⁺⁶周超聲結(jié)構篩查主要切面及觀察內(nèi)容

FTS遵循2013年國際婦產(chǎn)科超聲醫(yī)師協(xié)會(International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology, ISUOG) 頒發(fā)的早孕期超聲篩查指南^[4]和2014年李勝利等^[5]編寫的《11~13⁺⁶周早孕期胎兒超聲規(guī)范化掃查技術及判斷標準》。

1.胎兒頭部橫切面：包括側(cè)腦室水平橫切面和丘腦橫切面，觀察顱骨、腦中線、充滿脈絡叢的側(cè)腦室、丘腦、小腦、第四腦室及顱后窩池等。

2.胎兒正中矢狀切面：在此切面上可測量頭臀長 (從顱頂部皮膚測量到臀部皮膚外緣)。

3.胎兒頸項透明層測量切面：即胎兒顏面部正中矢狀切面，將胎兒正中矢狀切面放大僅顯示頭部及上胸部即可獲得，可觀察顏面結(jié)構 (鼻前皮膚、鼻尖、鼻骨、上腭、下頜骨) 、顱內(nèi)結(jié)構 (中腦、腦橋、第四腦室、顱后窩池等) 、頸項透明層等。

4.雙眼球冠狀切面：觀察雙眼球、晶狀體、雙耳等。

5.鼻后三角冠狀切面：觀察左右兩塊鼻骨、上頜骨額支、上牙槽突及下頜骨等。

6.鼻唇冠狀切面：觀察上唇、下唇、鼻孔等。

7.心尖四腔心切面：觀察心臟位置、心尖指向、左右房室、肺等。

8.三血管氣管切面：動脈導管、主動脈弓、上腔靜脈排列順序及血流方向等。

9.胎兒腹部橫切面：包括上腹部橫切面、腹壁臍帶插入口橫切面、膀胱水平橫切面，觀察胃泡、肝臟的位置及大小，腹壁的完整性與連續(xù)性，臍動脈的數(shù)目，膀胱的大小位置等。

10.上 (下) 肢冠狀切面或矢狀切面：觀察四肢均有三個節(jié)段、手腳形態(tài)位置等。

11.脊柱矢狀切面：觀察脊柱的排列及皮膚完整性。

四、超聲軟指標分類及診斷標準

1.頸項透明層增厚：在胎兒顏面部正中矢狀切面上測量胎兒頸部皮下無回聲帶的最厚處，當頸項透明層厚度>第95百分位數(shù)時，定義為頸項透明層增厚^[6]。

2.心室點狀強回聲：心室的乳頭肌區(qū)域中出現(xiàn)與骨骼回聲相似或者更強的點狀回聲^[7]。

3.脈絡叢囊腫：側(cè)腦室脈絡叢內(nèi)出現(xiàn)≥2.5 mm的無回聲區(qū)^[8]。

4.單臍動脈：彩色多普勒血流顯像(color Doppler flow imaging, CDFI) 示下腹部橫切面膀胱兩側(cè)僅見一根臍動脈血流信號，另一側(cè)缺如^[9]。

5.鼻骨發(fā)育不良：在胎兒顏面部正中矢狀切面、鼻后三角冠狀切面、橫切面上，至少有兩個切面均未顯示鼻骨回聲或鼻骨回聲低于皮膚回聲^[10]。

6.三尖瓣反流：在胎兒心臟四腔心切面，采用頻譜多普勒測量三尖瓣口的血流，觀察收縮期是否出現(xiàn)反向血流。如果收縮期反流速度>60 cm/s，且持續(xù)時間超過收縮期的1/2則診斷為三尖瓣反流^[11]。這一過程需要在胎兒相對靜止條件下測量。

7.靜脈導管a波缺失或倒置：在胎兒腹部右側(cè)旁正中矢狀切面，圖像放大僅顯示胸部及腹部，CDFI同時觀察到臍靜脈、靜脈導管、心臟時，將取樣容積放在彩色血流最亮處 (即靜脈導管)，調(diào)整取樣門為0.5~1 mm，取樣角度<30°，調(diào)快走紙速度 (2~3 m/s) 以顯示5~6個靜脈導管波形為宜，從而觀察靜脈導管a波有無缺失或倒置^[11]。注意需在胎兒靜止條件下觀察。

8.輕度腎盂擴張：在胎兒雙腎橫切面，腎盂無回聲區(qū)前后徑>1.5 mm^[12]。

9.腸管回聲增強：胎兒腸管回聲等于或高于周圍骨骼的回聲^[12]。

五、統(tǒng)計學方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料服從正態(tài)分布，以x±s表示。計數(shù)資料以百分比或頻率表示，采用χ²檢驗比較各數(shù)據(jù)的組間差異。采用二元Logistic回歸分析研究軟指標陽性與不良妊娠結(jié)局的相關性。以雙側(cè)P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

一、一般資料

2017年8月至2020年8月參與中國FTS多中心臨床研究項目的23家醫(yī)院的單胎妊娠孕婦共17 713例，經(jīng)隨訪，1 088例失訪，最終16 625例胎兒有完整隨訪結(jié)局并入組。其中556例胎兒出現(xiàn)陽性超聲軟指標，孕婦年齡18~43 (29.6±4.14) 歲，胎兒頭臀長46~84 (65.98±8.12) mm。

二、 早孕期超聲軟指標的檢出情況

早孕期超聲軟指標的總檢出率為3.34% (556/16 625)。其中出現(xiàn)一項軟指標陽性胎兒516例，占比92.80% (516/556)；出現(xiàn)兩項軟指標陽性胎兒31例，占比5.58% (31/556)；出現(xiàn)三項軟指標陽性胎兒7例，占比1.26% (7/556)；出現(xiàn)四項軟指標陽性胎兒2例，占比0.36% (2/556)。556例軟指標陽性的胎兒中共檢出607個超聲軟指標，檢出率由高到低依次為：頸項透明層增厚2.08% (345/16 625)，心室點狀強回聲0.94% (156/16 625)，鼻骨發(fā)育不良0.20% (34/16 625)，單臍動脈0.19% (31/16 625)，三尖瓣反流0.07% (11/16 625)，靜脈導管a波倒置0.07% (11/16 625)，脈絡叢囊腫0.05% (9/16 625)，腸管回聲增強0.04% (7/16 625)，輕度腎盂擴張0.02% (3/16 625)。早孕期超聲軟指標陽性聲像圖見圖1。

三、早孕期超聲軟指標陽性胎兒的妊娠結(jié)局

本研究中胎兒不良妊娠結(jié)局包括流產(chǎn)、死胎、死產(chǎn)、新生兒死亡、終止妊娠、結(jié)構異常、遺傳學異常^[6]。早孕期胎兒陽性軟指標數(shù)量與相應妊娠結(jié)局情況見表1。556例胎兒中，兩項及兩項以上軟指標陽性胎兒不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率為32.50% (13/40)，明顯高于一項軟指標陽性胎兒的11.05% (57/516)，差異有統(tǒng)計學意義(χ²=5.055, P<0.001)。

四、早孕期超聲軟指標陽性是否合并結(jié)構異常胎兒妊娠結(jié)局比較

本研究中早孕期單純軟指標陽性胎兒共530例，軟指標陽性合并結(jié)構異常胎兒26例。軟指標陽性合并結(jié)構異常胎兒不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率為80.77% (21/26)，明顯高于單純軟指標陽性胎兒的12.08% (64/530)，差異有統(tǒng)計學意義 (χ²=90.31, P<0.001)。早孕期軟指標陽性是否合并結(jié)構異常胎兒的妊娠結(jié)局情況見表2。

軟指標陽性合并結(jié)構異常胎兒中，最常見的結(jié)構異常為心臟異常，其余依次為異常積液、腹壁異常、中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常、顏面部異常、肢體異常、泌尿系統(tǒng)異常。26例早孕期軟指標陽性合并的結(jié)構異常分類見表3。

一、國內(nèi)外超聲軟指標的檢出情況

目前對于超聲軟指標的研究相對集中在中孕期，而早孕期報道較少。Lu等^[13]研究發(fā)現(xiàn)在4 927例中孕期胎兒中，超聲軟指標陽性的檢出率為12% (591/4 927)，遠高于本研究的3.34%。他們還報道心室點狀強回聲檢出率最高 (7%)，其次為輕度腎盂擴張 (2.4%)、股骨短小 (1.5%)。而本研究中發(fā)生較多的前四位軟指標分別為頸項透明層增厚 (2.08%)、心室點狀強回聲 (0.94%)、鼻骨發(fā)育不良 (0.20%)、單臍動脈 (0.19%)。Ahman等^[14]研究指出孕15~22周超聲軟指標陽性的檢出率為5.9% (626/10 710)，與車亞玲等^[15]研究結(jié)果基本相似 (5.84%, 153/2 621)，而略高于本研究，可能為檢測孕周不同所導致。值得注意的是，相關研究發(fā)現(xiàn)在中晚孕期單臍動脈的檢出率為0.2%~2%^[16]，高于本研究的結(jié)果 (0.19%)。原因可能為單臍動脈的檢出率與種族因素密切相關，在白種人群中發(fā)生率為其他種族人群的2倍。另外，F(xiàn)riebe-Hoffmann等^[16]報道繼發(fā)性臍動脈萎縮是單臍動脈最常見的發(fā)病機制，即在早孕期通?？梢燥@示兩條臍動脈，而中晚孕期臍動脈繼發(fā)性萎縮僅能顯示一條。

二、超聲軟指標陽性與不良妊娠結(jié)局的關系

本研究發(fā)現(xiàn)早孕期合并陽性軟指標數(shù)量越多，胎兒不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率越高，與施資堅等^[17]研究結(jié)果一致。此外，軟指標陽性合并結(jié)構異常胎兒不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率明顯高于單純軟指標陽性胎兒。本研究中有5例妊娠結(jié)局正常的軟指標陽性合并結(jié)構異常的胎兒，均為早孕期異常積液，為一過性的，在隨訪過程中消失。總之,如早孕期遇到多個軟指標陽性或軟指標陽性合并結(jié)構異常的胎兒，應提高警惕，需對其進行全面綜合評估并加強隨訪。

本研究Logistic回歸分析結(jié)果顯示，早孕期脈絡叢囊腫、單臍動脈、腸管回聲增強、靜脈導管a波缺失或倒置、鼻骨發(fā)育不良、頸項透明層增厚、心室點狀增強回聲與胎兒不良妊娠結(jié)局高度相關 (均P<0.05)。Shah^[18]認為大部分脈絡叢囊腫是一種正常的良性變異，90%通常在妊娠晚期 (孕28周) 前消失。到目前為止，幾乎無文獻報道脈絡叢囊腫本身會損害胎兒神經(jīng)系統(tǒng)或影響認知/運動行為^[19]。當脈絡叢囊腫合并其他異常時，2.1%的胎兒可能為非整倍體，通常是18-三體綜合征^[18]。而其他學者認為即使是孤立的或短暫的脈絡叢囊腫亦與胎兒染色體非整倍體有關^[8]。本研究9例脈絡叢囊腫胎兒中3例在孕20周前因染色體異常均終止妊娠，不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率為33.33% (3/9)，故早孕期超聲發(fā)現(xiàn)胎兒脈絡叢囊腫應提高警惕。趙萍等^[9]研究表明單臍動脈胎兒的死亡率較高，這種高死亡率是由以下幾個相關因素造成的，包括早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩、相關的致命畸形和染色體異常 (主要為18-三體綜合征)。同樣，Murphy-Kaulbeck等^[20]指出單臍動脈是不良妊娠結(jié)局的一個危險因素。因此，需要對胎兒加強監(jiān)測。一項包含25個研究 (1 297例胎兒) 的Meta分析報道，腸管回聲增強與多種不良妊娠結(jié)局有關，包括染色體異常、囊性纖維化、先天性感染、胎兒生長受限和主要累及胃腸道的結(jié)構畸形^[21]，本研究結(jié)果與其相符，但筆者未對不良妊娠結(jié)局分類進行細化。此外，值得注意的是，早孕期羊膜腔出血，胎兒吞咽血液也會引起腸管回聲局部增強。Minnella等^[11]發(fā)現(xiàn)當頸項透明層厚度>第95百分位數(shù)時，55.5%有心臟畸形的胎兒可出現(xiàn)靜脈導管a波缺失或倒置，強調(diào)了靜脈導管a波缺失或倒置在早孕期篩查胎兒心臟缺陷中的重要性。近期，孫永清等^[10]總結(jié)發(fā)現(xiàn)靜脈導管a波缺失或倒置亦與胎兒染色體異常、雙胎輸血綜合征等密切相關。相關報道指出早孕期鼻骨發(fā)育不良是胎兒染色體異常尤其是21-三體綜合征的潛在標志^[10]。頸項透明層增厚胎兒易合并一系列先天性異常，包括孤立的結(jié)構異常、遺傳性疾病以及神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育遲緩等^[6]。在一項大樣本研究中，國外學者發(fā)現(xiàn)在頸項透明層厚度>第99百分位數(shù)的整倍體胎兒中，出生后患兒發(fā)生智力發(fā)育遲緩和自閉癥的風險增加，而頸項透明層厚度在第95~99百分位的整倍體胎兒出生后發(fā)生神經(jīng)發(fā)育障礙的風險并未增加^[22]。Bilardo等^[23]指出流產(chǎn)、胎兒死亡和胎兒畸形等不良妊娠結(jié)局的發(fā)生率隨頸項透明層厚度的增加呈指數(shù)上升。Lorente等^[24]認為心室點狀強回聲可作為識別唐氏綜合征高危人群的標記物，但其敏感性較低。而最新研究發(fā)現(xiàn)，早中孕期心室點狀強回聲的出現(xiàn)并不意味著胎兒染色體異常的風險增加，若晚孕期持續(xù)存在則考慮與病理性拷貝數(shù)變異及胎兒出生后的先天性心臟病有關^[7]。目前對于心室點狀強回聲與不良妊娠結(jié)局的關系尚存在爭議。

多項研究報道三尖瓣反流對胎兒先天性心臟病的檢出有重要意義 ^[10,25]。而本研究三尖瓣反流與胎兒不良妊娠結(jié)局無明顯相關性，分析原因可能是陽性樣本量較小。此外，Pereira等^[26]檢查了40 990例妊娠，其中85例 (0.21%) 有嚴重的心臟缺陷，孤立性三尖瓣反流對其檢出率為32.9% (假陽性率為1.3%)；當頸項透明層厚度>第95百分位數(shù)聯(lián)合三尖瓣反流、靜脈導管a波缺失或倒置，檢出率可提高到57.6% (假陽性率為8%)。由此可見，孤立的三尖瓣反流不是預測先天性心臟病的較好指標且存在一定的假陽性率。Park等^[27]指出在早孕期子宮胎盤功能不全的情況下，由于胎盤阻力增加，右心室后負荷增加，從而出現(xiàn)三尖瓣反流，而這種輕度的三尖瓣反流與足月時性別相關的低出生體重和羊水指數(shù)偏少有關，但與胎盤功能不全導致的不良妊娠或圍產(chǎn)期結(jié)局無關，本研究結(jié)果與之一致。腎盂擴張通常是自限性的，但在極少數(shù)情況下，可以為腎臟疾病的早期表現(xiàn)，并且可能合并其他結(jié)構異常。Stefanovic^[28]報道孤立性腎盂擴張?zhí)捍蟛糠秩焉锝Y(jié)局良好，本研究結(jié)果與其相符。

本研究尚存在一些局限性：第一，有些軟指標如脈絡叢囊腫、三尖瓣反流、靜脈導管a波缺失或倒置、腸管回聲增強、腎盂擴張的陽性病例較少；第二，部分終止妊娠的胎兒未行進一步的遺傳學檢測，在一定程度上限制了結(jié)果的分析。尚需今后的大樣本前瞻性研究為臨床決策提供理論依據(jù)。

綜上所述，F(xiàn)TS發(fā)現(xiàn)的軟指標對于預測胎兒不良妊娠結(jié)局具有重要意義，尤其是脈絡叢囊腫、單臍動脈、腸管回聲增強、靜脈導管a波缺失或倒置、鼻骨發(fā)育不良、頸項透明層增厚、心室點狀增強回聲。對于單一軟指標陽性，應定期監(jiān)測胎兒發(fā)育，不必過分強調(diào)其可能的不良妊娠結(jié)局風險，以免造成孕婦精神緊張和過度醫(yī)療；而對于多個軟指標陽性或軟指標陽性合并結(jié)構異常胎兒，應結(jié)合孕婦年齡、血清學指標等進行全面評估，加強隨訪，必要時建議進行侵入性產(chǎn)前診斷，有利于明確致病因素，改善圍生結(jié)局，降低出生缺陷，促進優(yōu)生優(yōu)育。