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【摘要】  目的 觀察壯腰通痹膠囊治療腰椎間盤突出癥（肝腎虧虛型）的臨床療效。方法 隨機(jī)將腰椎間盤突出癥患者60例分為治療組30例和對照組30例，對照組給予頸腰康膠囊口服，治療組給予壯腰通痹膠囊口服。兩組均連續(xù)治療四周，觀察兩組綜合療效及有無不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組綜合療效優(yōu)于對照組，且未發(fā)現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)。結(jié)論 壯腰通痹膠囊治療腰椎間盤突出癥（肝腎虧虛型）安全、有效。

【關(guān)鍵詞】  腰椎間盤突出癥；肝腎虧虛；壯腰通痹膠囊

腰椎間盤突出癥（lumber disc herniation，LDH），是腰椎間盤在發(fā)生退行性變的基礎(chǔ)上，遭受慢性積累性損傷或在外力作用下，使纖維環(huán)破裂、髓核突出，刺激或壓迫神經(jīng)根而產(chǎn)生以腰痛及下肢坐骨神經(jīng)放射痛等癥狀為特征的腰腿痛疾患［1］。到目前為止，腰椎間盤突出癥發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，且現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對此無特異性治療手段，主要以對癥治療為主，但療效常不能令人滿意，易反跳，長期使用不良反應(yīng)較大。筆者采用壯腰通痹膠囊治療腰椎間盤突出癥（肝腎虧虛型）60例，收到了滿意的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

    1  臨床資料

    1.1  一般資料  選取2007年7月1日至2008年7月1日在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨傷科門診就診患者60例。隨機(jī)分為兩組，其中治療組30例，對照組30例。治療組男19例，女11例，年齡36～72歲，平均45.4歲，病程16天～6年，平均病程2.95年。對照組男17例，女13例，年齡27～76歲，平均43.5歲，病程7天～5 年，平均病程2.48年。兩組患者年齡、性別、病程經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

    1.2  診斷標(biāo)準(zhǔn)  西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《腰椎間盤突出癥》擬定［2］，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥擬定。

    1.3  納入標(biāo)準(zhǔn)  年齡35～75歲，符合西醫(yī)診斷LDH標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷肝腎虧虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)；簽署知情同意書，能接受本研究試驗方法治療，自愿作為受試對象。

    1.4  治療方法

    1.4.1  試驗藥物  對照組用頸腰康膠囊，由吉林修正藥業(yè)集團(tuán)提供，90粒/盒。治療組用壯腰通痹膠囊（由杜仲、巴戟天、續(xù)斷、狗脊、獨活、桑寄生、當(dāng)歸、川芎、熟地黃、枸杞、乳香、沒藥、延胡索、牛膝、甘草組成，以上各藥均按用量制成同頸腰康膠囊相同的膠囊劑，裝瓶備用）。

    1.4.2  用藥方法  兩組膠囊均用開水飯后沖服，每次3粒，一日3次，連續(xù)服藥4周。治療期間停服治療LDH的其他藥物。記錄服藥情況，各觀察對象4周后回醫(yī)院復(fù)查。

    1.4.3  觀察指標(biāo)  觀察并記錄治療前后患者癥狀改善情況及治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，復(fù)查腰椎間盤突出情況，以判定臨床療效。

    1.4.4  統(tǒng)計學(xué)方法  采用SPSS 15.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料組內(nèi)治療前后比較用配對t檢驗，組間用t檢驗或方差分析；計數(shù)資料用χ2檢驗；療效比較、等級資料用秩和檢驗。P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    1.5.1  療效標(biāo)準(zhǔn)  參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］擬定。治愈：主要臨床癥狀、體征基本消失，療效指數(shù)≥90%；顯效：主要臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)＜90%；有效：主要臨床癥狀、體征有改善，30%≤療效指數(shù)＜70%；無效：主要臨床癥狀、體征無變化，或加重，療效指數(shù)＜30%。有效率（%）＝（治愈＋顯效＋有效病例數(shù)）/病例總數(shù)×100%，療效指數(shù)＝（治療前積分－治療后積分）/治療前總積分×100%。

    1.5.2  兩組綜合療效比較  見表1。 表1  兩組綜合療效比較 注：經(jīng)秩和檢驗，Z=-2.477，P=0.013<0.05

    表1結(jié)果提示：兩組在綜合療效方面，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明治療組在綜合療效方面優(yōu)于對照組。

    1.5.3  安全性評價  兩組治療前后均未見明顯不良反應(yīng)。

    腰痹通膠囊三七?、川芎、獨活、狗脊、牛膝、延胡索、白芍、熟大黃等2  討論壯腰通痹膠囊;
    
     腰椎間盤突出癥（LDH）是一個現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的病狀名，是骨科常見病、多發(fā)病，是引起腰腿痛最常見原因［5］。運用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法診斷并不難，而中醫(yī)古籍無此病名，結(jié)合臨床表現(xiàn)應(yīng)屬于中醫(yī)的腰痛、痹證、腎虧的范疇。筆者認(rèn)為肝主筋、腎主骨，隨著當(dāng)今社會工作和生活壓力大增，極易出現(xiàn)精神情志方面的改變，一旦疏泄失職，肝郁氣滯，陰血內(nèi)耗，肝血虧虛，日久肝腎兩虛，筋骨失養(yǎng)，則可致筋脈拘急，腰痛不得俯仰。另外，隨著年齡的增大，肝腎虧虛，筋骨失養(yǎng)，而致筋骨柔弱，容易傷于外力，引致局部氣滯血瘀，脈絡(luò)不通，不通則痛，引發(fā)腰痛。因而“肝腎虧虛、經(jīng)絡(luò)痹阻”是本病發(fā)病的重要病機(jī)。隨著人體的衰老，肝腎功能虛衰或勞累傷氣傷血，髓空精少，氣血不暢，筋骨失養(yǎng)而發(fā)生退行性改變，并出現(xiàn)一系列筋骨不堅，經(jīng)絡(luò)失調(diào)的腰腿痛癥狀。因此，治療以養(yǎng)血柔肝、補(bǔ)益肝腎、活血化瘀、通絡(luò)止痛為法?！皦蜒ū阅z囊” 主要功效為補(bǔ)腎壯腰，通痹止痛。方中杜仲補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，尤善治療腰部酸痛；巴戟天補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、散寒濕、治痹痛，其溫而不燥，補(bǔ)而不滯；兩者相伍，相得益彰，使補(bǔ)益力量更強(qiáng)，共為君藥，合奏補(bǔ)腎強(qiáng)腰之功。續(xù)斷既能補(bǔ)益肝腎，療腰痛腳弱，崩漏胎動，又可通行血脈，治療跌撲損傷、筋骨不利；獨活祛除風(fēng)濕，散寒解表，尤善治腰膝以下之痹痛；狗脊補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕，尤善療腰脊酸痛；桑寄生祛除風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、養(yǎng)血安胎，主治痹痛日久腰膝酸軟之癥；當(dāng)歸補(bǔ)血活血、行氣止痛；川芎既能活血又善行氣，且有祛風(fēng)止痛之效，是“血中氣藥”；熟地黃有“補(bǔ)血氣，滋腎水，益真陰”之功；枸杞補(bǔ)肝腎強(qiáng)腰膝，“此乃平補(bǔ)之藥，所謂精不足者補(bǔ)之以味也”。以上八藥共為臣藥，既能祛風(fēng)濕通血脈止痹痛，又可助君藥平補(bǔ)人體之陰陽，共奏補(bǔ)腎壯腰，通痹止痛之功。乳香、沒藥、延胡索均可活血行氣止痛；牛膝補(bǔ)腎壯腰，其性下走如奔，破血癥，引諸藥下行，以上四者，共為佐藥，達(dá)活血行氣、通絡(luò)止痛之效。甘草調(diào)和諸藥，用為使藥。現(xiàn)代藥理研究證明，各中藥的主要成分均具有多靶點的治療作用，具有提高機(jī)體免疫力、鎮(zhèn)痛、抗炎、抑制毛細(xì)血管通透性和改善微循環(huán)等多種作用，對腰椎間盤突出癥的腰痛、下肢放射痛等癥狀具有顯著的療效。本臨床觀察表明，“壯腰通痹膠囊”治療腰椎間盤突出癥療效肯定，服用方便，安全可靠，無不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

【參考文獻(xiàn)】
  1 王和鳴.骨科學(xué).北京：北京科學(xué)技術(shù)出版社，2007，701-718.

2 胡有谷.腰椎間盤突出癥，第3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004，157.

3 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出版社，1994，201-202.

4 鄭曉萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002，62.

5 侯樹勛.脊柱外科學(xué).北京：人民軍醫(yī)出版社，2005，754.