2018年7月23日， CFDA批準(zhǔn)了廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司的高通量檢測創(chuàng)新產(chǎn)品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊。此試劑盒是中國首個基于高通量測序技術(shù)（NGS）以及伴隨診斷標(biāo)準(zhǔn)審批的多基因腫瘤突變聯(lián)合檢測試劑盒，將用于幫助非小細(xì)胞肺癌患者精準(zhǔn)選擇靶向藥物治療的方式。在我國腫瘤NGS基因檢測領(lǐng)域（體外診斷領(lǐng)域）具有里程碑式的意義。
此產(chǎn)品可檢測突變類型如下表所示：
下面，我們一起來了解下中國首個腫瘤NGS檢測試劑盒的產(chǎn)品說明書：
孩子，無論你做什么爸爸媽媽都愛你
我想學(xué)生物
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一入生物深似海，從此奮斗到天明
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