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近日，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱平臺(tái)）2020年第一次工作會(huì)議以線上形式召開(kāi)。會(huì)議在貫徹落實(shí)2019年海南博鰲會(huì)議既定計(jì)劃和任務(wù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合新冠肺炎疫情對(duì)人工智能醫(yī)療器械提出的新需求、新挑戰(zhàn)，對(duì)平臺(tái)內(nèi)的各工作組過(guò)去半年的工作進(jìn)行了總結(jié)，并審議通過(guò)了“糖尿病視網(wǎng)膜病變常規(guī)眼底彩色照相AI標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)質(zhì)量手冊(cè)”“兩項(xiàng)醫(yī)療AI產(chǎn)品測(cè)試技術(shù)文稿”“醫(yī)療AI測(cè)評(píng)公共服務(wù)平臺(tái)（一期）”三項(xiàng)工作成果。

由真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用工作組完成的糖尿病視網(wǎng)膜病變常規(guī)眼底彩色照相AI標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，旨在建立AI糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)及統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。該數(shù)據(jù)庫(kù)收集來(lái)自全國(guó)14個(gè)地區(qū)1.5萬(wàn)張眼底圖像的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，涵蓋了市場(chǎng)上主要眼底照相機(jī)型，并經(jīng)倫理審查和清洗脫敏。數(shù)據(jù)庫(kù)由北京協(xié)和醫(yī)院眼科閱片團(tuán)隊(duì)標(biāo)注，經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)眼科權(quán)威專家外部評(píng)審，標(biāo)注準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)可溯源性較高，可滿足分期、轉(zhuǎn)診等多種AI糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查產(chǎn)品的檢測(cè)需求。

而平臺(tái)測(cè)評(píng)技術(shù)研究工作組則完成了兩項(xiàng)醫(yī)療AI產(chǎn)品測(cè)試技術(shù)文稿。這兩項(xiàng)技術(shù)文稿分別為，《基于眼底彩照的糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助決策產(chǎn)品性能指標(biāo)和測(cè)試方法》和《基于胸部CT的肺結(jié)節(jié)影像輔助決策產(chǎn)品性能指標(biāo)和測(cè)試方法》；由中國(guó)信息通信研究院牽頭，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、遼寧省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心、上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院以及多家企業(yè)參與起草，該工作組針對(duì)文稿內(nèi)容召開(kāi)多輪研討會(huì)并廣泛征求了意見(jiàn)。

醫(yī)療AI測(cè)評(píng)公共服務(wù)平臺(tái)（一期）則由平臺(tái)測(cè)評(píng)技術(shù)研究工作組完成,以權(quán)威、隔離、可追溯為原則，聚焦人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的算法性能測(cè)試。平臺(tái)一期以眼底糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助決策產(chǎn)品為試點(diǎn)，打通了人工智能醫(yī)療器械的性能測(cè)試流程。同時(shí)，醫(yī)療AI測(cè)評(píng)公共服務(wù)平臺(tái)已具備眼底糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助決策產(chǎn)品性能的測(cè)試能力并可出具規(guī)范測(cè)試報(bào)告。

據(jù)悉，上述三項(xiàng)平臺(tái)成果是在平臺(tái)多個(gè)成員單位共同參與，相關(guān)工作組相互協(xié)作、各司其職的基礎(chǔ)上合作完成的，并已在人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)官網(wǎng)對(duì)外發(fā)布。