由江西中醫(yī)藥大學(xué)研發(fā)的白頭翁皂苷提取物和白頭翁皂苷提取物注射液日前獲批國(guó)家二類(lèi)新獸藥,用于奶牛乳房炎防治——
據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)隱性與顯性奶牛乳房炎的發(fā)病率高達(dá)80%以上。乳房炎是奶牛常見(jiàn)疾病,傳統(tǒng)抗生素治療易產(chǎn)生耐藥性、環(huán)境污染及兒童乳制品抗生素殘留??股丿煼ǖ谋锥藝?yán)重影響和制約著奶牛養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展,已成為獸藥和乳制品產(chǎn)業(yè)亟待解決的問(wèn)題。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部近日發(fā)布第483號(hào)公告,批準(zhǔn)由江西中醫(yī)藥大學(xué)、廣西英路維特藥物有限公司等單位研制的白頭翁皂苷提取物和白頭翁皂苷提取物注射液為國(guó)家二類(lèi)新獸藥,并核發(fā)新獸藥證書(shū)。
無(wú)抗生素殘留是優(yōu)勢(shì)
中草藥及其制劑因療效好、副作用小、無(wú)抗生素殘留等優(yōu)勢(shì),在動(dòng)物疾病預(yù)防與健康養(yǎng)殖中應(yīng)用日益廣泛。
白頭翁具有清熱解毒、涼血止痢、燥濕殺蟲(chóng)的功效。白頭翁含有的皂苷類(lèi)成分具有增強(qiáng)免疫功能、抗菌、抗病毒、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗氧化等藥理作用,與乳房炎清除細(xì)菌、緩解炎癥、提高自身免疫力以幫助自愈的治療需求密切吻合。
江西中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)10余年,對(duì)白頭翁的化學(xué)成分及其藥理活性進(jìn)行系統(tǒng)研究,結(jié)果表明:白頭翁皂苷提取物注射液是安全、高效、無(wú)抗的防治奶牛乳房炎的純中藥制劑,可減少抗菌藥物使用。在此基礎(chǔ)上,該團(tuán)隊(duì)研制了白頭翁皂苷提取物注射液,中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)國(guó)家獸藥安全評(píng)價(jià)中心和四川農(nóng)業(yè)大學(xué)的臨床療效研究結(jié)果顯示,白頭翁皂苷注射液對(duì)奶牛臨床型乳房炎療效顯著,臨床治療有效率為90.0%,治愈率為73.3%,無(wú)明顯副作用,能滿(mǎn)足防治奶牛乳房炎的臨床用藥需求。
白頭翁皂苷提取物注射液治療奶牛乳房炎有起效快、治愈率高和無(wú)殘留等特點(diǎn)。經(jīng)多家權(quán)威機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,該產(chǎn)品可在臨床上部分代替抗生素,有很好的市場(chǎng)前景。
中獸藥前景廣闊
中國(guó)是獸用抗菌藥物生產(chǎn)和使用大國(guó),也是動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性較嚴(yán)重的國(guó)家。
一些具有重要公共衛(wèi)生意義的人獸共患病原菌、食源性致病菌耐藥株(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)給食品安全和公共衛(wèi)生安全造成了嚴(yán)重威脅。國(guó)家高度重視動(dòng)物源細(xì)菌耐藥問(wèn)題,鼓勵(lì)支持安全、高效、低殘留、減少抗菌藥物使用的新型獸藥開(kāi)發(fā),以保障“舌尖上的安全”。
2016年,14部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016—2020年)》提出,推動(dòng)動(dòng)物專(zhuān)用抗菌藥物和可替代抗菌藥物的動(dòng)物疾病預(yù)防與促生長(zhǎng)產(chǎn)品研究與開(kāi)發(fā)。2018年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的《獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)工作方案(2018—2021年)》明確:力爭(zhēng)通過(guò)3年時(shí)間,實(shí)施養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)工作,推廣獸用抗菌藥使用減量化模式,減少使用抗菌藥類(lèi)藥物飼料添加劑,獸用抗菌藥使用量實(shí)現(xiàn)“零增長(zhǎng)”,獸藥殘留和動(dòng)物細(xì)菌耐藥問(wèn)題得到有效控制。
江西中醫(yī)藥大學(xué)中藥固體制劑制造技術(shù)國(guó)家工程研究中心新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期深耕于中藥新藥研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化,近幾年來(lái)已成功獲得中獸藥新藥臨床批件5項(xiàng)。學(xué)校高度重視產(chǎn)學(xué)研合作和科技成果轉(zhuǎn)化工作,此次國(guó)家二類(lèi)新獸藥注冊(cè)證書(shū)的獲得,標(biāo)志著學(xué)校在“替抗”“限抗”等相關(guān)領(lǐng)域的中獸藥研究與成果轉(zhuǎn)化水平邁上了新臺(tái)階,中獸藥研發(fā)已經(jīng)成為學(xué)校科研工作的一大優(yōu)勢(shì)和亮點(diǎn)。
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