專利名稱：風(fēng)痛寧復(fù)合制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為ー種用于治療筋骨痛，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等的風(fēng)痛寧復(fù)合制劑。
背景技術(shù)：
關(guān)節(jié)炎泛指發(fā)生在人體關(guān)節(jié)及其周圍組織的炎性疾病，可分為數(shù)十種。我國(guó)的關(guān)節(jié)炎患者有I億以上，且人數(shù)在不斷増加。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重者導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。臨床常見(jiàn)的關(guān)節(jié)炎主要包括以下幾種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療藥物主要包括非留類抗炎藥物(NSAIDs)、糖皮質(zhì)激素(Gs)、改善病情慢作用抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)、植物藥、生物制劑等。非留類抗炎藥物為一線抗風(fēng)濕藥物，能迅速緩解關(guān)節(jié)癥狀，但不能阻止疾病進(jìn)展，需酌情聯(lián)用其他藥物合用。Gs是最強(qiáng)的抗炎藥物，如果正確使用，能迅速緩解患者炎癥，控制病情，但不能濫用，適用于存在關(guān)節(jié)外表現(xiàn)、過(guò)渡治療及局部應(yīng)用。對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，早期、聯(lián)合、個(gè)體化方案使用DMARDs能早期控制病變，明顯減緩病情進(jìn)展，改善預(yù)后。此類藥物主要包括甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶(SASP)、來(lái)氟米特(LEF)、硫酸羥氯喹(HCQ)等。骨關(guān)節(jié)炎的治療除了對(duì)癥止痛(對(duì)こ酰氨基酚、NSAIDs)タト，還可在關(guān)節(jié)局部應(yīng)用透明質(zhì)酸。氨基葡萄糖類藥物及雙醋瑞因在骨關(guān)節(jié)炎的治療中可以延緩疾病進(jìn)展，建議長(zhǎng)期應(yīng)用。痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療包括急性期的抗炎止痛(NSAIDs首選)，及緩解期的降尿酸治療。應(yīng)根據(jù)患者腎功能情況、有無(wú)腎結(jié)石等選擇具體用藥。降尿酸藥物主要包括抑制尿酸生成類(別嘌呤醇)及促進(jìn)尿酸排泄類(苯溴馬隆)。通常以后者為首選。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種復(fù)合制劑用于治療筋骨痛，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等。本發(fā)明的風(fēng)痛寧復(fù)合制劑；由以下重量份數(shù)的原料藥雷公藤6 12份、清風(fēng)藤8 20份、羌活7 15份、獨(dú)活6 12份、大黃3 10份、川烏6 12份、白芷5 10份、草烏7 15份、當(dāng)歸7 15份、威靈仙8 20份、吡羅昔康8 15份、雙氯芬酸鈉10 20份、谷維素7 15份、維生素BI 8 18份、維生素B6 6 12份制成。作為優(yōu)化也可以由以下重量份數(shù)的原料藥雷公藤9份、清風(fēng)藤15份、羌活10份、獨(dú)活9份、大黃7份、川烏9份、白芷7份、草烏10份、當(dāng)歸10份、威靈仙16份、吡羅昔康12份、雙氯芬酸鈉15份、谷維素12份、維生素BI 12份、維生素B6 9份制成。該復(fù)合制劑的制備方法，包括以下步驟
a、將雷公藤、清風(fēng)藤、羌活、獨(dú)活、大黃、川烏、白芷、草烏、當(dāng)歸按照所述重量份數(shù)混合均勻用溫水泡3 12小時(shí)；
b、將步驟a中的混合物加熱熬制成糊狀；C、向步驟b中的混合物中加入所述重量份數(shù)的威靈仙粉末；
d、將步驟C中的混合物烘干后研磨成粉狀；
e、向步驟d中的混合物中加入所述重量份數(shù)的吡羅昔康、雙氯芬酸鈉、谷維素、維生素BI、維生素B6粉末后混合均勻。將混合均勻的藥粉，按照每粒O. 62克裝入膠囊中，毎次服用I 2粒，毎日I 2次。本發(fā)明復(fù)合制劑組方中，雷公藤祛風(fēng)，解毒，殺蟲(chóng)，外用治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，皮膚發(fā)癢，殺蛆蟲(chóng)、孑孓，滅釘螺，毒鼠；清風(fēng)藤祛風(fēng)利濕，活血解毒，主治風(fēng)濕痹痛，鶴膝風(fēng)，水腫，腳氣，跌打腫痛，骨折，深部膿腫，骨髄炎，化膿性關(guān)節(jié)炎，脊椎炎，瘡瘍腫毒，皮膚瘙癢；羌活散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，止痛，主外感風(fēng)寒，頭痛無(wú)汗，油印寒濕痹，風(fēng)水浮腫，瘡瘍腫毒；獨(dú)活祛風(fēng)勝濕；散寒止痛，用于風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛；大黃瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫,腸癰腹痛,癰腫疔瘡,瘀血經(jīng)閉，跌打損傷,外治水火燙傷；上消化道出血；川烏祛風(fēng)除 濕，溫經(jīng)止痛，用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛；白芷祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛，用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢；草烏搜風(fēng)勝濕，散寒止痛，開(kāi)痰，消腫，治風(fēng)寒濕痹，中風(fēng)癱瘓，破傷風(fēng)，頭風(fēng)，脘腹冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，癰疽，疔瘡，瘰疬；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍；威靈仙祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積，主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣,瘧疾,癥瘕積聚,破傷風(fēng),扁桃體炎,諸骨鯁咽。吡羅昔康用于治療風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎及一定的消腫作用；雙氯芬酸鈉用于緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；谷維素作用于間腦的植物神經(jīng)系統(tǒng)與分泌中樞，從而改善和調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能失調(diào)、內(nèi)分泌平衡障礙及精神失調(diào)等癥狀；維生素BI缺乏它會(huì)引起腳氣病，也可能涉及神經(jīng)組織中陰離子通道的調(diào)節(jié)，與抗神經(jīng)炎有關(guān)；維生素B6主要作用在人體的血液、肌肉、神經(jīng)、皮膚等。功能有抗體的合成、消化系統(tǒng)中胃酸的制造、脂肪與蛋白質(zhì)利用(尤其在減肥時(shí)應(yīng)補(bǔ)充)、維持鈉/鉀平衡(穩(wěn)定神經(jīng)系統(tǒng))。諸藥配伍，去除風(fēng)濕、活血化瘀、痛經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛；治療筋骨痛，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等效果顯著。有關(guān)臨床資料如下所觀察的1547例中，男722例(46. 64%)，女825例(53. 36%)；年齡最小16歲，最大76歲，其中病程最長(zhǎng)40年,最短I個(gè)月。觀察的1547例中,風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛413例(26. 7%)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎412例(26. 6%)，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎360例(23. 3%)，骨關(guān)節(jié)炎362例(23. 4%)。診斷依據(jù)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎參照全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)核訂的風(fēng)濕類疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，骨關(guān)節(jié)炎主要依據(jù)X線檢查示骨質(zhì)增生癥，風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛主要依據(jù)關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、活動(dòng)受限綜合判斷。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛或關(guān)節(jié)對(duì)稱性反復(fù)腫痛，活動(dòng)受限為觀察指標(biāo)。風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛及骨關(guān)節(jié)炎因勞累、外感寒濕引起急性發(fā)作，膝關(guān)節(jié)腫脹，疼痛加劇，活動(dòng)受限為觀察指標(biāo)。
治療方法按照每粒O. 62克裝入膠囊中，毎次ロ服I 2粒，毎日I 2次。療效評(píng)定治愈風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛及骨關(guān)節(jié)炎患者治療后受累關(guān)節(jié)，肌肉疼痛消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，血沉快者降至正常。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者經(jīng)治療后各種受累關(guān)節(jié)腫痛消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，復(fù)查ESR、AS0、RF三項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常。顯效風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛及骨關(guān)節(jié)炎患者經(jīng)治療后，受累關(guān)節(jié)、肌肉疼痛大部消失或明顯減輕，或血沉快者已恢復(fù)正常，而關(guān)節(jié)疼痛尚未完全消失。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者經(jīng)治療后受累關(guān)節(jié)腫脹明顯好轉(zhuǎn)或消失，復(fù)查ESR、AS0、RF有ニ項(xiàng)恢復(fù)正常者。有效經(jīng)I療程治療后，受累關(guān)節(jié)疼痛或腫痛有好轉(zhuǎn)者。無(wú)效經(jīng)I療程治療后，受累關(guān)節(jié)疼痛或腫痛無(wú)明顯好轉(zhuǎn)者。
病例治療后療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下
權(quán)利要求
1.ー種風(fēng)痛寧復(fù)合制劑；其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥雷公藤6 12份、清風(fēng)藤8 20份、羌活7 15份、獨(dú)活6 12份、大黃3 10份、川烏6 12份、白芷5 10份、草烏7 15份、當(dāng)歸7 15份、威靈仙8 20份、吡羅昔康8 15份、雙氯芬酸鈉10 20份、谷維素7 15份、維生素BI 8 18份、維生素B6 6 12份制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的復(fù)合制劑，其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥雷公藤9份、清風(fēng)藤15份、羌活10份、獨(dú)活9份、大黃7份、川烏9份、白芷7份、草烏10份、當(dāng)歸10份、威靈仙16份、吡羅昔康12份、雙氯芬酸鈉15份、谷維素12份、維生素BI 12份、維生素B6 9份制成。
3.ー種制備權(quán)利要求I所述復(fù)合制劑的方法，其特征在于包括以下步驟 a、將雷公藤、清風(fēng)藤、羌活、獨(dú)活、大黃、川烏、白芷、草烏、當(dāng)歸按照所述重量份數(shù)混合均勻用溫水泡3 12小時(shí)； b、將步驟a中的混合物加熱熬制成糊狀； C、向步驟b中的混合物中加入所述重量份數(shù)的威靈仙粉末； d、將步驟c中的混合物烘干后研磨成粉狀； e、向步驟d中的混合物中加入所述重量份數(shù)的吡羅昔康、雙氯芬酸鈉、谷維素、維生素BI、維生素B6粉末后混合均勻。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種風(fēng)痛寧復(fù)合制劑及其制備方法。該復(fù)合制劑由以下重量份數(shù)的原料藥雷公藤6～12份、清風(fēng)藤8～20份、羌活7～15份、獨(dú)活6～12份、大黃3～10份、川烏6～12份、白芷5～10份、草烏7～15份、當(dāng)歸7～15份、威靈仙8～20份、吡羅昔康8～15份、雙氯芬酸鈉10～20份、谷維素7～15份、維生素B18～18份、維生素B66～12份制成。該復(fù)合制劑具有去除風(fēng)濕、活血化瘀、痛經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛的功效；治療筋骨痛，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等效果顯著，總有效率97.35%。
文檔編號(hào)A61P19/06GK102846750SQ20121032521
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月6日
發(fā)明者丁海望, 丁德權(quán) 申請(qǐng)人:丁海望
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