上一期我們一起學(xué)習(xí)了在RevMan5.3中如何添加研究,今天我們一起學(xué)習(xí)如何添加比較和結(jié)局。
在循證醫(yī)學(xué)中,通常使用PICO模式來構(gòu)建臨床問題,即
P(patient or problem)(有關(guān)患者人群或疾病過程的描述)、
I(intervention) (考慮的治療措施)、
C (comparison) (作為比較的治療措施)、
O(outcome)(臨床預(yù)后結(jié)果)。
通過添加比較和結(jié)局指標(biāo),就可以在RevMan以PICO模式分析臨床問題。
進(jìn)行分析數(shù)據(jù)之前,我們需要進(jìn)行納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)合并。
完成一個(gè)Meta分析的數(shù)據(jù)合并,需要進(jìn)行以下工作:
第一步,"Comparison",代表一個(gè)對(duì)比(試驗(yàn)組VS對(duì)照組);
第二步,"Outcome",代表對(duì)比的是什么(結(jié)局指標(biāo));
第三步,"Subgroup",亞組分析時(shí)才會(huì)用到,可以沒有。
因此,再添加數(shù)據(jù)之前,我們需要做一些準(zhǔn)備工作,就是添加比較和結(jié)局指標(biāo)。
此部分都在左邊樹形目錄的"Data and analyses"完成。
一、添加比較
1.右擊目錄窗口中的Data and analyses,單擊Add Comparison,彈出新建比較向?qū)Т翱?,New Comparison Wizard;
或者點(diǎn)擊內(nèi)容窗口中Data and analyses下面的Add Comparison按鈕,也可以彈出新建比較向?qū)Т翱冢琋ew Comparison Wizard。
2.在輸入名稱對(duì)話框中,Name一欄里輸入比較的名稱,通常稱為治療措施比對(duì)照措施,如"藥物vs安慰劑"。輸入完名稱后,點(diǎn)擊Next可完善比較信息,點(diǎn)擊Finish完成比較添加。
3.若點(diǎn)擊Next,進(jìn)一步完成該比較的信息,需要選擇下一步行動(dòng)。
· Noting:關(guān)閉New Comparison Wizard窗口。
· Add an outcome under the new comparison:在此比較下添加- -個(gè)結(jié)局指標(biāo)。
· Add another comparison:添加另一個(gè)比較。
選擇Nothing后,點(diǎn)擊Finish完成研究的添加。
選擇Add an outcome under the new comparison后,點(diǎn)擊Continue,在New OutcomeWizard中完成結(jié)局指標(biāo)的添加。
選擇Add another comparison后,在New Comparison Wizard的Name中繼續(xù)輸入下一個(gè)比較的名稱,依此類推完成所有比較的添加過程。
二、添加結(jié)局指標(biāo)
1.在添加比較的第三步中,選擇Add an outcome under the new comparison,可以添加結(jié)局指標(biāo)。
也可以在目標(biāo)窗口中,單擊Data and analyses前面的"鑰匙",出現(xiàn)比較名稱,右擊比較名稱,如"A vs B"上右擊后,點(diǎn)擊Add Outcome,即可彈出添加結(jié)局指標(biāo)窗口。
2.在添加結(jié)局指標(biāo)向?qū)Т翱谥校?Data Type下有5種選擇結(jié)局指標(biāo)的數(shù)據(jù)類型。
· Dichotomous:二分類變量。
適用于離散型變量的計(jì)數(shù)資料和有序變量。
數(shù)據(jù)錄人時(shí)需要各組發(fā)生該結(jié)局或事件的人數(shù)和各組總?cè)藬?shù)。
二分類結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)是指每個(gè)受試者的結(jié)局為兩個(gè)可能性中的一個(gè),如死亡或生存、有臨床改善或無臨床改善。
臨床試驗(yàn)中最常遇到的二分類數(shù)據(jù)效應(yīng)指標(biāo)為:風(fēng)險(xiǎn)比(RR)(也稱相對(duì)危險(xiǎn)度),比值比(OR),危險(xiǎn)度差值(RD)(也稱絕對(duì)危險(xiǎn)度降低率),須治療的例數(shù)(NNT)。
· Continuous:連續(xù)型變量。
適用于連續(xù)型變量的計(jì)量資料。
數(shù)據(jù)錄人時(shí)需要各組的例數(shù)、結(jié)局指標(biāo)的均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差。
連續(xù)結(jié)局效應(yīng)指標(biāo)中的術(shù)語"連續(xù)"在統(tǒng)計(jì)學(xué)中是指在特定范圍內(nèi)可取任何值的數(shù)據(jù)。
當(dāng)處理數(shù)值資料時(shí),這意味著任何數(shù)值都可以被測量和報(bào)告為任意小數(shù)位。
真實(shí)的連續(xù)性資料的例子包括重量、面積和體積等。
常用于連續(xù)性資料Meta分析的合并統(tǒng)計(jì)量有兩個(gè):均數(shù)差(MD)和標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)。
無論來自每個(gè)個(gè)體的數(shù)據(jù)是單一評(píng)估或相對(duì)基線測量值的改變,均可被計(jì)算。
既可以通過獲得均數(shù)比來對(duì)效應(yīng)進(jìn)行測量,也可以通過比較除均數(shù)外的其他統(tǒng)計(jì)量(如中位數(shù)) 來對(duì)效應(yīng)進(jìn)行測量。
· O-E and Variance:期望方差。
時(shí)間-事件(生存)結(jié)局的效應(yīng)指標(biāo)的單個(gè)患者的數(shù)據(jù)。
· Generic Inverse Variance:一般倒方差。
未經(jīng)計(jì)算提取的數(shù)據(jù),需要治療效應(yīng)的估計(jì)值、標(biāo)準(zhǔn)誤和總?cè)藬?shù)。
· Other Data:其他類型。
數(shù)據(jù)通過純文本格式輸入。
最為常用的數(shù)據(jù)類型為二分類變量和連續(xù)型變量。本文以二分類變量為例,選擇后,點(diǎn)擊Next可以完善結(jié)局指標(biāo)信息,或點(diǎn)擊Finish完成該結(jié)局指標(biāo)的添加。
3.如選擇Next,在Name中輸入結(jié)局指標(biāo)的名稱,如"死亡率"。在Group Label1中可以重命名干預(yù)狙(Experimental)的名稱,如"葯物";在Group Label 2中可以重命名對(duì)照組(Control)的名稱,如"安慰劑"。點(diǎn)擊Next可以完善結(jié)局指標(biāo)信息,或點(diǎn)擊Finish完成該結(jié)局指標(biāo)的添加。
4.如選擇Next,進(jìn)入選擇分析方法界面。
這一界面主要選擇:
①統(tǒng)計(jì)學(xué)方法(Statistical Method),有Peto法(只能用于二分類變量里的OR值)、Mantel-Haenszel法(只能用于二分類變量)、Inverse Variance法(連續(xù)型變量和二分類變量都可以)和Exp[(O-E)/Var]法。
②分析模型(Analysis Model),有固定效應(yīng)模型(Fixed Effect,當(dāng)納入的各研究間的異質(zhì)性較好,即P值>0.1或I^2<50%時(shí),可以用)和隨機(jī)效應(yīng)模型 (Random Effects,通用)。
③效應(yīng)量(Effect Measure),有Peto OR、OR(比值比,萬金油,可用于所有的二分類變量的研究)、RR(相對(duì)危險(xiǎn)度,僅用于隊(duì)列研究或RCT)、RD(率差,僅用于隊(duì)列研究和RCT)、MD、SMD等。
一般選擇默認(rèn)選項(xiàng),點(diǎn)擊Next完善結(jié)局指標(biāo)信息,或點(diǎn)擊Finish完成該結(jié)局指標(biāo)的添加。
5.如選擇Next,可在分析方法細(xì)節(jié)窗口中,選擇置信區(qū)間。
它有4個(gè)子窗口:
· Totals:亞組選擇,可選擇顯示總合并效應(yīng)量和亞組合并效應(yīng)量(Totals and subtotals)的結(jié)果、只顯示亞組合并效應(yīng)量(Subtotals only)的結(jié)果,或者不顯示合并效應(yīng)量(No totals)。
· Study Confidence Interval:選擇顯示納入研究的可信區(qū)間范圍,可選90%、95%或99%。
· Total Confidence Interval:選擇顯示合并效應(yīng)量的可信區(qū)間范圍,可選90%、95%或99%。;
· Advanced Options:高級(jí)選項(xiàng)。可以檢驗(yàn)亞組間的區(qū)別以及對(duì)換事件和非事件的數(shù)目。
一般選擇默認(rèn)選項(xiàng),點(diǎn)擊Next完善繼續(xù)結(jié)局指標(biāo)信息,或點(diǎn)擊Finish完成該結(jié)局指標(biāo)的添加。
6.若選擇Next,可彈出圖形細(xì)節(jié)窗口,為生成的圖建立圖標(biāo)。
可在Left Graph Label中改變左圖例,也就是試驗(yàn)組的標(biāo)簽,可以自定義一下;
在Right Graph Label中改變右圖例,也就是對(duì)照組的標(biāo)簽,可以自定義一下;
在Scale中改變數(shù)據(jù)顯示范圍,為森林圖的尺度,一般默認(rèn)為100;
在Sort By中改變納入研究的排序,一般選擇第一個(gè),選Study ID的首字母進(jìn)行排序。
一般選擇默認(rèn)選項(xiàng),點(diǎn)擊Next完善繼續(xù)結(jié)局指標(biāo)信息,或點(diǎn)擊Finish完成該結(jié)局指標(biāo)的添加。
7.若選擇Next,進(jìn)一步完成該結(jié)局指標(biāo)的添加,需要選擇下一步行動(dòng)。
· Nothing:關(guān)閉New Outcome Wizard窗口。
· Edit the new outcome:編輯該結(jié)局指標(biāo)。
· Add a subgroup for the new outcome:在該結(jié)局指標(biāo)下添加一個(gè)亞組。
· Add study data for the newoutcomne:為該結(jié)局指標(biāo)添加研究數(shù)據(jù)。
· Add another outcome for the same comparison:在同一比較下添加下一個(gè)結(jié)局指標(biāo)。
選擇Nothing后,點(diǎn)擊Finish完成結(jié)局指標(biāo)的添加。
選擇Edit the new outcome后,點(diǎn)擊Finish后,在彈出的表格中對(duì)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行編輯。
選擇Add a subgroup for the new outcome后,點(diǎn)擊Continue,在New Subgroup Wizard中完成亞組的添加。.
選擇Add study data for the new outcome后,點(diǎn)擊Continue,在New Study Data Wizard添加該結(jié)局指標(biāo)下的納入研究。
選擇Add another outcome for the same comparison后,點(diǎn)擊Continue,在New Outcome Wizard的中繼續(xù)選擇下一個(gè)結(jié)局指標(biāo)的數(shù)據(jù)類型,依此類推完成所有結(jié)局指標(biāo)的添加過程。
一般選擇Nothing,然后點(diǎn)擊Finish。
作者:醫(yī)數(shù)思維云課堂
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來源:簡書
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