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肺癌是癌癥之中讓人最為恐懼的癌癥之一，每年世界估計有160萬人因此而死亡，肺癌中大約85%的病例是非小細胞肺癌（NSCLC）。目前，針對晚期非小細胞肺癌全球已研發(fā)出不少致癌基因靶向新藥和免疫治療藥物，這些新的治療藥物使得患者的中位生存期提高至35個月，并且仍有很多靶向藥物和新的治療方案正在研發(fā)過程中。
我們推出“藥渡藥神-非小細胞肺癌”，就是要告訴患者朋友們，非小細胞肺癌有藥可用！有藥可買！期待患者朋友們有足夠的信心和科學(xué)的理念戰(zhàn)勝病魔。
越來越多的非小細胞肺癌（NSCLC）已經(jīng)被證實在分子水平存在驅(qū)動基因突變，從而導(dǎo)致腫瘤的發(fā)生，包括AKTI、ALK、BRAF、EGFR、HER2、KRAS、MEK1、MET、NRAS、PIK3CA、RET和ROS1等。
靶向治療與免疫治療的核心驅(qū)動基因及藥物
一圖了解非小細胞肺癌常見基因突變及可使用藥物
? 帕博利珠單抗（可瑞達?）：2014年9月美國首批，2018年7月中國上市，但國內(nèi)還沒有獲批非小細胞肺癌，只批準用于一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，目前還沒有納入醫(yī)保，但有買藥贈藥及低保優(yōu)惠政策。帕博利珠單抗做為不伴EGFR或ALK突變的晚期非小細胞肺癌的一線治療藥物，其與含鉑化療組相比顯著改善患者總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)，并且具體更好的安全性。
? 納武利尤單抗（歐狄沃?）：2018年6月中國獲批上市，目前還沒有納入醫(yī)保。納武利尤單抗是我國批準注冊的首個以PD-1為靶點的單抗藥物，該藥物將晚期NSCLC患者5年OS提高3倍，5年生存率達16%，中位總生存期達9.9個月。
? Durvalumab（Imfinzi?）：Durvalumab分別于2018年的2月和5月被美國FDA和加拿大批準用于治療無法手術(shù)切除的局部晚期（III期）非小細胞肺癌。中國未獲批上市，目前處于原研進口申請臨床狀態(tài)。與標準治療相比，Durvalumab延長III期肺癌的無疾病進展生存超過11個月。中位無進展生存期：16.8個月；總緩解率：26%。
? Atezolizumab（Tecentriq?）：2016年10月，羅氏(Roche)集團旗下基因泰克(Genentech)公司宣布，美國FDA批準其免疫療法藥物Atezolizumab用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。中國未獲批上市，目前處于原研進口申請臨床狀態(tài)。Atezolizumab是一種新的免疫治療藥物，該藥物與化療藥物相比，不僅增加了生存期，而且引起的副作用較少。中位總生存期：13.8個月；客觀緩解率：15%；中位緩解持續(xù)時間：18.6個月。
? 吉非替尼（易瑞沙?）：2007年5月中國獲批上市，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。吉非替尼是第一個用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)的靶向藥物，客觀緩解率：67%；中位緩解持續(xù)時間：9.6個月；無進展生存期：10.9個月。
? 厄洛替尼（特羅凱?）：2007年5月中國獲批上市，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄，限EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。醫(yī)保支付標準：195元(150 mg/片) 142.97元(100 mg/片)；羅氏。厄洛替尼用于非小細胞肺癌EGFR突變患者的一線治療，中位無進展生存期：10.4個月；中位總生存期：22.9個月；客觀緩解率：65%。
? ?？颂婺幔?strong>凱美納?）：鹽酸埃克替尼于2011年6月7日獲CFDA批準上市，由貝達藥業(yè)在中國上市銷售，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。?？颂婺釋ν砥贜SCLC的療效與吉非替尼相當，安全性較吉非替尼更優(yōu)，mPFS為4.6個月。作為非小細胞肺癌市場上的本土選手，貝達藥業(yè)的鹽酸埃克替尼（凱美納）打破了非小細胞肺癌，特別是晚期非小細胞肺癌治療由進口藥品壟斷的格局。
? 阿法替尼（吉泰瑞?）：2017年2月中國獲批上市，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。阿法替尼是第二代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，是第一個也是唯一一個與最好的化療方案相比可延長最常見EGFR突變類型肺癌患者生存的TKI，與第一代EGFR-TKI吉非替尼相比，阿法替尼降低肺癌進展風險和治療失敗風險達26%。阿法替尼用于EGFR突變陽性非小細胞肺癌，中位無進展生存期：11.1個月；中位總生存期：28.2個月。
? 奧希替尼（泰瑞沙?）：2017年3月中國獲批上市，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。第三代肺癌靶向藥物奧希替尼的獲批，為EGFR突變高發(fā)的中國肺癌患者帶來了新的希望，它打破了中國肺癌患者在經(jīng)過EGFR-TKI治療耐藥后無藥可醫(yī)的瓶頸。奧希替尼用于既往治療過的EGFR T790M突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，中位無進展生存期：10.1個月；總緩解率：65%；中位緩解持續(xù)時間：11.0個月。
? 西妥昔單抗（愛必妥?）：2005年12月中國獲批上市，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。
? 達克替尼（Dacomitinib）：2018年9月美國FDA獲批。中國未獲批上市，目前處于原研進口申請生產(chǎn)狀態(tài)。達克替尼用于攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療，死亡或疾病進展風險顯著降低了41%，中位無進展生存期(PFS)：14.7個月；總緩解率：75%；中位緩解持續(xù)時間：14.8個月。
? 奧莫替尼（Olita?）：2016年5月韓國獲批，中國未獲批上市，目前有仿制藥在研，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性T790M突變陽性非小細胞肺癌。
? Necitumumab（Portrazza?）：2015年11月美國FDA獲批，中國未獲批上市，目前處于原研進口申請生產(chǎn)狀態(tài)。Necitumumab獲批用于治療轉(zhuǎn)移性鱗狀細胞非小細胞肺癌，需與Gemcitabine和Cisplatin聯(lián)合用藥，中位總生存期：11.5個月；中位無進展生存期：5.7個月。
? 阿來替尼（安圣莎?）：2018年8月中國獲批上市，目前還沒有納入醫(yī)保。阿來替尼用于一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌，可以將中位無進展生存期(PFS)時間延長到34.8個月，是現(xiàn)有治療方案近3倍，可以將患者腦轉(zhuǎn)移的風險降低84%，將疾病進展或死亡風險降低一半以上。阿來替尼用于既往未接受過靶向治療的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC，中位無進展生存期：25.7個月；總緩解率：79%。
? 色瑞替尼（贊可達?）：2018年6月中國獲批上市，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。塞瑞替尼膠囊適用于一代ALK抑制劑克唑替尼治療失敗或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿姆切〖毎伟┗颊摺Ｉ鹛婺嵊糜诩韧唇邮苓^靶向治療的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC，中位無進展生存期：16.6個月；總緩解率：73%；中位緩解持續(xù)時間：23.9個月。
? 克唑替尼（賽可瑞?）：2013年1月中國獲批上市，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。克唑替尼是一代ALK抑制劑，用于既往未接受過治療的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC，中位無進展生存期：10.9個月；客觀緩解率：74%；中位緩解持續(xù)時間：11.3個月。
? Brigatinib（Alunbrig?）：2017年4月美國首批。中國未獲批上市，目前處于原研進口申請臨床狀態(tài)。Brigatinib治療ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)，特別是克唑替尼治療后進展或者不能耐受克唑替尼治療的患者，總緩解率：48%；中位緩解持續(xù)時間：13.8個月。
? 勞拉替尼（Lorlatinib?）：2018年9月日本首批。中國未獲批上市，目前處于原研進口申請臨床狀態(tài)。患者在接受了多種其它ALK抑制劑治療耐藥之后，Lorlatinib還可能有效，可大大延長患者的生存期！總緩解率(ORR)：48%；中位緩解持續(xù)時間(DOR)：12.5個月。
? 貝伐珠單抗（安維汀?）：靶點VEGFA，于2010年2月在中國獲批上市，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。貝伐珠單抗聯(lián)合化療使患者的無進展生存期延長2.7個月，總生存期延長7.2個月。接受貝伐珠單抗聯(lián)合治療的患者較接受單獨化療患者，疾病進展風險降低60%，死亡風險降低32%。貝伐珠單抗用于治療一線非鱗狀非小細胞肺癌，中位總生存期：12.3個月。
? Bevacizumab-awwb（Mvasi?）：靶點VEGFA，2017年9月美國首批，中國未獲批上市。Bevacizumab-awwb為貝伐珠單抗的生物類似藥，與貝伐珠單抗聯(lián)合使用有更長的無進展生存期。
? 安羅替尼（?？删S?）：我國自主品牌，靶點VEGFR，于2018年5月8日在獲中國藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準上市，由正大天晴上市銷售，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄。安羅替尼為中國晚期NSCLC三線治療提供了新的選擇，安羅替尼單藥能夠顯著延長中位OS和PFS，OS延長3.3個月，PFS延長4.0個月，同時客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均得到了顯著提高。
? Ramucirumab（Cyramza?）：靶點VEGFR2，2014年4月美國首批。中國未獲批上市，目前處于原研進口申請臨床狀態(tài)。Ramucirumab聯(lián)合多西他賽用于晚期非小細胞肺癌的二線治療，中位總生存期：10.5個月（聯(lián)合多西他賽），中位無進展生存期：4.5個月（聯(lián)合多西他賽）。
? 達拉非尼（Tafinlar?）：靶點B-raf、C-Raf，2013年5月美國首批。中國未獲批上市，目前處于原研進口申請臨床狀態(tài)。達拉非尼用于治療BRAF V600E突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，總緩解率：27%；中位緩解持續(xù)時間：9.9個月。達拉非尼聯(lián)合曲美替尼，用于既往接受過治療的BRAF V600E突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，總緩解率：63%；中位緩解持續(xù)時間：12.6個月。
? 曲美替尼（Mekinist?）：靶點MEK1/2，2013年5月美國首批。中國未獲批上市，目前處于原研進口申請臨床狀態(tài)。曲美替尼聯(lián)合達拉非尼用于既往接受過治療的BRAF V600E突變陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，總緩解率：63%；中位緩解持續(xù)時間：12.6個月。
? 克唑替尼（賽可瑞?）：2013年1月中國獲批上市，目前已納入國家乙類醫(yī)保目錄?？诉蛱婺嵊糜谥委烺OS1-陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC，客觀緩解率：66%；中位緩解持續(xù)時間：18.3個月。
以上藥物的全球在售情況我們會在下期內(nèi)容奉上，敬請期待……
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