一、癌癥背景
據(jù)2012年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)調(diào)查顯示，我國(guó)最高發(fā)的惡性腫瘤以此為：肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結(jié)腸癌、胰腺癌和乳腺癌等，具體數(shù)據(jù)如圖1顯示。我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率連年上升，已成為威脅我國(guó)城鄉(xiāng)居民生命健康的第一大死因。惡性腫瘤的診療關(guān)鍵在于及早發(fā)現(xiàn)，因此腫瘤標(biāo)志物（TM）為代表的癌癥早期輔助診斷技術(shù)的發(fā)展顯得尤為重要。
二、相關(guān)指標(biāo)
最常用語(yǔ)我國(guó)前7項(xiàng)癌癥的TM主要有AFP、CEA、CYFRA21-1、NSE、CA125、CA242及free-β-hcG等。
AFP是原發(fā)性肝癌的特異性標(biāo)志物，主要用于肝癌篩查、早期診斷和術(shù)后跟蹤，對(duì)于肝轉(zhuǎn)移患者建議檢測(cè)AFP。
CEA是廣譜性的TM指標(biāo)，對(duì)于消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌等有較高靈敏度，對(duì)于腫瘤的預(yù)后評(píng)估具有重要意義。
NSE是目前小細(xì)胞肺癌（SCLC）特異性最好的TM指標(biāo)。
CYFRA21-1是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），尤其是肺鱗癌的敏感性指標(biāo)，對(duì)于食管癌也有較高的檢出率。
CA242是胰腺癌及結(jié)直腸癌的特異性指標(biāo)，特異性大大高于CA199、CA50。
CA125：卵巢癌的特異性TM指標(biāo)，對(duì)于乳腺癌、胰腺癌等也有較高陽(yáng)性率。
free-β-hcG: 生殖細(xì)胞腫瘤的特異性指標(biāo)，對(duì)于腫瘤的預(yù)后評(píng)估有重要作用。
T-PSA（總前列腺特異性抗原）、F-PSA（游離前列腺特異性抗原）是前列腺癌的一對(duì)特異性指標(biāo)，F-PSA/T-PSA的比值可大大提高灰區(qū)的前列腺癌的檢出。
SCCA：是女性宮頸癌的特異性指標(biāo)，同時(shí)對(duì)肺鱗癌、食管鱗癌等鱗狀細(xì)胞癌也有重要提示作用。
根據(jù)國(guó)際權(quán)威腫瘤學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)推薦，通過(guò)幾項(xiàng)合適的TM指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)，可彌補(bǔ)單項(xiàng)指標(biāo)特異性和靈敏度的不足，提高惡性腫瘤檢出的準(zhǔn)確性。
通過(guò)AFP、CEA、NSE、CYFRA21-1、CA242、CA125及free-β-hcG這7項(xiàng)TM的合理搭配，可實(shí)現(xiàn)對(duì)我國(guó)發(fā)病率最高的前7項(xiàng)癌癥的診斷篩查，覆蓋率達(dá)85%以上，聯(lián)合檢出率＞90%。在此基礎(chǔ)上，通過(guò)增加F-PSA、T-PSA的組合可增加男性前列腺癌的檢測(cè)項(xiàng)目，而增加SCCA項(xiàng)則可檢測(cè)女性卵巢癌。
三、流式熒光技術(shù)平臺(tái)多項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物聯(lián)檢技術(shù)優(yōu)勢(shì)
1、嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的指標(biāo)組合
肺癌TM指標(biāo)（CYFRA21-1+NSE+CEA+CA125）
在上述指標(biāo)項(xiàng)目中，針對(duì)肺癌的CYFRA21-1+NSE+CEA+CA125組合的檢出率和準(zhǔn)確性均大于各單項(xiàng)，組合兼顧了CYFRA21-1對(duì)NSCLC、NSE對(duì)SCLC的特異檢出，同時(shí)CEA+CA125的加入具有療效檢測(cè)和預(yù)后作用。
肝癌TM組合（AFP+CEA+free-β-hcG）
free-β-hcG可作為AFP檢測(cè)原發(fā)性肝癌的補(bǔ)充，減少漏診。CEA對(duì)肝癌也有較高陽(yáng)性率，且主要起監(jiān)測(cè)病程和預(yù)后作用。3項(xiàng)組合不僅提高了HCC檢出率，更兼顧了術(shù)后的療效檢測(cè)作用。
消化系統(tǒng)惡性腫瘤TM組合（CEA+CA242+CYFRA21-1+free-β-hcG）
CA242是胰腺癌、膽囊癌、結(jié)直腸癌等消化系統(tǒng)的TM指標(biāo)，且和CEA一樣，可作為消化系統(tǒng)腫瘤的預(yù)后。free-β-hcG在膽囊癌、胰腺癌及結(jié)直腸癌等中有較高靈敏度，和CA242可相互補(bǔ)充。CYFRA21-1是食管癌的檢測(cè)項(xiàng)目。
乳腺癌TM組合（CEA+CYFRA21-1+CA125）
CEA的升高在乳腺癌中較常見，此外和CA125可同時(shí)作為療效檢測(cè)和預(yù)后。除去鱗癌，CYFRA21-1對(duì)腺癌的敏感性最高，因此濃度異常也常見于如腺癌中。
2、產(chǎn)品性能穩(wěn)定、準(zhǔn)確性高，媲美電化學(xué)發(fā)光法
大量的研究和臨床實(shí)踐證明了流式熒光平臺(tái)多項(xiàng)TM指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)的結(jié)果令人滿意。下圖是多腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)（流式熒光技術(shù)）與電化學(xué)發(fā)光平臺(tái)的結(jié)果比對(duì)，一致性相當(dāng)高，可見基于流式熒光平臺(tái)的TM檢測(cè)準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
3、無(wú)相互干擾、與單指標(biāo)檢測(cè)高度一致
男九項(xiàng)女八項(xiàng)多腫瘤標(biāo)志物聯(lián)檢組合是在7項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)檢試劑盒的基礎(chǔ)上，另外添加SCCA試劑盒或T-PSA與F-PSA單獨(dú)的試劑盒組合而成。聯(lián)檢試劑盒的7項(xiàng)指標(biāo)與各自單項(xiàng)之間保持了高度的一致性：
4、高通量、高速度、數(shù)字化
流式熒光技術(shù)平臺(tái)是國(guó)際先進(jìn)的多領(lǐng)域儀器平臺(tái)，既可用于臨床有可用于科研。反應(yīng)在96孔板上進(jìn)行，支持批量處理；在7項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)檢中，一次檢測(cè)同時(shí)出7項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果，38分鐘即出首結(jié)果，檢測(cè)速度達(dá)840T/h；通過(guò)激光判讀，數(shù)字化的結(jié)果呈現(xiàn)，避免主觀性誤差。
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