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貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，涉及批號724582的白介素6校準品未能達到產品標稱的2-10℃未開瓶穩(wěn)定性，使用這個批號可能會導致質控和病人結果偏高。

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對白介素6校準品（注冊證號：國械注進20152403254)主動召回。

召回級別為三級，涉及產品在中國銷量為5盒。

奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司報告，在特定條件下產品可能錯誤延長其上裝載的試劑機載穩(wěn)定性時間。

奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司對全自動免疫分析儀（注冊證號：國械注進20173406574)、全自動生化分析儀（注冊證號：國械注進20162401872、國食藥監(jiān)械（進）字2012第2400203號）、全自動生化免疫分析儀（注冊證號：國械注進20173406577）主動召回。

召回級別為二級，涉及產品在中國銷量為407臺。

奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司報告收到了關于第26代和第27代低密度脂蛋白測定試劑盒（免疫比濁一步法）的投訴，并對新一批次的內部測試中觀察到了負偏倚結果。奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司對低密度脂蛋白測定試劑盒（免疫比濁一步法）（注冊證號：國械注進20182401588)主動召回。

召回級別為三級，涉及產品在中國銷量為24盒。

索林醫(yī)療（上海）有限公司報告，涉及產品發(fā)現(xiàn)少數(shù)設備在臨床使用一段時間后，過氧化氫濃度會在一天內迅速降至零。在過氧化氫迅速損失的設備中，水箱內的冷卻盤管上的鎳涂層發(fā)生降解，導致銅暴露在外。調查發(fā)現(xiàn)過氧化氫濃度迅速下降是暴露的銅和過氧化氫之間發(fā)生反應導致的。索林醫(yī)療（上海）有限公司對心肺流轉交換水箱（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2004第3540298號、國食藥監(jiān)械（進）字2008第2450403號、國食藥監(jiān)械（進）字2013第2454894號、國械注進20172452137)主動召回。

召回級別為三級，涉及產品在中國銷量為886箱。

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司報告，涉及產品中文操作手冊中的注冊證編號不正確。

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司對數(shù)字化移動式攝影X射線機（注冊證號：國械注進20152300154)主動召回。

召回級別為三級，涉及產品在中國銷量為109臺。

美奧正畸（上海）貿易有限公司報告，涉及產品經國家局抽檢判定不合格，不合格項為實際對角線尺寸及彎曲性能與注冊產品標準不符。造成不合格原因是辦理產品注冊時將數(shù)據(jù)填寫錯誤，致使產品實際數(shù)據(jù)和注冊產品標準不一致。

美奧正畸（上海）貿易有限公司對不銹鋼正畸絲（注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2631312號)主動召回。

召回級別為三級，涉及產品在中國銷量為250根。