澳大利亞干細(xì)胞公司Cynata Therapeutics完成了世界上第一個(gè)涉及誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生治療產(chǎn)品的I期試驗(yàn)。該公司的主要產(chǎn)品CYP-001的I期試驗(yàn)，是一項(xiàng)具有特殊意義的階段。CYP-001是一種iPSC衍生的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）產(chǎn)品，可以使用Cynata公司的特有Cymerus?平臺(tái)技術(shù)。
接下來，該公司將啟動(dòng)移植物抗宿主?。℅vHD），嚴(yán)重肢體缺血（CLI）和骨關(guān)節(jié)炎的II期臨床試驗(yàn)，Cynata平臺(tái)技術(shù)在多種適應(yīng)癥中的應(yīng)用。骨關(guān)節(jié)炎將是Cynata迄今為止最大的臨床試驗(yàn)，也是MSC（間充質(zhì)干細(xì)胞,又稱多潛能基質(zhì)細(xì)胞,簡稱MSC）產(chǎn)品有史以來最大的臨床試驗(yàn)之一。
Cynata Therapeutics和Fujifilm
Cynata已向其戰(zhàn)略合作伙伴和股權(quán)持有人Fujifilm發(fā)布了這次臨床研究報(bào)告（CSR）。按照雙方的合作協(xié)議，富士膠片將向Cynata Therapeutics付款300萬美元，隨著產(chǎn)品研究的進(jìn)展，投資款將達(dá)到6000萬澳元，以及未來產(chǎn)品銷售的至少兩位數(shù)版稅。
富士膠片于2017年1月獲得了Cynata Therapeutics的397萬澳元的戰(zhàn)略投資股權(quán)。雙方達(dá)成合作協(xié)議，Cynata Therapeutics和Fujifilm共同開發(fā)GvHD并商業(yè)化CYP-001。
日本富士膠片的市值為163億美元，是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的全球巨頭。
骨關(guān)節(jié)炎（OA）的II期研究
I期實(shí)驗(yàn)的成功除了獲得富士膠片的投資款，Cynata Therapeutics還獲得了后面第二階段試驗(yàn)計(jì)劃的資金款。
該公司于2018年12月13日宣布，澳大利亞國家健康與醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)（NHMRC）批準(zhǔn)撥款資助一項(xiàng)II期試驗(yàn)，以評(píng)估CYP-001作為骨關(guān)節(jié)炎（OA）的治療方法。OA是全世界最常見的慢性關(guān)節(jié)病。它發(fā)生在關(guān)節(jié)之間的墊子或軟骨開始分解時(shí)，導(dǎo)致腫脹，僵硬和疼痛。
在美國，有癥狀的膝關(guān)節(jié)OA影響10％的男性和13％的60歲以上的女性。在澳大利亞，大約9％的人口受到影響，大約210萬人。根據(jù)Cynata的說法，臨床前研究表明，MSCs可通過釋放生長因子和細(xì)胞因子來改善OA患者病癥，這些因子和細(xì)胞因子可減少炎癥，促進(jìn)組織修復(fù)，支持新血管形成，并可能促進(jìn)受損軟骨的再生。
第二階段OA試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2019年下半年開始。
特別說明，二期試驗(yàn)將招募448名患者，Cynata的OA二期試驗(yàn)同樣也是全球有史以來最大的MSC試驗(yàn)之一。
Cynata的Cymerus?干細(xì)胞平臺(tái)技術(shù)使得Cynata可以做這種大規(guī)模的試驗(yàn)，因?yàn)?strong>該公司是世界上唯一一家擁有能夠以一致的質(zhì)量和可承受的成本從單一供體批量生產(chǎn)治療級(jí)間充質(zhì)干細(xì)胞的技術(shù)的公司。
Cynata是全球第一家擴(kuò)大生產(chǎn)同種異體cGMP iPS細(xì)胞系的公司。最早前它從Cellular Dynamics International（CDI）購買此種細(xì)胞系。直到到2015年，CDI被Fujifilm收購。富士成為其合作伙伴和重要的股東。
Cynata專有的干細(xì)胞制造平臺(tái)被稱為Cymerus?技術(shù)。 Cymerus?通過使用iPSC和間充質(zhì)血管母細(xì)胞（MCA）的前體細(xì)胞克服了在干細(xì)胞生產(chǎn)上的挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)了商業(yè)規(guī)模的治療性MSC產(chǎn)品的規(guī)模制造，并且不需要多個(gè)供體。
這種方法有史以來第一次實(shí)現(xiàn)了治療性MSCs（間充質(zhì)干細(xì)胞群）的工業(yè)規(guī)模制造。
要了解有關(guān)該公司的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.cynata.com。
聯(lián)系客服
