恒瑞醫(yī)藥將JAK1抑制劑（SHR0302)項目部分海外權(quán)益有償許可給美國Arcutis Inc公司。
ArcutisInc公司被許可進行研發(fā)和銷售的SHR0302劑型范圍為用于皮膚疾病治療的局部外用制劑。恒瑞最多可獲得共總計2.23億美元的首付款（相對很低，200萬美金）和里程碑款,外加銷售提成。
相關(guān)里程碑（Milestone）：
當(dāng)SHR0302進入美國Arcutis公司的III期臨床試驗時,恒瑞可獲得300萬美元。SHR0302在美國、歐盟和日本成功上市后,美國Arcutis公司向恒瑞支付累計不超過1750萬美元的里程碑款;SHR0302的年銷售額達到不同的目標(biāo)后,美國Arcutis公司向恒瑞支付累計不超過2億美元的里程碑款。
恒瑞醫(yī)藥將BTK抑制劑SHR-1459（TG-1701）在日本以及亞洲以外其他全部國家和地區(qū)的開發(fā)權(quán)利授權(quán)TGTherapeutics。
首付款：100萬美元。
里程碑付款：3.46億美元。開發(fā)和獲批里程金1.862億美元，銷售里程金1.6億美元。
當(dāng)每個BTK抑制劑進入臨床試驗不同的階段后恒瑞可獲得累計不超過710萬美元的里程碑款或同等價值的TG公司股權(quán)；
當(dāng)每個BTK抑制劑和其它治療血液腫瘤的藥物聯(lián)用時，或通過海外臨床試驗證實比伊布替尼或阿卡拉布替尼（acalabrutinib）更加優(yōu)越時，恒瑞可獲得約 3800萬美元的里程碑款或同等價值的TG公司股權(quán)；
每個BTK抑制劑在許可范圍國家獲批后，TG公司向恒瑞支付累計不超過4800萬美元的里程碑款；
每個BTK抑制劑的銷售額達到2.5億至10億美元以上的區(qū)間，TG公司向恒瑞支付累計不超過8000萬美元的里程碑款，每個目標(biāo)的金額范圍為1000萬美元至5000萬美元。
銷售提成：每個BTK抑制劑在國外上市后，恒瑞按照約定比例從其銷售額中獲取提成。提成比例范圍為10%~12%。
上海復(fù)宏漢霖生物與英國AccordHealthcare Limited（Intas子公司）正式簽訂《LicenseAgreement》。復(fù)宏漢霖授權(quán)Accord在區(qū)域內(nèi)（即歐洲地區(qū)包括英國、法國等53個國家，中東及北非地區(qū)包括沙特阿拉伯、阿拉伯聯(lián)合酋長國等17個國家和部分獨聯(lián)體國家）對復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的HLX02（注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體，曲妥珠單抗生物類似藥）進行獨家商業(yè)化許可（包括但不限于銷售、要約出售、進口、分銷及其他商業(yè)化行為）。HLX02正在開展國際多中心III期臨床研究。
此次合作的達成是復(fù)宏漢霖積極推進國際化布局、加快國際化戰(zhàn)略步伐的重要舉措。Accord將通過其覆蓋全球的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售網(wǎng)絡(luò)為該產(chǎn)品的海外市場業(yè)務(wù)帶來先發(fā)優(yōu)勢，加快該產(chǎn)品海外市場的開拓。
天境生物與韓國生物技術(shù)公司ABLBio聯(lián)合宣布雙方建立全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。ABLBio將獲得天境一個雙特異性抗體（BsAb）項目除大中華地區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，ABLBio將為此支付高達大約1億美元的總授權(quán)金額。
根據(jù)合作協(xié)議條款，ABLBio將支付給天境250萬美元的預(yù)付款。天境還將從ABLBio獲得研發(fā)、注冊和銷售的里程碑式付款，總金額將高達1億美元。此外，ABLBio還將支付基于凈銷售收入的梯度提成。本次合作還將包括另外三個雙特異性抗體項目。天境和ABLBio將在中國、韓國及全球其他地區(qū)以不同形式共同分擔(dān)研發(fā)費用并共享產(chǎn)品權(quán)益。
和鉑醫(yī)藥（HarbourBioMed）與科倫博泰宣布開展全球戰(zhàn)略合作，和鉑醫(yī)藥將獲得科倫博泰處于臨床二期階段的PD-L1抗體藥物A167在全球（除大中華地區(qū)以外）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可。此項協(xié)議潛在價值超過3.5億美元以及銷售提成。同時，雙方還就在全球范圍內(nèi)A167和其他藥物的聯(lián)合用藥的開發(fā)達成協(xié)議；雙方將許可對方在各自區(qū)域內(nèi)非競爭性的、與A167聯(lián)合用藥的開發(fā)權(quán)利。
天士力醫(yī)藥與美國制藥企業(yè)ArborPharmaceuticals,Inc.宣布，就T89（復(fù)方丹參滴丸）在美國的研發(fā)與市場銷售展開全面合作。根據(jù)協(xié)議，Arbor公司將出資最高2300萬美金的研發(fā)付款，與天士力方共同進行T89美國FDA相關(guān)臨床開發(fā)研究和藥政申報；同時獲得T89相關(guān)適應(yīng)癥在美國本土的獨家銷售權(quán)，天士力方在藥品上市后可獲得最高5000萬美金的銷售里程碑付款，以及最高可達毛利50%的銷售分成。
“基于我們對于T89臨床研發(fā)數(shù)據(jù)研究顯示，要開展的FDA三期驗證性試驗應(yīng)該會成功?！?/span>Arbor公司業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁BrianK.Adams表示：“在數(shù)百名患者進行的先前研究表明，T89具有良好的抗心絞痛特性，如果獲得批準(zhǔn)，我們相信一些心臟病專家會更喜歡天然植物治療的選擇?！?/span>
Theagreement provides Hikma with exclusive rights to market a suite ofHansoh’s injectable oncology medicines within the US for the nextfive years. Hansoh expects to file these products for approval withthe FDA within the next 12 months. （豪森的抗腫瘤藥物未來5年美國市場獨家銷售權(quán)）
“Ourpartnership with Hansoh will expand Hikma’s growing US portfolio ofvital injectable oncology medicines and strengthens our ability toserve the growing needs of US hospitals, physicians and patients” .
CBTPharmaceuticals(CBT)（已改名為ApollomicsPharmaceuticals）和浙江博生醫(yī)藥宣布，雙方已簽訂臨床合作和許可協(xié)議。該許可協(xié)議授予CBT在大中華地區(qū)以外的全球地區(qū)享有博生醫(yī)藥的ES-072獨家權(quán)利，可聯(lián)合CBT自有的c-Met抑制劑(CBT-101)和抗PD-1抗體(CBT-501)，對Bossan的新型表皮生長因子受體(三代EGFR)抑制劑ES-072進行研發(fā)和商業(yè)化。
天境生物與美國TRACONPharmaceuticals（納斯達克股票代碼：TCON），聯(lián)合宣布雙方達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)天境生物擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的CD73抗體TJD5及未來數(shù)個雙特異性抗體。
在此協(xié)議下，TRACON將負責(zé)執(zhí)行TJD5及數(shù)個雙特異性抗體在美國及其他北美地區(qū)的臨床試驗和注冊工作，并將獨自承擔(dān)在此地區(qū)初期臨床開發(fā)的所有費用，后期臨床的研究和商業(yè)化費用則與天境生物分?jǐn)?。另外?/span>TRACON將與天境生物分享由雙方共同開發(fā)的雙特異性抗體在北美地區(qū)的權(quán)利，并可在某些其他地區(qū)從天境生物授權(quán)引進這些雙特異性抗體。
關(guān)于TJD5
TJD5是一個針對CD73靶點的創(chuàng)新人源化抗體。CD73是胞外-5‘-核苷酸酶，廣泛表達在基質(zhì)內(nèi)皮細胞和腫瘤細胞表面，水解環(huán)境中的單磷酸腺苷脫去磷酸基團，在腫瘤環(huán)境內(nèi)產(chǎn)生大量具有抑制免疫功能的腺苷分子。通過結(jié)合CD73雙聚體分子的一個全新抗原表位，TJ-D5能夠以非底物競爭的方式有效抑制CD73的酶活反應(yīng)，降低腺苷的產(chǎn)生，促進T細胞活性及腫瘤抑制效果。
附
2019年1月15日
百奧泰與Cipla簽訂抗腫瘤藥物授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議
根據(jù)協(xié)議，百奧泰將負責(zé)抗腫瘤藥物BAT1706的產(chǎn)品（貝伐珠單抗生物類似藥）開發(fā)及商業(yè)化產(chǎn)品供應(yīng)。Cipla將憑借其廣泛的市場與銷售體系，將BAT1706銷往多個新興國家市場。百奧泰將從Cipla獲得首付款、開發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑付款，以及銷售分成。
BAT1706是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA的相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥。貝伐珠單抗已在全球獲批6種適應(yīng)癥，包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、非鱗狀非小細胞肺癌、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌。目前，BAT1706正在開展治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的全球多中心Ⅲ期臨床試驗（NCT03329911）。
參考：
NMPA/CDE；
藥融數(shù)據(jù)，Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA；
相關(guān)公司公開披露等。
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